부인과 수술 후 요로 감염 예방에 비타민 C의 효과
2025년 12월 23일 업데이트: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center
선택적 부인과 수술을 받는 여성의 카테터 관련 요로 감염 예방을 위한 비타민 C: 무작위 이중 맹검 통제 시험
선택적 부인과 수술을 받는 여성의 카테터 관련 요로 감염 예방에 비타민 C 보충의 역할을 평가하는 것을 목표로 하는 이중 맹검 위약 대조 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
선택적 GYN 수술을 받는 여성은 특히 요로 감염 위험이 높은 그룹입니다. 이러한 수술에는 방광에 인접한 수술이 포함되고 지연된 방광 비우기가 일반적이기 때문입니다.
선택적 부인과 GYN 수술을 받는 여성의 요로 감염 위험은 카테터 제거 후 10-64%인 것으로 추정되었습니다.
카테터 삽입과 제거는 박테리아를 도입하고 외상을 유발하여 UTI의 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 그 자체로 UTI에 상당한 위험이 있습니다.
일반 인구에서 여성의 요로 감염 발생률은 연간 3-4%로 추정되며 카테터 삽입의 경우 하루 5%입니다.
이러한 이유로 UTI 예방을 위한 여러 개입이 연구되었습니다.
아스코르빈산(비타민 C)은 종종 소변의 산성화로 인한 재발성 UTI를 예방할 수 있는 보충제로 제안됩니다.
건강한 성인 여성에서 이 주장을 뒷받침하는 강력한 임상 증거가 부족합니다.
요로 감염 예방을 위한 예방제로서 비타민 C의 사용에 관한 문헌이 부족하기 때문에 연구자들은 선택적 부인과 수술 후 요로 감염을 예방하는 아스코르브산의 잠재적인 치료 효능을 평가하기 위해 이 연구를 수행하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tony Bazi, M.D.
- 전화번호: 9611350000
- 이메일: tb04@aub.edu.lb
연구 연락처 백업
- 이름: George kasyan, M.D.
- 이메일: g.kasyan@outlook.com
연구 장소
-
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Moscow, 러시아 제국
- 모병
- Moscow State University of Medicine and Dentistry
-
연락하다:
- George Kasyan
- 이메일: g.kasyan@outlook.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 여성
- 18세 이상
- 선택적 GYN 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 이미 비타민 C 보충제를 복용하고 있습니다.
- 신장결석증
- 선천성 기형 또는 신경인성 방광
- 아스코르빈산에 대한 알레르기
- 수술 후 6주 동안 치료용 항응고제 투약
- 누공 수리 또는 질 메쉬 제거를 포함하는 부인과 수술
- 입원 전 병동에서의 양성 요검사
- 재발성 UTI
- 당뇨병
- G6PD
- 혈색소증
- 신장 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비타민 C
선택적 부인과 수술 당일부터 10일 동안 매일 1000mg 아스코르브산
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10일 동안 선택적 부인과 수술 당일부터 매일 1000mg 아스코르브산 경구 투여 시작
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
선택적 부인과 수술 당일부터 10일 동안 매일 플라시보
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10일 동안 선택적 부인과 수술의 매일 위약 정제 시작일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UTI의 부각
기간: 30 일
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1차 종점은 요배양 양성으로 임상적으로 진단되고 치료된 UTI를 경험한 참가자의 비율입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무증상 UTI
기간: 30 일
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연구 기간 말기에 무증상(무증상 세균뇨)이면서 소변 배양 양성인 참가자의 비율
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tony Bazi, M.D., American University of Beirut Medical center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Foxman B, Cronenwett AE, Spino C, Berger MB, Morgan DM. Cranberry juice capsules and urinary tract infection after surgery: results of a randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2015 Aug;213(2):194.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.04.003. Epub 2015 Apr 13.
- Ochoa-Brust GJ, Fernandez AR, Villanueva-Ruiz GJ, Velasco R, Trujillo-Hernandez B, Vasquez C. Daily intake of 100 mg ascorbic acid as urinary tract infection prophylactic agent during pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(7):783-7. doi: 10.1080/00016340701273189.
- Carlsson S, Wiklund NP, Engstrand L, Weitzberg E, Lundberg JO. Effects of pH, nitrite, and ascorbic acid on nonenzymatic nitric oxide generation and bacterial growth in urine. Nitric Oxide. 2001 Dec;5(6):580-6. doi: 10.1006/niox.2001.0371.
- Trautner BW, Darouiche RO. Catheter-associated infections: pathogenesis affects prevention. Arch Intern Med. 2004 Apr 26;164(8):842-50. doi: 10.1001/archinte.164.8.842.
- Barbosa-Cesnik C, Brown MB, Buxton M, Zhang L, DeBusscher J, Foxman B. Cranberry juice fails to prevent recurrent urinary tract infection: results from a randomized placebo-controlled trial. Clin Infect Dis. 2011 Jan 1;52(1):23-30. doi: 10.1093/cid/ciq073.
- Hickling DR, Nitti VW. Management of recurrent urinary tract infections in healthy adult women. Rev Urol. 2013;15(2):41-8.
- Wald HL, Ma A, Bratzler DW, Kramer AM. Indwelling urinary catheter use in the postoperative period: analysis of the national surgical infection prevention project data. Arch Surg. 2008 Jun;143(6):551-7. doi: 10.1001/archsurg.143.6.551.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 62/137-H/77-2023-25-2295
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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