Évaluation de 2 préservatifs masculins en nitrile synthétique par rapport à un préservatif masculin standard en latex

Critère d'intégration:

1. Être âgé entre 18 et 45 ans (inclus);
2. Être alphabétisé (capable de lire facilement un journal ou une lettre);
3. Avoir eu une relation sexuelle exclusive (monogame) avec un partenaire pendant au moins 3 mois ; et ont l'intention de continuer à avoir une relation sexuelle exclusive (monogame) avec leur conjoint ou partenaire tout en participant à cette étude de recherche ;
4. Être sexuellement actif (défini comme ayant au moins un acte coïtal vaginal par semaine);
5. Disposé à donner un consentement éclairé ;
6. Disposé à remplir les rapports d'utilisation coïtale du préservatif masculin ;
7. Disposé à utiliser les préservatifs de l'étude comme indiqué ;
8. Accepter de n'utiliser que le lubrifiant d'étude fourni ;
9. Accepter de n'utiliser les préservatifs de l'étude que de manière séquentielle pendant la durée de la participation
10. Disposé à respecter le calendrier de suivi et toutes les procédures d'étude ;
11. Disposé à fournir au personnel de l'étude de recherche une adresse, un numéro de téléphone ou d'autres informations de localisation tout en participant à l'étude ;
12. Volonté de participer à l'étude pour la durée de 15 utilisations de préservatifs (environ 3 à 5 mois) ;
13. Disposé à fournir une pièce d'identité avec photo et/ou à scanner ses empreintes digitales pour exclure la co-inscription à d'autres projets de recherche ;
14. Partenaire féminin utilisant une contraception hormonale ou une autre contraception sans barrière (par ex. CO, injectables, implants, DIU ou stérilisation tubaire) ou partenaire masculin vasectomisé ;
15. Accepter de rendre tout préservatif non ouvert ;
16. Partenaire masculin prêt à éjaculer pendant les rapports vaginaux ;
17. Partenaire masculin prêt à tenir l'anneau du préservatif lors du retrait du pénis en érection après un rapport sexuel ;
18. Accepter de ne pas mettre les préservatifs de l'étude en contact avec des bijoux de perçage génital ou oral
19. EAH : les deux partenaires disposent d'une adresse e-mail personnelle valide et de téléphones portables utilisables ;

Critère d'exclusion:

1. La partenaire féminine est enceinte ou souhaite devenir enceinte pendant la durée de l'étude de recherche ;
2. L'un ou l'autre des partenaires est connu pour être séropositif (sur la base d'une auto-déclaration [EAH] ou d'un résultat de test VIH négatif documenté au cours des deux derniers mois [MRU]);
3. Antécédents autodéclarés d'infections sexuellement transmissibles récurrentes (par ex. gonorrhée, syphilis, Chlamydia);
4. Le partenaire masculin a un dysfonctionnement érectile ou éjaculateur connu ;
5. L'un ou l'autre des partenaires a des bijoux perçants génitaux, utilise des perles génitales ou utilise des jouets sexuels, des drogues, des médicaments ou des appareils non destinés à l'étude qui peuvent affecter les performances sexuelles ;
6. L'un ou l'autre des partenaires a des sensibilités ou des allergies connues au latex, au nitrile synthétique, aux lubrifiants vaginaux/sexuels ou aux lubrifiants utilisés sur les préservatifs ;
7. L'un ou l'autre des partenaires signale des symptômes d'IST (EAH) ou présente des signes observables d'IST, tels que déterminés par le diagnostic syndromique et l'examen vaginal/pénien (MRU) ;
8. L'un ou l'autre des partenaires participe actuellement à une autre étude sur les préservatifs ;
9. L'un ou l'autre des partenaires est un ancien ou un employé actuel d'Essential Access Health, de l'Université du Witwatersrand ou de Karex ;
10. L'un ou l'autre des partenaires est un travailleur du sexe.