Evaluering av 2 syntetiske nitril hannkondomer sammenlignet med et standard lateks hannkondom

Inklusjonskriterier:

1. Være mellom 18 og 45 år (inkludert);
2. Vær lesekyndig (lett i stand til å lese en avis eller brev);
3. Har vært i et eksklusivt (monogamt) seksuelt forhold med partner i minst 3 måneder; og har til hensikt å fortsette å være et eksklusivt (monogamt) seksuelt forhold til sin ektefelle eller partner mens de deltar i denne forskningsstudien;
4. Vær seksuelt aktiv (definert som å ha minst én vaginal coital handling per uke);
5. Villig til å gi informert samtykke;
6. Villig til å fullføre rapportene om bruk av kondom for menn;
7. Villig til å bruke studiekondomene som anvist;
8. Godta å bruke bare studiesmøremiddelet som følger med;
9. Godta å kun bruke studiekondomene sekvensielt i løpet av deltakelsen
10. Villig til å følge oppfølgingsplanen og alle studieprosedyrer;
11. Villig til å gi forskningsstudiepersonell en adresse, telefonnummer eller annen lokaliseringsinformasjon mens de deltar i studien;
12. Villig til å delta i studien for varigheten av 15 kondombruk (ca. 3-5 måneder);
13. Villig til å gi bildeidentifikasjon og/eller få fingeravtrykkskanning for å utelukke medregistrering i andre forskningsprosjekter;
14. Kvinnelig partner som bruker hormonell eller annen ikke-barriere prevensjon (f. OCs, injiserbare, implantater, spiral, eller har gjennomgått en tubal sterilisering) eller en mannlig partner vasektomert;
15. Godta å returnere uåpnede kondomer;
16. Mannlig partner villig til å ejakulere under vaginalt samleie;
17. Mannlig partner villig til å holde på kondomringen når han trekker den erigerte penis tilbake etter samleie;
18. Godta å ikke ta med studiekondomer i kontakt med kjønns- eller oralpiercingsmykker
19. EAH: Begge partnere har gyldig personlig e-post og telefoner som kan betjenes;

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelig partner er gravid eller ønsker å bli gravid i løpet av forskningsstudiet;
2. Begge partnerne er kjent for å være HIV-positive (basert på egenrapport [EAH] eller dokumentert HIV-negativ testresultat innen de siste to månedene [MRU]);
3. Selvrapportert historie med tilbakevendende seksuelt overførbare infeksjoner (f. gonoré, syfilis, klamydia);
4. Mannlig partner har kjent erektil eller ejakulatorisk dysfunksjon;
5. En av partnerne har piercingsmykker i kjønnsorganene, bruker perler i kjønnsorganene eller bruker sexleketøy, narkotika, medisiner eller utstyr som ikke er studert, som kan påvirke seksuell ytelse;
6. Begge partnerne har kjent følsomhet eller allergi mot lateks, syntetisk nitril, vaginale/seksuelle smøremidler eller smøremidler brukt på kondomer;
7. Enten partneren rapporterer symptomer på STI (EAH) eller har observerbare tegn på STI som bestemt gjennom syndromdiagnose og vaginal/penisundersøkelse (MRU);
8. Begge partnerne deltar for tiden i en annen kondomstudie;
9. En av partnerne er tidligere eller nåværende ansatt i Essential Access Health, University of the Witwatersrand eller Karex;
10. Begge partnerne er sexarbeidere.