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Eficácia da Vitamina C na Prevenção de Infecções do Trato Urinário Após Cirurgias Ginecológicas

23 de dezembro de 2025 atualizado por: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Vitamina C para a Prevenção de Infecções do Trato Urinário Associadas a Cateter em Mulheres Submetidas a Cirurgias Ginecológicas Eletivas: um Estudo Controlado Randomizado Duplo-cego

Ensaio randomizado duplo-cego controlado por placebo com o objetivo de avaliar o papel da suplementação de vitamina C na prevenção de infecções do trato urinário associadas a cateteres em mulheres submetidas a cirurgias ginecológicas eletivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mulheres submetidas à cirurgia ginecológica eletiva são um grupo particularmente de alto risco para ITUs, porque essas operações envolvem cirurgia adjacente à bexiga e o esvaziamento tardio da bexiga é comum. Estima-se que o risco de infecções do trato urinário entre mulheres submetidas à cirurgia eletiva de ginecologia ginecológica esteja entre 10-64%, após a remoção do cateter. O cateterismo, por si só, representa um risco significativo de ITUs porque a inserção e a remoção introduzem bactérias e causam trauma, o que pode aumentar o risco de ITUs. A incidência de ITU para mulheres na população geral é estimada em 3-4% ao ano versus 5% por dia de cateterismo. Por esse motivo, múltiplas intervenções têm sido estudadas para a prevenção de ITUs. O ácido ascórbico (vitamina C) é frequentemente sugerido como um suplemento que pode prevenir ITUs recorrentes pela acidificação da urina. Faltam fortes evidências clínicas para apoiar essa afirmação em mulheres adultas saudáveis. Devido à falta de literatura sobre o uso de vitamina C como agente profilático para a prevenção de ITUs, os investigadores desejam conduzir este estudo para avaliar a potencial eficácia terapêutica do ácido ascórbico na prevenção de ITUs após cirurgia ginecológica eletiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tony Bazi, M.D.
  • Número de telefone: 9611350000
  • E-mail: tb04@aub.edu.lb

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Moscow, Rússia
        • Recrutamento
        • Moscow State University of Medicine and Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres não grávidas
  • 18 anos de idade ou mais
  • Submetido a cirurgia ginecológica eletiva

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Já está tomando suplementação de vitamina C
  • Nefrolitíase
  • Anomalia congênita ou bexiga neurogênica
  • Alergia ao ácido ascórbico
  • Em uso de medicamento anticoagulante terapêutico durante as 6 semanas após a cirurgia
  • Cirurgia ginecológica envolvendo reparo de fístula ou remoção de malha vaginal
  • Urinálise positiva na unidade de pré-admissão
  • ITUs recorrentes
  • Diabetes
  • G6PD
  • hemocromatose
  • Distúrbios renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Vitamina C
Ácido ascórbico 1000mg diariamente a partir do dia da cirurgia ginecológica eletiva por 10 dias
Ácido ascórbico 1000mg via oral diariamente iniciado no dia da cirurgia ginecológica eletiva por 10 dias
Outros nomes:
  • Vitamina C
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo diariamente a partir do dia da cirurgia ginecológica eletiva por 10 dias
Comprimido placebo diariamente a partir do dia da cirurgia ginecológica eletiva por 10 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de ITU
Prazo: 30 dias
O endpoint primário é a proporção de participantes que apresentam uma ITU clinicamente diagnosticada e tratada, conforme evidenciado por uma urocultura positiva.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ITU assintomática
Prazo: 30 dias
A proporção de participantes com cultura de urina positiva, enquanto assintomáticos (bacteriúria assintomática) no final do período de estudo
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tony Bazi, M.D., American University of Beirut Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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