Bewertung von 2 synthetischen Nitril-Kondomen für Männer im Vergleich zu einem Standard-Latex-Kondom für Männer

Einschlusskriterien:

1. Sie müssen zwischen 18 und 45 Jahre alt sein (einschließlich);
2. Lesen und Schreiben (in der Lage, eine Zeitung oder einen Brief problemlos zu lesen);
3. Seit mindestens 3 Monaten in einer ausschließlichen (monogamen) sexuellen Beziehung mit dem Partner stehen; und beabsichtigen, während der Teilnahme an dieser Forschungsstudie weiterhin eine ausschließliche (monogame) sexuelle Beziehung mit ihrem Ehepartner oder Partner zu führen;
4. Seien Sie sexuell aktiv (definiert als mindestens ein vaginaler Koitalakt pro Woche);
5. Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung;
6. Bereit, die Berichte über den koitalen Gebrauch von Kondomen bei Männern auszufüllen;
7. Bereit, die Studienkondome wie angegeben zu verwenden;
8. Stimmen Sie zu, nur das bereitgestellte Lerngleitmittel zu verwenden;
9. Stimmen Sie zu, die Studienkondome während der Teilnahmezeit nur nacheinander zu verwenden
10. Bereit, den Nachsorgeplan und alle Studienverfahren einzuhalten;
11. Bereit, den Mitarbeitern der Forschungsstudie während der Teilnahme an der Studie eine Adresse, Telefonnummer oder andere Standortinformationen zur Verfügung zu stellen;
12. Bereit zur Teilnahme an der Studie für die Dauer von 15 Kondombenutzungen (ca. 3–5 Monate);
13. Bereit, einen Lichtbildausweis vorzulegen und/oder einen Fingerabdruck-Scan durchführen zu lassen, um eine Miteinschreibung in andere Forschungsprojekte auszuschließen;
14. Partnerin, die hormonelle oder andere nicht-barrierefreie Verhütungsmittel anwendet (z. B. OCs, injizierbare Medikamente, Implantate, Spiralen oder eine Tubensterilisation) oder der männliche Partner wurde einer Vasektomie unterzogen;
15. Stimmen Sie der Rückgabe ungeöffneter Kondome zu;
16. Männlicher Partner, der beim Vaginalverkehr zur Ejakulation bereit ist;
17. Männlicher Partner, der bereit ist, sich beim Herausziehen des erigierten Penis nach dem Geschlechtsverkehr am Kondomring festzuhalten;
18. Stimmen Sie zu, Studienkondome nicht mit Genital- oder Oralpiercing-Schmuck in Berührung zu bringen
19. EAH: Beide Partner verfügen über eine gültige persönliche E-Mail-Adresse und funktionsfähige Mobiltelefone.

Ausschlusskriterien:

1. Die Partnerin ist während der Forschungsstudie schwanger oder möchte schwanger werden.
2. Es ist bekannt, dass einer der Partner HIV-positiv ist (basierend auf der Selbstauskunft [EAH] oder dem dokumentierten HIV-negativen Testergebnis innerhalb der letzten zwei Monate [MRU]);
3. Selbstberichtete Vorgeschichte wiederkehrender sexuell übertragbarer Infektionen (z. B. Gonorrhoe, Syphilis, Chlamydien);
4. Der männliche Partner hat eine bekannte erektile oder ejakulatorische Dysfunktion;
5. Einer der Partner trägt Intimpiercing-Schmuck, verwendet Genitalperlen oder verwendet Sexspielzeug, Drogen, Medikamente oder nicht erforschte Geräte, die die sexuelle Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können.
6. Einer der Partner hat bekannte Überempfindlichkeiten oder Allergien gegen Latex, synthetisches Nitril, vaginale/sexuelle Gleitmittel oder Gleitmittel, die auf Kondomen verwendet werden;
7. Einer der Partner meldet Symptome einer STI (EAH) oder hat beobachtbare Anzeichen einer STI, die durch eine Syndromdiagnose und eine Vaginal-/Penisuntersuchung (MRU) ermittelt wurden;
8. Beide Partner nehmen derzeit an einer weiteren Kondomstudie teil;
9. Einer der Partner ist ein ehemaliger oder aktueller Mitarbeiter von Essential Access Health, der University of the Witwatersrand oder Karex;
10. Einer der Partner ist Sexarbeiter.