Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vitaminu C v prevenci infekcí močových cest po gynekologických operacích

23. prosince 2025 aktualizováno: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Vitamin C pro prevenci infekcí močových cest spojených s katétrem u žen, které podstupují elektivní gynekologické operace: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná randomizovaná studie, jejímž cílem bylo posoudit roli suplementace vitaminem C v prevenci infekcí močových cest spojených s katetrem u žen podstupujících elektivní gynekologické operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy podstupující elektivní operaci GYN jsou zvláště vysoce rizikovou skupinou pro UTI, protože tyto operace zahrnují operaci v blízkosti močového měchýře a opožděné vyprazdňování močového měchýře je běžné. Odhaduje se, že „riziko infekcí močových cest u žen podstupujících elektivní gynekologickou operaci GYN je po odstranění katetru mezi 10-64 %. Katetrizace sama o sobě představuje významné riziko pro UTI, protože zavádění a vyjímání zavádí bakterie a způsobuje trauma, což obojí může zvýšit riziko UTI. Incidence UTI u žen v běžné populaci se odhaduje na 3–4 % za rok oproti 5 % za den katetrizace. Z tohoto důvodu bylo studováno několik intervencí pro prevenci UTI. Kyselina askorbová (vitamín C) se často navrhuje jako doplněk, který může zabránit opakujícím se infekcím močových cest okyselením moči. Silné klinické důkazy na podporu tohoto tvrzení u zdravých dospělých žen chybí. Vzhledem k nedostatku literatury týkající se použití vitaminu C jako profylaktického činidla pro prevenci UTI si výzkumníci přejí provést tuto studii, aby zhodnotili potenciální terapeutickou účinnost kyseliny askorbové v prevenci UTI po elektivní operaci GYN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tony Bazi, M.D.
  • Telefonní číslo: 9611350000
  • E-mail: tb04@aub.edu.lb

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rusko
      • Moscow, Rusko
        • Nábor
        • Moscow State University of Medicine and Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Netěhotné ženy
  • 18 let nebo starší
  • Podstoupí elektivní operaci GYN

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Už užíváte suplementaci vitamínu C
  • Nefrolitiáza
  • Vrozená anomálie nebo neurogenní močový měchýř
  • Alergie na kyselinu askorbovou
  • Na terapeutické antikoagulační léky během 6 týdnů po operaci
  • Gynekologická operace zahrnující opravu píštěle nebo odstranění vaginální síťky
  • Pozitivní analýza moči v předpřijímací jednotce
  • Opakující se infekce močových cest
  • Diabetes
  • G6PD
  • Hemochromatóza
  • Poruchy ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vitamín C
1000 mg kyseliny askorbové denně počínaje dnem plánované gynekologické operace po dobu 10 dnů
Lék: Kyselina askorbová 1000 mg
1000 mg kyseliny askorbové perorálně denně zahájeno v den plánovaného gynekologického zákroku po dobu 10 dnů
Ostatní jména:
  • Vitamín C
Komparátor placeba: Placebo
Placebo denně počínaje dnem plánované gynekologické operace po dobu 10 dnů
Lék: Placebo
Placebo tableta denně od elektivní gynekologické operace po dobu 10 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt UTI
Časové okno: 30 dní
Primárním cílovým parametrem je podíl účastníků, kteří prodělali klinicky diagnostikovanou a léčenou UTI, o čemž svědčí pozitivní kultivace moči.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asymptomatická UTI
Časové okno: 30 dní
Podíl účastníků s pozitivní kultivací moči, zatímco asymptomatických (asymptomatická bakteriurie) na konci období studie
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American University of Beirut Medical Center

Spolupracovníci

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony Bazi, M.D., American University of Beirut Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 62/137-H/77-2023-25-2295

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina askorbová 1000 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit