標準的なラテックス男性用コンドームと比較した 2 つの合成ニトリル男性用コンドームの評価

包含基準:

1. 年齢が 18 歳以上 45 歳以下であること。
2. 読み書きができること（新聞や手紙を簡単に読むことができる）。
3. パートナーと少なくとも 3 か月間独占的な（一夫一婦制の）性的関係を結んでいる。そして、この調査研究に参加している間、配偶者またはパートナーと排他的（一夫一婦制）の性的関係を継続するつもりである。
4. 性的に活動的であること（週に少なくとも 1 回の膣性交行為を行うことと定義）。
5. インフォームド・コンセントを喜んで与える。
6. 男性用コンドームの性交使用報告を完了する意欲がある。
7. 研究用コンドームを指示に従って使用する意思がある。
8. 提供された治験潤滑剤のみを使用することに同意します。
9. 研究コンドームは参加期間中のみ連続して使用することに同意する
10. フォローアップスケジュールとすべての研究手順を遵守する意欲がある。
11. 研究に参加している間、研究研究スタッフに住所、電話番号、またはその他のロケーター情報を提供する意思がある。
12. コンドームを15回使用する期間（約3～5か月）、研究に参加する意思がある。
13. 他の研究プロジェクトへの共同登録を排除するために、写真付き身分証明書の提供および/または指紋スキャンを希望する;
14. ホルモン剤またはその他の非バリア型避妊法を使用している女性パートナー（例: OC、注射、インプラント、IUD、または卵管不妊手術を受けている）、または男性パートナーが精管切除を受けている。
15. 未開封のコンドームを返品することに同意します。
16. 男性パートナーが膣性交中に喜んで射精する。
17. 男性パートナーは、性交後に勃起したペニスを引き抜くときにコンドームリングを喜んで握ります。
18. 研究用コンドームを性器または口腔ピアスジュエリーと接触させないことに同意する
19. EAH: どちらのパートナーも有効な個人用電子メールと操作可能な携帯電話を持っています。

除外基準:

1. 女性パートナーが妊娠している、または研究期間中に妊娠を希望している。
2. いずれかのパートナーが HIV 陽性であることがわかっている（自己申告 [EAH] または過去 2 か月以内の文書化された HIV 陰性検査結果 [MRU] に基づく）。
3. 自己申告による性感染症の再発歴（例： 淋病、梅毒、クラミジア）;
4. 男性パートナーに勃起障害または射精機能障害があることがわかっている。
5. パートナーのいずれかが、性器ピアスジュエリーを着用しているか、性器ビーズを使用しているか、または性的能力に影響を与える可能性のある大人のおもちゃ、薬物、医薬品、または研究以外の器具を使用している。
6. いずれかのパートナーが、ラテックス、合成ニトリル、膣用/性的潤滑剤、またはコンドームに使用される潤滑剤に対する既知の過敏症またはアレルギーを持っています。
7. パートナーのいずれかが STI の症状 (EAH) を報告しているか、症候群の診断および膣/陰茎検査 (MRU) によって判定された STI の観察可能な証拠がある。
8. どちらかのパートナーが現在別のコンドーム研究に参加しています。
9. いずれのパートナーも、Essential Access Health、ウィットウォータースランド大学、または Karex の過去または現在の従業員である。
10. どちらかのパートナーはセックスワーカーです。