Innovatív járástréning program a magával ragadó virtuális valóságban egészséges idős felnőttek számára
Tanulmányi jegyzőkönyv egy innovatív járástréning program teszteléséhez a magával ragadó virtuális valóságban egészséges idős felnőttek számára
Háttér A csökkent járási alkalmazkodóképesség az egyik fő oka az idősebb felnőttek elesésének, mivel zsúfolt környezetben nem megfelelő járásmódosítást eredményez. Azok a képzési programok, amelyeket a járási alkalmazkodóképesség javítására terveztek szisztémás megközelítésben, megelőzhetik az idősebb felnőttek elesését. A közelmúltban a virtuális valóság technológiája a képzési megvalósítási potenciálja alapján releváns járástréning eszközként jelent meg. A jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa egy virtuális valóságos járástréning program (VR csoport) hatékonyságát a járás alkalmazkodóképességének javítására, és ezáltal az esések kockázatának csökkentésére egy hagyományos nordic walkway (NW csoport) edzésprogramhoz képest. Feltételezzük, hogy a virtuális valóság járástréning programja nagyobb járási alkalmazkodóképességi javuláshoz vezet.
Módszerek A protokoll egy randomizált, kontrollált vizsgálatot ír le előtesztekkel, utótesztekkel, retenciós tesztekkel és nyomon követéssel. Negyven egészséges, önálló életvitelű közösségben élő résztvevő (65-80 éves) általános orvosi vizsgálat után kerül a VR vagy az NW csoportba hathetes képzési programra. A járási alkalmazkodóképességgel és a virtuális valóság eszközének elfogadottságával kapcsolatos elsődleges eredményt a beavatkozás előtti és utáni, valamint a képzési program befejezését követő egy hónapon belül értékelik (megtartás). A járásképzési program befejezését követő 12 hónapon belül nyomon követésre kerül sor.
Megbeszélés Ez a tanulmány bemutatja a virtuális valóságban a járástréning program relatív relevanciáját a hagyományoshoz képest az egészséges idős felnőttek járási alkalmazkodóképességének javításában, és ezáltal az esések megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13288 Marseille cedex 09
- Institute of Movement Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa DELBES, PhD
- Telefonszám: +33 610579276
- E-mail: lisa.delbes@univ-amu.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 és 80 év közöttiek
- heti mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással
Kizárási kritériumok:
- képtelenség mérsékelt vagy erőteljes intenzitású tevékenység gyakorlására
- közepes vagy súlyos kognitív károsodások
- súlyos, nem korrigált látáskárosodás
- ellenőrizetlen pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság képzési program
A VR csoportban a résztvevők egy kísérleti teremben gyakorolják a tréningeket.
Egy képzés során a résztvevők 60 próbát tárgyalnak meg.
A résztvevők egy teljesen magával ragadó virtuális valóságban gyakorolják a járástréningeket.
Olyan virtuális akadályokat hárítanak el, mint például a szikla elkerülése vagy a fa gyökerén való átkelés, ezáltal javítva járási alkalmazkodóképességüket.
|
Leküzdenek (természetes vagy virtuális) akadályokat, például elkerülnek egy sziklát vagy átkelnek egy fa gyökerén, ezáltal javítva járási alkalmazkodóképességüket.
|
|
Kísérleti: Nordic walking edzésprogram
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy folyamatosan bottal sétáljanak a parkban.
Minden edzés bemelegítésből (10 perc), fő gyakorlatból (40 perc) és lehűlésből (5 perc) fog állni.
A résztvevők mozgásukat az egyenetlen terephez igazítják.
Leküzdik a természetes akadályokat, például elkerülnek egy sziklát vagy átkelnek egy fa gyökerén, ezáltal javítva járási alkalmazkodóképességüket.
|
Leküzdenek (természetes vagy virtuális) akadályokat, például elkerülnek egy sziklát vagy átkelnek egy fa gyökerén, ezáltal javítva járási alkalmazkodóképességüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járás alkalmazkodóképessége
Időkeret: Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
A járás alkalmazkodóképességét egy speciális járásteszttel értékelik, amelyet a célirányos feladatok során a járásparaméterek értékelésére hoztak létre.
A lábak helyzetét egy hét méter hosszú hordozható nyomásérzékeny GaitRite® sétány (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) mérik majd a való világban.
