Utvärdering av 2 syntetiska nitril-hankondomer jämfört med en standard latex-hankondom

Inklusionskriterier:

1. Vara mellan 18 och 45 år (inklusive);
2. Var läskunnig (kunna lätt läsa en tidning eller brev);
3. Har varit i ett exklusivt (monogamt) sexuellt förhållande med partner i minst 3 månader; och har för avsikt att fortsätta att vara ett exklusivt (monogamt) sexuellt förhållande med sin make eller partner medan de deltar i denna forskningsstudie;
4. Vara sexuellt aktiv (definierad som att ha minst en vaginal koitalakt per vecka);
5. Villig att ge informerat samtycke;
6. Villig att fylla i rapporterna om manlig kondomanvändning;
7. Villig att använda studiekondomerna enligt anvisningarna;
8. Gå med på att endast använda studiesmörjmedlet som tillhandahålls;
9. Gå med på att endast använda studiekondomerna sekventiellt under tiden för deltagande
10. Villig att följa uppföljningsschemat och alla studieprocedurer;
11. Villig att förse forskningsstudiepersonal med en adress, telefonnummer eller annan lokaliseringsinformation medan de deltar i studien;
12. Villig att delta i studien under 15 användningar av kondom (cirka 3-5 månader);
13. Villig att tillhandahålla fotolegitimation och/eller få fingeravtrycksskanning för att utesluta medregistrering i andra forskningsprojekt;
14. Kvinnlig partner som använder hormonellt eller annat icke-barriär preventivmedel (t.ex. OCs, injicerbara, implantat, spiral, eller har genomgått en tubal sterilisering) eller manlig partner vasektomerad;
15. Gå med på att lämna tillbaka alla oöppnade kondomer;
16. Manlig partner villig att ejakulera under vaginalt samlag;
17. Manlig partner som är villig att hålla fast vid kondomringen när den upprättstående penis dras tillbaka efter samlag;
18. Gå överens om att inte ta med studiekondomer i kontakt med genital eller oral piercing smycken
19. EAH: Båda partnerna har giltig personlig e-post och funktionsdugliga mobiltelefoner;

Exklusions kriterier:

1. Kvinnlig partner är gravid eller önskar bli gravid under tiden för forskningsstudien;
2. Endera partnern är känd för att vara HIV-positiv (baserat på självrapportering [EAH] eller dokumenterat HIV-negativa testresultat inom de senaste två månaderna [MRU]);
3. Självrapporterad historia av återkommande sexuellt överförbara infektioner (t. gonorré, syfilis, klamydia);
4. Manlig partner har känt erektil eller ejakulatorisk dysfunktion;
5. Båda parterna har piercingsmycken i underlivet, använder pärlor i underlivet eller använder sexleksaker, droger, mediciner eller icke-studerande apparater som kan påverka sexuell prestation;
6. Båda parterna har känd känslighet eller allergi mot latex, syntetisk nitril, glidmedel/sexuella glidmedel eller smörjmedel som används på kondomer;
7. Endera partnern rapporterar symtom på STI (EAH) eller har observerbara tecken på STI som fastställts genom syndromdiagnos och vaginal/penisundersökning (MRU);
8. Båda parterna deltar för närvarande i en annan kondomstudie;
9. Endera partnern är tidigare eller nuvarande anställd på Essential Access Health, University of the Witwatersrand eller Karex;
10. Båda parterna är sexarbetare.