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健康な高齢者向けの没入型仮想現実における革新的な歩行トレーニング プログラム

2023年6月22日 更新者:Lisa Delbes、Aix Marseille Université

健康な高齢者向けの没入型仮想現実における革新的な歩行訓練プログラムをテストするための研究プロトコル

背景 歩行適応性の障害は、雑然とした環境で不適切な歩行調整を引き起こすため、高齢者の転倒の主な原因の 1 つです。 全身的なアプローチで歩行適応行動を改善するように設計されたトレーニングプログラムは、高齢者の転倒を防ぐ可能性があります。 最近、仮想現実の技術が、そのトレーニング実装の可能性に基づいて、適切な歩行トレーニング ツールとして登場しました。 本研究は、歩行適応行動を改善し、転倒リスクを軽減するための仮想現実歩行トレーニング プログラム(VR グループ)の有効性を、従来のノルディック ウォークウェイ トレーニング プログラム(NW グループ)と比較して比較するように設計されました。 私たちは、仮想現実歩行訓練プログラムが歩行適応性の大幅な改善につながるのではないかと仮説を立てています。

方法 このプロトコルでは、事前テスト、事後テスト、保持テスト、および追跡調査を含むランダム化対照試験について説明します。 40 人の健康で自立した地域住民の参加者 (65 ~ 80 歳) は、一般健康診断の後、6 週間のトレーニング プログラムのために VR または NW グループに割り当てられます。 歩行適応能力と仮想現実装置の受け入れに関する主要な結果は、介入前と介入後、およびトレーニング プログラムの完了 (維持) の 1 か月後に評価されます。 フォローアップは歩行訓練プログラムの完了後 12 か月間行われます。

考察 この研究は、健康な高齢者の歩行適応行動を改善し、転倒を防止するために、仮想現実での歩行訓練プログラムと従来の歩行訓練プログラムの相対的な関連性を実証します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13288 Marseille cedex 09
        • Institute of Movement Sciences
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳から80歳まで
  • 毎週の中程度から激しい身体活動

除外基準:

  • 中程度または激しい強度で活動を実践できない
  • 中等度または重度の認知障害
  • 重度の未矯正視覚障害
  • 制御されていない精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティトレーニングプログラム
VR グループでは、参加者は実験室でトレーニング セッションを練習します。 1 回のトレーニング セッションで、参加者は 60 回のトライアルを交渉します。 参加者は、完全に没入型の仮想現実で歩行トレーニング セッションを練習します。 彼らは、岩を避けたり、木の根を越えたりするなど、仮想的な障害物を乗り越えて、歩行適応能力を向上させます。
彼らは、岩を避けたり、木の根を越えたりするなど、(自然または仮想の)障害物を乗り越えて、歩行適応能力を向上させます。
実験的:ノルディックウォーキングトレーニングプログラム
参加者はポールを持って公園内を歩き続けるように指示されます。 各トレーニングセッションは、ウォームアップ (10 分)、メインエクササイズ (40 分)、およびクールダウン (5 分) の時間で構成されます。 参加者は凹凸のある地形に自分の移動を適応させます。 彼らは、岩を避けたり、木の根を越えたりするなど、自然の障害物を乗り越えて、歩行適応能力を向上させます。
彼らは、岩を避けたり、木の根を越えたりするなど、(自然または仮想の)障害物を乗り越えて、歩行適応能力を向上させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行適応能力
時間枠:介入前(1週目)
歩行適応能力は、目標に向けたタスク中の歩行パラメータを評価するために作成された特定の歩行テストによって評価されます。 足の位置は、現実世界で長さ 7 メートルのポータブル感圧式歩道 GaitRite® (CIR Systems, Inc.、ニューヨーク州フランクリン) によって測定されます。 まず、参加者は歩道を通常のペースで歩くように指示されます。 平均の望ましい歩行速度、歩幅、および歩幅 (変動を含む) が 6 回の試行にわたって計算されます。 その後、歩道上に物理的な障害物が設置されます。 参加者は、単純な運動ポインティング、交差、またぎという 3 つの異なる運動タスクを実行します (図 4 を参照)。 彼らは、目標に向けた各タスクを 10 回試行します。 障害物に対する連続した足の位置を記録することにより、パフォーマンス、試行間、および試行ごとの分析を通じて歩行適応行動が分析されます。
介入前(1週目)
歩行適応能力
時間枠:介入後(8週目)
歩行適応能力は、目標に向けたタスク中の歩行パラメータを評価するために作成された特定の歩行テストによって評価されます。 足の位置は、現実世界で長さ 7 メートルのポータブル感圧式歩道 GaitRite® (CIR Systems, Inc.、ニューヨーク州フランクリン) によって測定されます。 まず、参加者は歩道を通常のペースで歩くように指示されます。 平均の望ましい歩行速度、歩幅、および歩幅 (変動を含む) が 6 回の試行にわたって計算されます。 その後、歩道上に物理的な障害物が設置されます。 参加者は、単純な運動ポインティング、交差、またぎという 3 つの異なる運動タスクを実行します (図 4 を参照)。 彼らは、目標に向けた各タスクを 10 回試行します。 障害物に対する連続した足の位置を記録することにより、パフォーマンス、試行間、および試行ごとの分析を通じて歩行適応行動が分析されます。
介入後(8週目)
歩行適応能力
時間枠:保持期間 (12 週目)
歩行適応能力は、目標に向けたタスク中の歩行パラメータを評価するために作成された特定の歩行テストによって評価されます。 足の位置は、現実世界で長さ 7 メートルのポータブル感圧式歩道 GaitRite® (CIR Systems, Inc.、ニューヨーク州フランクリン) によって測定されます。 まず、参加者は歩道を通常のペースで歩くように指示されます。 平均の望ましい歩行速度、歩幅、および歩幅 (変動を含む) が 6 回の試行にわたって計算されます。 その後、歩道上に物理的な障害物が設置されます。 参加者は、単純な運動ポインティング、交差、またぎという 3 つの異なる運動タスクを実行します (図 4 を参照)。 彼らは、目標に向けた各タスクを 10 回試行します。 障害物に対する連続した足の位置を記録することにより、パフォーマンス、試行間、および試行ごとの分析を通じて歩行適応行動が分析されます。
保持期間 (12 週目)
ヘッドマウントデバイスの受け入れ
時間枠:介入前(1週目)

