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婦人科手術後の尿路感染症予防におけるビタミンCの効果

2025年12月23日 更新者：Tony Bazi、American University of Beirut Medical Center

待機的婦人科手術を受ける女性のカテーテル関連尿路感染症予防のためのビタミンC：ランダム化二重盲検比較試験

待機的婦人科手術を受ける女性におけるカテーテル関連尿路感染症の予防におけるビタミンC補給の役割を評価することを目的とした二重盲検プラセボ対照ランダム化試験。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

待機的婦人科手術を受ける女性は、尿路感染症のリスクが特に高いグループです。これは、これらの手術では膀胱に隣接した手術が必要であり、膀胱排出が遅れることが一般的であるためです。 待機的婦人科手術を受ける女性における、カテーテル抜去後の尿路感染症のリスクは 10 ～ 64% であると推定されています。 カテーテル挿入自体が尿路感染症にとって重大なリスクをもたらします。挿入と除去によって細菌が導入され、外傷が引き起こされ、どちらも尿路感染症のリスクを高める可能性があるからです。 一般集団における女性の尿路感染症の発生率は、カテーテル治療の場合は 1 日あたり 5% であるのに対し、年間 3 ～ 4% であると推定されています。 このため、尿路感染症の予防のために複数の介入が研究されてきました。 アスコルビン酸 (ビタミン C) は、尿の酸性化によって再発する尿路感染症を予防できるサプリメントとしてよく提案されています。 健康な成人女性におけるこの主張を裏付ける強力な臨床証拠は不足しています。 尿路感染症予防のための予防薬としてのビタミン C の使用に関する文献が不足しているため、研究者らは待機的産婦人科手術後の尿路感染症予防におけるアスコルビン酸の潜在的な治療効果を評価するためにこの研究を実施したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Tony Bazi, M.D.
  • 電話番号：9611350000
  • メール：tb04@aub.edu.lb

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ロシア
      • Moscow、ロシア
        • 募集
        • Moscow State University of Medicine and Dentistry
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 妊娠していない女性
  • 18歳以上
  • 待機的婦人科手術を受けている

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • すでにビタミンCのサプリメントを摂取している
  • 腎結石症
  • 先天異常または神経因性膀胱
  • アスコルビン酸に対するアレルギー
  • 手術後6週間の治療用抗凝固薬の投与
  • フィステルの修復または膣メッシュの除去を伴う婦人科手術
  • 入院前病棟での尿検査で陽性反応が出た場合
  • 再発性尿路感染症
  • 糖尿病
  • G6PD
  • ヘモクロマトーシス
  • 腎障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ビタミンC
待機的婦人科手術の日から10日間、毎日アスコルビン酸1000mgを摂取
薬：アスコルビン酸 1000 MG
1000mgのアスコルビン酸を毎日経口投与し、待機的婦人科手術の日から10日間投与を開始
他の名前：
  • ビタミンC
プラセボコンパレーター：プラセボ
待機的婦人科手術の日から10日間、毎日プラセボを投与
薬：プラセボ
10日間の待機的婦人科手術の開始日からプラセボ錠剤を毎日投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿路感染症の発生率
時間枠：30日
主要評価項目は、尿培養陽性によって証明される、臨床的に診断され治療された尿路感染症を経験した参加者の割合です。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症候性尿路感染症
時間枠：30日
研究期間終了時に無症候性（無症候性細菌尿）であったものの、尿培養が陽性であった参加者の割合
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

American University of Beirut Medical Center

協力者

Moscow State University of Medicine and Dentistry

捜査官

  • 主任研究者：Tony Bazi, M.D.、American University of Beirut Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月19日

一次修了 (推定)

2026年8月15日

研究の完了 (推定)

2026年8月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月21日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 62/137-H/77-2023-25-2295

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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