Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-vitamins effektivitet til at forebygge urinvejsinfektioner efter gynækologiske operationer

23. december 2025 opdateret af: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

C-vitamin til forebyggelse af kateter-associerede urinvejsinfektioner hos kvinder, der gennemgår elektive gynækologiske operationer: et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg

Dobbelt-blind placebo-kontrolleret randomiseret forsøg med det formål at vurdere rollen af ​​vitamin C-tilskud i forebyggelsen af ​​kateter-associerede urinvejsinfektioner hos kvinder, der gennemgår elektive gynækologiske operationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der gennemgår elektiv GYN-operation, er en særlig højrisikogruppe for UVI, fordi disse operationer involverer kirurgi ved siden af ​​blæren, og forsinket blæretømning er almindelig. Det er blevet anslået, at risikoen for urinvejsinfektioner blandt kvinder, der gennemgår elektiv gynækologisk gyn-kirurgi, er mellem 10-64 % efter kateterfjernelse. Kateterisering udgør i sig selv en betydelig risiko for UVI, fordi indsættelse og fjernelse introducerer bakterier og forårsager traumer, som begge kan øge risikoen for UVI. Forekomsten af ​​UVI for kvinder i den generelle befolkning anslås til at være 3-4 % pr. år mod 5 % pr. dag med kateterisation. Af denne grund er flere interventioner blevet undersøgt til forebyggelse af UVI. Ascorbinsyre (C-vitamin) foreslås ofte som et supplement, der kan forhindre tilbagevendende urinvejsinfektioner ved forsuring af urinen. Der mangler stærke kliniske beviser til støtte for denne påstand hos raske voksne kvinder. På grund af manglen på litteratur om brugen af ​​C-vitamin som et profylaktisk middel til forebyggelse af UVI, ønsker forskerne at udføre denne undersøgelse for at vurdere den potentielle terapeutiske effekt af ascorbinsyre til at forebygge UVI efter elektiv GYN-kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Rusland
      • Moscow, Rusland
        • Rekruttering
        • Moscow State University of Medicine and Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-gravide kvinder
  • 18 år eller ældre
  • Gennemgår elektiv GYN operation

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Tager allerede C-vitamintilskud
  • Nephrolithiasis
  • Medfødt anomali eller neurogen blære
  • Allergi over for ascorbinsyre
  • På terapeutisk antikoagulant medicin i de 6 uger efter operationen
  • Gynækologisk kirurgi, der involverer fistelreparation eller fjernelse af vaginal mesh
  • Positiv urinanalyse i før-indlæggelsesenheden
  • Tilbagevendende UVI
  • Diabetes
  • G6PD
  • Hæmokromatose
  • Nyrelidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-vitamin
1000mg ascorbinsyre dagligt fra dagen for elektiv gynækologisk kirurgi i 10 dage
Medicin: Ascorbinsyre 1000 MG
1000mg ascorbinsyre oralt dagligt startet på dagen for elektiv gynækologisk kirurgi i 10 dage
Andre navne:
  • C-vitamin
Placebo komparator: Placebo
Placebo dagligt med start dagen for elektiv gynækologisk kirurgi i 10 dage
Medicin: Placebo
Placebotablet daglig startdag for elektiv gynækologisk kirurgi i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af UVI
Tidsramme: 30 dage
Det primære endepunkt er andelen af ​​deltagere, der oplever en klinisk diagnosticeret og behandlet UVI, som påvist af en positiv urinkultur.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asymptomatisk UVI
Tidsramme: 30 dage
Andelen af ​​deltagere med en positiv urinkultur, mens asymptomatisk (asymptomatisk bakteriuri) i slutningen af ​​undersøgelsesperioden
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Samarbejdspartnere

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony Bazi, M.D., American University of Beirut Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62/137-H/77-2023-25-2295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner