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Efeitos Individualizados e Combinados de Diabetes e Tabagismo na Atividade Antiplaquetária de Ticagrelor em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio Submetidos a ICP Primária

10 de junho de 2023 atualizado por: Mina Wageh Mohareb

Efeitos Ndividualizados e Combinados de Diabetes e Tabagismo na Atividade Antiplaquetária de Ticagrelor em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio Submetidos a ICP Primária

Fundamento:Diabetes e tabagismo são fatores comuns encontrados para aumentar a reatividade plaquetária em pacientes submetidos à ICP primária. Objetivo: Comparar os efeitos individualizados e combinados do tabagismo e diabetes na atividade antiplaquetária em pacientes submetidos à ICP primária. Métodos: sessenta pacientes foram recrutados neste estudo. Os pacientes foram alocados em um dos quatro grupos de acordo com o status de diabetes e tabagismo. Não fumantes - não diabéticos, fumantes não diabéticos, não fumantes diabéticos e fumantes diabéticos, 15 pacientes em cada grupo. Todos os pacientes receberam 180 mg de ticagrelor antes da ICP. O índice de reatividade plaquetária (PRI) e a agregação plaquetária máxima foram medidos 24 horas após a dose de carga de ticagrelor para cada paciente como indicadores de eficácia antiplaquetária. Valores de PRI e/ou MPA > 50% foram definidos como alta reatividade plaquetária.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine of girls, Cardiology department, Al-Azhar University in Cairo
        • Contato:
          • Nasima M Elkenany, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com SCA submetidos a ICP

Descrição

Critério de inclusão:

Síndrome coronariana aguda (SCA) submetida a ICP

Critério de exclusão:

Pacientes que apresentavam histórico de sangramento grave, tendência a sangramento grave, histórico de hemorragia intracraniana, sinais de sangramento ativo, trombocitopenia, hipertensão não controlada, hipersensibilidade às drogas utilizadas (clopidogrel ou ticagrelor), uso concomitante de fortes indutores ou inibidores do CYP e/ ou distúrbios hepáticos graves foram excluídos do estudo.

Pacientes com história prévia de doença arterial coronariana, ICP prévia ou pacientes em uso de outros antiplaquetários foram excluídos do presente estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Não fumantes - pacientes não diabéticos
Medicamento: Ticagrelor
Pacientes com síndromes coronarianas agudas são submetidos a ICP primária e recebem dose de ataque de 180 mg de ticagrelor antes da ICP
Outros nomes:
  • Intervenção coronária percutânea (ICP) primária
fumantes não diabéticos
Medicamento: Ticagrelor
Pacientes com síndromes coronarianas agudas são submetidos a ICP primária e recebem dose de ataque de 180 mg de ticagrelor antes da ICP
Outros nomes:
  • Intervenção coronária percutânea (ICP) primária
pacientes diabéticos não fumantes
Medicamento: Ticagrelor
Pacientes com síndromes coronarianas agudas são submetidos a ICP primária e recebem dose de ataque de 180 mg de ticagrelor antes da ICP
Outros nomes:
  • Intervenção coronária percutânea (ICP) primária
pacientes diabéticos fumantes
Medicamento: Ticagrelor
Pacientes com síndromes coronarianas agudas são submetidos a ICP primária e recebem dose de ataque de 180 mg de ticagrelor antes da ICP
Outros nomes:
  • Intervenção coronária percutânea (ICP) primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de reatividade plaquetária e agregação plaquetária máxima
Prazo: 24 horas após PCI
Indicador de agregação plaquetária
24 horas após PCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mina Wageh Mohareb

Colaboradores

Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Al-Azhar University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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