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Efficacité de la vitamine C dans la prévention des infections des voies urinaires après des chirurgies gynécologiques

23 décembre 2025 mis à jour par: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Vitamine C pour la prévention des infections des voies urinaires associées au cathéter chez les femmes qui subissent des chirurgies gynécologiques électives : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo visant à évaluer le rôle de la supplémentation en vitamine C dans la prévention des infections des voies urinaires associées aux cathéters chez les femmes subissant des chirurgies gynécologiques électives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes subissant une chirurgie gynécologique élective constituent un groupe particulièrement à haut risque d'infections urinaires, car ces opérations impliquent une intervention chirurgicale adjacente à la vessie et la vidange retardée de la vessie est courante. Il a été estimé que le «risque d'infections des voies urinaires chez les femmes subissant une chirurgie gynécologique élective se situe entre 10 et 64%, après le retrait du cathéter. Le cathétérisme, en soi, pose un risque important pour les infections urinaires car l'insertion et le retrait introduisent des bactéries et provoquent des traumatismes, ce qui peut augmenter le risque d'infections urinaires. L'incidence des infections urinaires chez les femmes dans la population générale est estimée à 3-4 % par an contre 5 % par jour de cathétérisme. Pour cette raison, plusieurs interventions ont été étudiées pour la prévention des infections urinaires. L'acide ascorbique (vitamine C) est souvent suggéré comme supplément qui peut prévenir les infections urinaires récurrentes par acidification de l'urine. Des preuves cliniques solides pour étayer cette affirmation chez les femmes adultes en bonne santé font défaut. En raison du manque de littérature concernant l'utilisation de la vitamine C comme agent prophylactique pour la prévention des infections urinaires, les chercheurs souhaitent mener cette étude pour évaluer l'efficacité thérapeutique potentielle de l'acide ascorbique dans la prévention des infections urinaires après une chirurgie gynécologique élective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tony Bazi, M.D.
  • Numéro de téléphone: 9611350000
  • E-mail: tb04@aub.edu.lb

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Moscow, Russie
        • Recrutement
        • Moscow State University of Medicine and Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes non enceintes
  • 18 ans ou plus
  • Subissant une chirurgie gynécologique élective

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Prend déjà une supplémentation en vitamine C
  • Néphrolithiase
  • Anomalie congénitale ou vessie neurogène
  • Allergie à l'acide ascorbique
  • Sous anticoagulant thérapeutique pendant les 6 semaines post-opératoires
  • Chirurgie gynécologique impliquant une réparation de la fistule ou un retrait vaginal du treillis
  • Analyse d'urine positive dans l'unité de pré-admission
  • IVU récurrentes
  • Diabète
  • G6PD
  • Hémochromatose
  • Troubles rénaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vitamine C
1000 mg d'acide ascorbique par jour à partir du jour de la chirurgie gynécologique élective pendant 10 jours
1000 mg d'acide ascorbique par voie orale tous les jours commencé le jour de la chirurgie gynécologique élective pendant 10 jours
Autres noms:
  • Vitamine C
Comparateur placebo: Placebo
Placebo quotidien à partir du jour de la chirurgie gynécologique élective pendant 10 jours
Comprimé placebo tous les jours le jour du début de la chirurgie gynécologique élective pendant 10 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des infections urinaires
Délai: 30 jours
Le critère d'évaluation principal est la proportion de participants qui subissent une infection urinaire diagnostiquée et traitée cliniquement, comme en témoigne une culture d'urine positive.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IVU asymptomatique
Délai: 30 jours
La proportion de participants avec une culture d'urine positive, alors qu'ils étaient asymptomatiques (bactériurie asymptomatique) à la fin de la période d'étude
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tony Bazi, M.D., American University of Beirut Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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