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Efectividad de la vitamina C en la prevención de infecciones del tracto urinario después de cirugías ginecológicas

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Vitamina C para la prevención de infecciones del tracto urinario asociadas con el catéter en mujeres que se someten a cirugías ginecológicas electivas: un ensayo controlado aleatorio doble ciego

Ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo que tiene como objetivo evaluar el papel de la suplementación con vitamina C en la prevención de infecciones del tracto urinario asociadas al catéter en mujeres que se someten a cirugías ginecológicas electivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mujeres que se someten a una cirugía ginecológica electiva son un grupo de riesgo particularmente alto de infecciones urinarias, ya que estas operaciones implican una cirugía adyacente a la vejiga y el retraso en el vaciamiento de la vejiga es común. Se ha estimado que el 'riesgo de infecciones del tracto urinario entre las mujeres que se someten a una cirugía ginecológica ginecológica electiva es de entre el 10 y el 64%, luego de la extracción del catéter. El cateterismo, en sí mismo, presenta un riesgo significativo de infecciones urinarias porque la inserción y la extracción introducen bacterias y causan traumatismos, los cuales pueden aumentar el riesgo de infecciones urinarias. Se estima que la incidencia de ITU para las mujeres en la población general es del 3-4% por año frente al 5% por día de cateterismo. Por este motivo, se han estudiado múltiples intervenciones para la prevención de las ITU. El ácido ascórbico (vitamina C) a menudo se sugiere como un suplemento que puede prevenir las infecciones urinarias recurrentes mediante la acidificación de la orina. Faltan pruebas clínicas sólidas que respalden esta afirmación en mujeres adultas sanas. Debido a la falta de literatura sobre el uso de la vitamina C como agente profiláctico para la prevención de las ITU, los investigadores desean realizar este estudio para evaluar la posible eficacia terapéutica del ácido ascórbico en la prevención de las ITU después de una cirugía ginecológica electiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tony Bazi, M.D.
  • Número de teléfono: 9611350000
  • Correo electrónico: tb04@aub.edu.lb

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Moscow, Rusia
        • Reclutamiento
        • Moscow State University of Medicine and Dentistry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres no embarazadas
  • 18 años de edad o más
  • Someterse a una cirugía ginecológica electiva

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Ya tomando suplementos de vitamina C
  • Nefrolitiasis
  • Anomalía congénita o vejiga neurogénica
  • Alergia al ácido ascórbico
  • Con medicación anticoagulante terapéutica durante las 6 semanas posteriores a la cirugía
  • Cirugía ginecológica que implica reparación de fístula o extracción de malla vaginal
  • Análisis de orina positivo en la unidad de preingreso
  • ITU recurrentes
  • Diabetes
  • G6PD
  • hemocromatosis
  • Trastornos renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Vitamina C
1000 mg de ácido ascórbico diarios a partir del día de la cirugía ginecológica electiva durante 10 días
1000 mg de ácido ascórbico por vía oral diariamente iniciado el día de la cirugía ginecológica electiva durante 10 días
Otros nombres:
  • Vitamina C
Comparador de placebos: Placebo
Placebo diario a partir del día de la cirugía ginecológica electiva durante 10 días
Comprimido de placebo diario el día de inicio de la cirugía ginecológica electiva durante 10 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de ITU
Periodo de tiempo: 30 dias
El criterio principal de valoración es la proporción de participantes que experimentan una infección urinaria clínicamente diagnosticada y tratada, como lo demuestra un urocultivo positivo.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ITU asintomática
Periodo de tiempo: 30 dias
La proporción de participantes con un urocultivo positivo, mientras estaban asintomáticos (bacteriuria asintomática) al final del período de estudio
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tony Bazi, M.D., American University of Beirut Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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