Оценка 2 синтетических нитриловых мужских презервативов по сравнению со стандартным латексным мужским презервативом

Критерии включения:

1. Быть в возрасте от 18 до 45 лет (включительно);
2. Быть грамотным (уметь легко читать газету или письмо);
3. Состояли в исключительных (моногамных) сексуальных отношениях с партнером не менее 3 месяцев; и намерены продолжать поддерживать исключительные (моногамные) сексуальные отношения со своим супругом или партнером во время участия в этом исследовании;
4. Быть сексуально активным (определяется как минимум один вагинальный половой акт в неделю);
5. Готов дать информированное согласие;
6. Готов заполнить отчеты об использовании мужских презервативов во время полового акта;
7. готовность использовать исследуемые презервативы в соответствии с указаниями;
8. Согласитесь использовать только предоставленную исследовательскую смазку;
9. Согласитесь использовать исследуемые презервативы только последовательно во время участия.
10. готовность придерживаться графика последующего наблюдения и всех процедур исследования;
11. Желание предоставить сотрудникам исследования адрес, номер телефона или другую информацию о местонахождении во время участия в исследовании;
12. Готов участвовать в исследовании в течение 15 использований презерватива (примерно 3-5 месяцев);
13. Готов предоставить удостоверение личности с фотографией и/или пройти сканирование отпечатков пальцев, чтобы исключить совместное участие в других исследовательских проектах;
14. Женщина-партнер, использующая гормональную или другую безбарьерную контрацепцию (например, ОК, инъекционные, имплантаты, ВМС или стерилизация маточных труб) или вазэктомия партнера-мужчины;
15. Согласитесь вернуть любые невскрытые презервативы;
16. Партнер-мужчина, желающий эякулировать во время вагинального полового акта;
17. Партнер-мужчина готов держаться за кольцо презерватива при извлечении эрегированного полового члена после полового акта;
18. Согласитесь не приносить исследовательские презервативы в контакт с украшениями для генитального или орального пирсинга.
19. EAH: У обоих партнеров есть действующая личная электронная почта и работающие мобильные телефоны;

Критерий исключения:

1. Женский партнер беременен или желает забеременеть во время исследования;
2. Известно, что один из партнеров является ВИЧ-позитивным (на основании самоотчета [EAH] или документально подтвержденного отрицательного результата теста на ВИЧ в течение последних двух месяцев [MRU]);
3. Самооценка в анамнезе рецидивирующей инфекции, передающейся половым путем (например, гонорея, сифилис, хламидиоз);
4. У партнера-мужчины известная эректильная или эякуляторная дисфункция;
5. Любой из партнеров имеет украшения для пирсинга гениталий, использует бусы на гениталиях или использует секс-игрушки, наркотики, лекарства или неучебные устройства, которые могут повлиять на сексуальную активность;
6. У любого из партнеров была известная чувствительность или аллергия на латекс, синтетический нитрил, вагинальные/половые смазки или смазки, используемые на презервативах;
7. Любой партнер сообщает о симптомах ИППП (EAH) или имеет наблюдаемые признаки ИППП, определенные с помощью синдромальной диагностики и вагинального/полового исследования (MRU);
8. Любой из партнеров в настоящее время участвует в другом исследовании презервативов;
9. Любой партнер является бывшим или нынешним сотрудником Essential Access Health, University of the Witwatersrand или Karex;
10. Любой из партнеров является секс-работником.