Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność witaminy C w zapobieganiu zakażeniom dróg moczowych po operacjach ginekologicznych

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Witamina C w zapobieganiu infekcjom dróg moczowych związanym z cewnikiem u kobiet poddawanych planowym operacjom ginekologicznym: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana próba

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę roli suplementacji witaminy C w zapobieganiu zakażeniom dróg moczowych związanych z cewnikiem u kobiet poddawanych planowym zabiegom ginekologicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety poddawane planowym operacjom ginekologicznym są grupą szczególnie wysokiego ryzyka ZUM, ponieważ operacje te obejmują zabiegi chirurgiczne w sąsiedztwie pęcherza i często występuje opóźnione opróżnianie pęcherza. Oszacowano, że „ryzyko infekcji dróg moczowych u kobiet poddawanych planowej operacji ginekologicznej GYN wynosi od 10 do 64% po usunięciu cewnika. Cewnikowanie samo w sobie stwarza znaczne ryzyko ZUM, ponieważ wprowadzanie i usuwanie wprowadza bakterie i powoduje uraz, które mogą zwiększać ryzyko ZUM. Częstość występowania ZUM u kobiet w populacji ogólnej szacuje się na 3-4% rocznie w porównaniu z 5% na dzień cewnikowania. Z tego powodu zbadano wiele interwencji w celu zapobiegania ZUM. Kwas askorbinowy (witamina C) jest często sugerowany jako suplement, który może zapobiegać nawracającym ZUM poprzez zakwaszenie moczu. Brakuje mocnych dowodów klinicznych na poparcie tego twierdzenia u zdrowych dorosłych kobiet. Ze względu na brak literatury dotyczącej stosowania witaminy C jako środka profilaktycznego w zapobieganiu ZUM, badacze chcą przeprowadzić to badanie w celu oceny potencjalnej skuteczności terapeutycznej kwasu askorbinowego w zapobieganiu ZUM po planowych operacjach ginekologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tony Bazi, M.D.
  • Numer telefonu: 9611350000
  • E-mail: tb04@aub.edu.lb

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Rosja
      • Moscow, Rosja
        • Rekrutacyjny
        • Moscow State University of Medicine and Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety niebędące w ciąży
  • 18 lat lub więcej
  • Przechodzi planową operację GYN

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Już przyjmuje suplementację witaminy C
  • kamica nerkowa
  • Wada wrodzona lub pęcherz neurogenny
  • Alergia na kwas askorbinowy
  • Na terapeutycznych lekach przeciwzakrzepowych w ciągu 6 tygodni po operacji
  • Operacja ginekologiczna polegająca na naprawie przetoki lub usunięciu siatki dopochwowej
  • Pozytywny wynik badania moczu w oddziale przyjęć
  • Nawracające ZUM
  • Cukrzyca
  • G6PD
  • Hemochromatoza
  • Zaburzenia nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Witamina C
1000 mg kwasu askorbinowego dziennie począwszy od dnia planowego zabiegu ginekologicznego przez 10 dni
Lek: Kwas askorbinowy 1000 mg
1000mg kwasu askorbinowego doustnie codziennie od dnia planowego zabiegu ginekologicznego przez 10 dni
Inne nazwy:
  • Witamina C
Komparator placebo: Placebo
Placebo codziennie począwszy od dnia planowego zabiegu ginekologicznego przez 10 dni
Lek: Placebo
Tabletka placebo codziennie począwszy od dnia planowego zabiegu ginekologicznego przez 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ZUM
Ramy czasowe: 30 dni
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek uczestników, u których wystąpiło klinicznie zdiagnozowane i leczone ZUM, na co wskazuje dodatni wynik posiewu moczu.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezobjawowe ZUM
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek uczestników z dodatnim posiewem moczu bez objawów (bezobjawowa bakteriuria) na koniec okresu badania
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Współpracownicy

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony Bazi, M.D., American University of Beirut Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62/137-H/77-2023-25-2295

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj