Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van vitamine C bij het voorkomen van urineweginfecties na gynaecologische operaties

23 december 2025 bijgewerkt door: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Vitamine C voor de preventie van katheter-geassocieerde urineweginfecties bij vrouwen die electieve gynaecologische operaties ondergaan: een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie

Dubbelblinde, placebogecontroleerde gerandomiseerde studie gericht op het beoordelen van de rol van vitamine C-suppletie bij de preventie van katheter-geassocieerde urineweginfecties bij vrouwen die electieve gynaecologische operaties ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen die electieve GYN-operaties ondergaan, vormen een bijzonder risicovolle groep voor UTI's, omdat deze operaties een operatie naast de blaas inhouden en vertraagde lediging van de blaas gebruikelijk is. Geschat wordt dat het risico op urineweginfecties bij vrouwen die een electieve gynaecologische GYN-operatie ondergaan, tussen 10-64% ligt na verwijdering van de katheter. Katheterisatie vormt op zichzelf een aanzienlijk risico voor urineweginfecties omdat het inbrengen en verwijderen van bacteriën bacteriën introduceert en trauma veroorzaakt, die beide het risico op urineweginfecties kunnen vergroten. De incidentie van UTI voor vrouwen in de algemene bevolking wordt geschat op 3-4% per jaar versus 5% per dag katheterisatie. Om deze reden zijn meerdere interventies onderzocht voor de preventie van UTI's. Ascorbinezuur (vitamine C) wordt vaak voorgesteld als een supplement dat terugkerende urineweginfecties kan voorkomen door verzuring van de urine. Er is geen sterk klinisch bewijs om deze bewering bij gezonde volwassen vrouwen te ondersteunen. Vanwege het gebrek aan literatuur over het gebruik van vitamine C als profylactisch middel voor de preventie van urineweginfecties, willen de onderzoekers deze studie uitvoeren om de potentiële therapeutische werkzaamheid van ascorbinezuur bij het voorkomen van urineweginfecties na electieve GYN-chirurgie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Moscow, Rusland
        • Werving
        • Moscow State University of Medicine and Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-zwangere vrouwen
  • 18 jaar of ouder
  • Een electieve GYN-operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Neemt al vitamine C-suppletie
  • Nefrolithiase
  • Aangeboren afwijking of neurogene blaas
  • Allergie voor ascorbinezuur
  • Op therapeutische anticoagulantia gedurende de 6 weken na de operatie
  • Gynaecologische chirurgie waarbij een fistel wordt hersteld of een vaginale mesh wordt verwijderd
  • Positieve urineanalyse in de pre-opname-eenheid
  • Terugkerende UTI's
  • suikerziekte
  • G6PD
  • Hemochromatose
  • Nieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vitamine C
1000 mg ascorbinezuur per dag vanaf de dag van electieve gynaecologische chirurgie gedurende 10 dagen
1000 mg ascorbinezuur oraal dagelijks gestart op de dag van electieve gynaecologische chirurgie gedurende 10 dagen
Andere namen:
  • Vitamine C
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo dagelijks vanaf de dag van electieve gynaecologische chirurgie gedurende 10 dagen
Placebo tablet dagelijks startdag van electieve gynaecologische chirurgie gedurende 10 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van UTI
Tijdsspanne: 30 dagen
Het primaire eindpunt is het percentage deelnemers dat een klinisch gediagnosticeerde en behandelde urineweginfectie ervaart, zoals blijkt uit een positieve urinekweek.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Asymptomatische UTI
Tijdsspanne: 30 dagen
Het aandeel deelnemers met een positieve urinecultuur, terwijl asymptomatisch (asymptomatische bacteriurie) aan het einde van de onderzoeksperiode
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tony Bazi, M.D., American University of Beirut Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren