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Wirksamkeit von Vitamin C bei der Vorbeugung von Harnwegsinfektionen nach gynäkologischen Operationen

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Vitamin C zur Vorbeugung katheterbedingter Harnwegsinfektionen bei Frauen, die sich elektiven gynäkologischen Operationen unterziehen: eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie

Doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie mit dem Ziel, die Rolle der Vitamin-C-Supplementierung bei der Prävention katheterassoziierter Harnwegsinfektionen bei Frauen zu bewerten, die sich elektiven gynäkologischen Operationen unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frauen, die sich einer elektiven gynäkologischen Operation unterziehen, stellen eine besonders hohe Risikogruppe für Harnwegsinfekte dar, da diese Operationen Eingriffe in der Nähe der Blase erfordern und eine verzögerte Blasenentleerung häufig vorkommt. Es wurde geschätzt, dass das Risiko von Harnwegsinfektionen bei Frauen, die sich einer elektiven gynäkologischen GYN-Operation unterziehen, nach der Entfernung des Katheters zwischen 10 und 64 % liegt. Die Katheterisierung an sich stellt ein erhebliches Risiko für Harnwegsinfekte dar, da durch das Einführen und Entfernen Bakterien eingeschleppt und Traumata verursacht werden, was beides das Risiko für Harnwegsinfekte erhöhen kann. Die Inzidenz von Harnwegsinfektionen bei Frauen in der Allgemeinbevölkerung wird auf 3–4 % pro Jahr gegenüber 5 % pro Tag der Katheterisierung geschätzt. Aus diesem Grund wurden mehrere Interventionen zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten untersucht. Ascorbinsäure (Vitamin C) wird oft als Ergänzungsmittel empfohlen, das wiederkehrende Harnwegsinfekte durch Ansäuerung des Urins verhindern kann. Es fehlen überzeugende klinische Beweise, die diese Behauptung bei gesunden erwachsenen Frauen stützen. Aufgrund des Mangels an Literatur zur Verwendung von Vitamin C als prophylaktisches Mittel zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten möchten die Forscher diese Studie durchführen, um die potenzielle therapeutische Wirksamkeit von Ascorbinsäure bei der Vorbeugung von Harnwegsinfekten nach einer elektiven GYN-Operation zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Moscow, Russland
        • Rekrutierung
        • Moscow State University of Medicine and Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht schwangere Frauen
  • 18 Jahre oder älter
  • Unterzieht sich einer elektiven GYN-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Ich nehme bereits eine Vitamin-C-Ergänzung ein
  • Nephrolithiasis
  • Angeborene Anomalie oder neurogene Blase
  • Allergie gegen Ascorbinsäure
  • Einnahme therapeutischer gerinnungshemmender Medikamente während der 6 Wochen nach der Operation
  • Gynäkologische Operation mit Fistelreparatur oder vaginaler Netzentfernung
  • Positive Urinanalyse in der Voraufnahmeeinheit
  • Wiederkehrende Harnwegsinfekte
  • Diabetes
  • G6PD
  • Hämochromatose
  • Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vitamin C
1000 mg Ascorbinsäure täglich ab dem Tag der geplanten gynäkologischen Operation für 10 Tage
1000 mg Ascorbinsäure täglich oral, beginnend am Tag der geplanten gynäkologischen Operation für 10 Tage
Andere Namen:
  • Vitamin C
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo täglich ab dem Tag der elektiven gynäkologischen Operation für 10 Tage
Placebo-Tablette täglich ab dem Tag der elektiven gynäkologischen Operation für 10 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: 30 Tage
Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Teilnehmer, bei denen eine klinisch diagnostizierte und behandelte Harnwegsinfektion auftritt, was durch eine positive Urinkultur nachgewiesen wird.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asymptomatische Harnwegsinfektion
Zeitfenster: 30 Tage
Der Anteil der Teilnehmer mit einer positiven Urinkultur, die am Ende des Studienzeitraums asymptomatisch (asymptomatische Bakteriurie) waren
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tony Bazi, M.D., American University of Beirut Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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