Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiinin tehokkuus virtsatieinfektioiden ehkäisyssä gynekologisten leikkausten jälkeen

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

C-vitamiini katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden ehkäisyyn naisilla, joille tehdään valinnaisia ​​gynekologisia leikkauksia: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida C-vitamiinilisän roolia katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden ehkäisyssä naisilla, joille tehdään valinnaisia ​​gynekologisia leikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektiiviseen GYN-leikkaukseen saatavat naiset ovat erityisen suuri virtsatieinfektioiden riskiryhmä, koska näihin leikkauksiin liittyy virtsarakon viereinen leikkaus ja virtsarakon tyhjenemisen viivästyminen on yleistä. On arvioitu, että virtsatieinfektioiden riski naisilla, joille tehdään valinnainen gynekologinen GYN-leikkaus, on 10-64 % katetrin poistamisen jälkeen. Katetrointi itsessään aiheuttaa merkittävän riskin virtsatieinfektioille, koska asettaminen ja poistaminen tuovat sisään bakteereja ja aiheuttavat trauman, jotka molemmat voivat lisätä virtsatieinfektioiden riskiä. Naisten virtsatietulehdusten ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 3–4 % vuodessa vs. 5 % katetrointipäivää kohden. Tästä syystä virtsatieinfektioiden ehkäisyyn on tutkittu useita interventioita. Askorbiinihappoa (C-vitamiinia) ehdotetaan usein lisäravinteena, joka voi estää toistuvia virtsatieinfektioita happamoittamalla virtsaa. Tämän väitteen tueksi terveillä aikuisilla naisilla ei ole vahvaa kliinistä näyttöä. Koska C-vitamiinin käytöstä virtsatietulehdusten ehkäisyssä ei ole kirjallisuutta, tutkijat haluavat suorittaa tämän tutkimuksen arvioidakseen askorbiinihapon mahdollista terapeuttista tehoa virtsatieinfektioiden ehkäisyssä elektiivisen GYN-leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tony Bazi, M.D.
  • Puhelinnumero: 9611350000
  • Sähköposti: tb04@aub.edu.lb

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-raskaana olevat naiset
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Elektiivisessä GYN-leikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Syö jo C-vitamiinilisää
  • Munuakivitauti
  • Synnynnäinen poikkeavuus tai neurogeeninen virtsarakko
  • Allergia askorbiinihapolle
  • Terapeuttinen antikoagulantti 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
  • Gynekologinen leikkaus, johon kuuluu fistelin korjaus tai emättimen verkon poisto
  • Positiivinen virtsanmääritys vastaanottoa edeltävässä yksikössä
  • Toistuvat virtsatieinfektiot
  • Diabetes
  • G6PD
  • Hemokromatoosi
  • Munuaisten häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: C-vitamiini
1000mg askorbiinihappoa päivittäin valinnaisen gynekologisen leikkauksen päivästä 10 päivän ajan
1000mg askorbiinihappoa suun kautta päivittäin, aloitetaan valinnaisen gynekologisen leikkauksen päivänä 10 päivän ajan
Muut nimet:
  • C-vitamiini
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo päivittäin alkaen valinnaisen gynekologisen leikkauksen päivästä 10 päivän ajan
Lumetabletti päivittäin valinnaisen gynekologisen leikkauksen päivästä 10 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UTI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Ensisijainen päätepiste on niiden osallistujien osuus, joilla on kliinisesti diagnosoitu ja hoidettu virtsatieinfektio, josta on osoituksena positiivinen virtsaviljely.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireeton UTI
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden osallistujien osuus, joilla oli positiivinen virtsaviljely ja oireeton (oireeton bakteriuria) tutkimusjakson lopussa
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tony Bazi, M.D., American University of Beirut Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Askorbiinihappo 1000 MG

3
Tilaa