VR グループのみ、使用前と使用後の VR-HMD の受け入れがテクノロジー受け入れモデルを使用して評価されます。 このモデルによれば、テクノロジーの使用意図は、認識される有用性と認識される使いやすさによって明確に予測されます。 VR-HMD の受け入れは、知覚された有用性、知覚された使いやすさ、知覚された楽しさ、および使用意図という 4 つの変数によって評価されます。

(1 ~ 10 のリッカートスケールを持つ 12 項目。スコアが高いほど結果が良好であることを意味します)

介入前(1週目)
ヘッドマウントデバイスの受け入れ
時間枠:介入後(8週目)

VR グループのみ、使用前と使用後の VR-HMD の受け入れがテクノロジー受け入れモデルを使用して評価されます。 このモデルによれば、テクノロジーの使用意図は、認識される有用性と認識される使いやすさによって明確に予測されます。 VR-HMD の受け入れは、知覚された有用性、知覚された使いやすさ、知覚された楽しさ、および使用意図という 4 つの変数によって評価されます。

(1 ~ 10 のリッカートスケールを持つ 12 項目。スコアが高いほど結果が良好であることを意味します)

介入後(8週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動性
時間枠:介入前(1週目)
モビリティの評価は、Timed Up-and-Go (TUG) テストで評価されます (秒単位のパフォーマンス)。
介入前(1週目)
可動性
時間枠:介入後(8週目)
モビリティの評価は、Timed Up-and-Go (TUG) テストで評価されます (秒単位のパフォーマンス)。
介入後(8週目)
可動性
時間枠:保持期間 (12 週目)
モビリティの評価は、Timed Up-and-Go (TUG) テストで評価されます (秒単位のパフォーマンス)。
保持期間 (12 週目)
バランス
時間枠:介入前(1週目)
バランス評価は、単足スタンステストで評価されます(パフォーマンスは秒単位)。
介入前(1週目)
バランス
時間枠:介入後(8週目)
バランス評価は、単足スタンステストで評価されます(パフォーマンスは秒単位)。
介入後(8週目)
バランス
時間枠:保持期間 (12 週目)
バランス評価は、単足スタンステストで評価されます(パフォーマンスは秒単位)。
保持期間 (12 週目)
モチベーション
時間枠:介入前(1週目)
身体活動に対するモチベーションは、フランス語で最近検証されたÉMAPS アンケートを使用して評価されます (1 ~ 7 のリッカート スケールの 18 項目。スコアが高いほど良い結果を意味します)。
介入前(1週目)
モチベーション
時間枠:介入後(8週目)
身体活動に対するモチベーションは、フランス語で最近検証されたÉMAPS アンケートを使用して評価されます (1 ~ 7 のリッカート スケールの 18 項目。スコアが高いほど良い結果を意味します)。
介入後(8週目)
モチベーション
時間枠:保持期間 (12 週目)
身体活動に対するモチベーションは、フランス語で最近検証されたÉMAPS アンケートを使用して評価されます (1 ~ 7 のリッカート スケールの 18 項目。スコアが高いほど良い結果を意味します)。
保持期間 (12 週目)
内発的動機づけ
時間枠:介入前(1週目)
内発的動機は、在庫動機インベントリー (IMI) アンケートを使用して評価されます (1 ~ 7 のリッカート スケールの 22 項目。スコアが高いほど良い結果を意味します)。
介入前(1週目)
内発的動機づけ
時間枠:介入後(8週目)
内発的動機は、在庫動機インベントリ (IMI) アンケート (1 ~ 7 のリッカート スケールの 18 項目、スコアが高いほど良い結果を意味します) を使用して評価されます。
介入後(8週目)
内発的動機づけ
時間枠:保持期間 (12 週目)
内発的動機は、在庫動機インベントリ (IMI) アンケート (1 ~ 7 のリッカート スケールの 18 項目、スコアが高いほど良い結果を意味します) を使用して評価されます。
保持期間 (12 週目)
落下の恐怖
時間枠:介入前(1週目)
転倒の恐怖は、フランス版修正転倒有効性尺度(1 ~ 10 のリッカート尺度の 14 項目、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)を使用して評価されます。
介入前(1週目)
落下の恐怖
時間枠:介入後(8週目)
転倒の恐怖は、フランス版修正転倒有効性尺度(1 ~ 10 のリッカート尺度の 14 項目、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)を使用して評価されます。
介入後(8週目)
落下の恐怖
時間枠:保持期間 (12 週目)
転倒の恐怖は、フランス版修正転倒有効性尺度(1 ~ 10 のリッカート尺度の 14 項目、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)を使用して評価されます。
保持期間 (12 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2023年10月31日

研究の完了 (推定)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月22日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GTPVR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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