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Efficacia della vitamina C nella prevenzione delle infezioni delle vie urinarie dopo interventi chirurgici ginecologici

23 dicembre 2025 aggiornato da: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Vitamina C per la prevenzione delle infezioni delle vie urinarie associate a catetere nelle donne sottoposte a interventi chirurgici ginecologici elettivi: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo volto a valutare il ruolo dell'integrazione di vitamina C nella prevenzione delle infezioni del tratto urinario associate a catetere nelle donne sottoposte a interventi chirurgici ginecologici elettivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le donne sottoposte a chirurgia ginecologica elettiva sono un gruppo particolarmente ad alto rischio di infezioni delle vie urinarie, poiché queste operazioni comportano un intervento chirurgico adiacente alla vescica ed è comune lo svuotamento ritardato della vescica. È stato stimato che il 'rischio di infezioni del tratto urinario tra le donne sottoposte a chirurgia ginecologica elettiva GYN è tra il 10-64%, dopo la rimozione del catetere. Il cateterismo, di per sé, rappresenta un rischio significativo per le IVU perché l'inserimento e la rimozione introducono batteri e causano traumi, entrambi fattori che possono aumentare il rischio di IVU. L'incidenza di IVU per le donne nella popolazione generale è stimata essere del 3-4% all'anno contro il 5% al ​​giorno di cateterismo. Per questo motivo sono stati studiati molteplici interventi per la prevenzione delle IVU. L'acido ascorbico (vitamina C) è spesso suggerito come integratore che può prevenire le infezioni del tratto urinario ricorrenti mediante l'acidificazione delle urine. Mancano forti prove cliniche a sostegno di questa affermazione nelle donne adulte sane. A causa della mancanza di letteratura sull'uso della vitamina C come agente profilattico per la prevenzione delle infezioni del tratto urinario, i ricercatori desiderano condurre questo studio per valutare la potenziale efficacia terapeutica dell'acido ascorbico nella prevenzione delle infezioni del tratto urinario dopo un intervento chirurgico ginecologico elettivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tony Bazi, M.D.
  • Numero di telefono: 9611350000
  • Email: tb04@aub.edu.lb

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Moscow, Russia
        • Reclutamento
        • Moscow State University of Medicine and Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne non gravide
  • 18 anni o più
  • Sottoposto a chirurgia ginecologica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Sto già assumendo integratori di vitamina C
  • Nefrolitiasi
  • Anomalia congenita o vescica neurogena
  • Allergia all'acido ascorbico
  • Sulla medicina anticoagulante terapeutica durante le 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
  • Chirurgia ginecologica che comporta la riparazione della fistola o la rimozione della rete vaginale
  • Analisi delle urine positiva nel reparto di prericovero
  • IVU ricorrenti
  • Diabete
  • G6PD
  • Emocromatosi
  • Patologie renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vitamina C
1000 mg di acido ascorbico al giorno a partire dal giorno della chirurgia ginecologica elettiva per 10 giorni
1000 mg di acido ascorbico per via orale al giorno iniziato il giorno della chirurgia ginecologica elettiva per 10 giorni
Altri nomi:
  • Vitamina C
Comparatore placebo: Placebo
Placebo quotidiano a partire dal giorno della chirurgia ginecologica elettiva per 10 giorni
Compressa di placebo giornaliera giorno di inizio della chirurgia ginecologica elettiva per 10 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di IVU
Lasso di tempo: 30 giorni
L'endpoint primario è la percentuale di partecipanti che sperimentano una UTI diagnosticata clinicamente e trattata come evidenziato da un'urinocoltura positiva.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IVU asintomatica
Lasso di tempo: 30 giorni
La proporzione di partecipanti con un'urinocoltura positiva, pur essendo asintomatici (batteriuria asintomatica) alla fine del periodo di studio
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tony Bazi, M.D., American University of Beirut Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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