Először is a résztvevőket arra utasítják, hogy normál tempóban haladjanak a sétányon.
Az átlagos preferált járássebesség, lépéshossz és lépés időtartama (változékonyságukkal együtt) 6 próba során kerül kiszámításra.
Ezt követően fizikai akadályok kerülnek a sétányra.
A résztvevők 3 különböző mozgásszervi feladatot hajtanak végre: egyszerű mozgásszervi rámutatással, átlépéssel és átlépéssel (lásd 4. ábra).
Minden célirányos feladatból 10 próbát hajtanak végre.
Az akadályokhoz viszonyított egymás utáni lábpozíciók rögzítésével a járási alkalmazkodóképesség viselkedését teljesítmény, kísérletek közötti és próbáról-próbára végzett elemzések segítségével elemezzük.
|
Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
|
A járás alkalmazkodóképessége
Időkeret: Beavatkozás utáni (8. hét)
|
A járás alkalmazkodóképességét egy speciális járásteszttel értékelik, amelyet a célirányos feladatok során a járásparaméterek értékelésére hoztak létre.
A lábak helyzetét egy hét méter hosszú hordozható nyomásérzékeny GaitRite® sétány (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) mérik majd a való világban.
Először is a résztvevőket arra utasítják, hogy normál tempóban haladjanak a sétányon.
Az átlagos preferált járássebesség, lépéshossz és lépés időtartama (változékonyságukkal együtt) 6 próba során kerül kiszámításra.
Ezt követően fizikai akadályok kerülnek a sétányra.
A résztvevők 3 különböző mozgásszervi feladatot hajtanak végre: egyszerű mozgásszervi rámutatással, átlépéssel és átlépéssel (lásd 4. ábra).
Minden célirányos feladatból 10 próbát hajtanak végre.
Az akadályokhoz viszonyított egymás utáni lábpozíciók rögzítésével a járási alkalmazkodóképesség viselkedését teljesítmény, kísérletek közötti és próbáról-próbára végzett elemzések segítségével elemezzük.
|
Beavatkozás utáni (8. hét)
|
|
A járás alkalmazkodóképessége
Időkeret: Megtartás (12. hét)
|
A járás alkalmazkodóképességét egy speciális járásteszttel értékelik, amelyet a célirányos feladatok során a járásparaméterek értékelésére hoztak létre.
A lábak helyzetét egy hét méter hosszú hordozható nyomásérzékeny GaitRite® sétány (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) mérik majd a való világban.
Először is a résztvevőket arra utasítják, hogy normál tempóban haladjanak a sétányon.
Az átlagos preferált járássebesség, lépéshossz és lépés időtartama (változékonyságukkal együtt) 6 próba során kerül kiszámításra.
Ezt követően fizikai akadályok kerülnek a sétányra.
A résztvevők 3 különböző mozgásszervi feladatot hajtanak végre: egyszerű mozgásszervi rámutatással, átlépéssel és átlépéssel (lásd 4. ábra).
Minden célirányos feladatból 10 próbát hajtanak végre.
Az akadályokhoz viszonyított egymás utáni lábpozíciók rögzítésével a járási alkalmazkodóképesség viselkedését teljesítmény, kísérletek közötti és próbáról-próbára végzett elemzések segítségével elemezzük.
|
Megtartás (12. hét)
|
|
A fejre szerelhető eszköz átvétele
Időkeret: Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
Csak a VR-csoport esetében a VR-HMD használat előtti és utáni elfogadottságát a technológiai elfogadási modell segítségével értékelik. E modell szerint a technológia használatának szándékát pozitívan előrejelzi annak észlelt hasznossága és vélt könnyű használhatósága. A VR-HMD elfogadottságát négy változó alapján értékeljük: az észlelt hasznosság, az észlelt könnyű használat, az észlelt élvezet és a használat szándéka. (12 tétel 1-10 Likert-skálával; a magasabb pontszám jobb eredményt jelent) |
Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
|
A fejre szerelhető eszköz átvétele
Időkeret: Beavatkozás utáni (8. hét)
|
Csak a VR-csoport esetében a VR-HMD használat előtti és utáni elfogadottságát a technológiai elfogadási modell segítségével értékelik. E modell szerint a technológia használatának szándékát pozitívan előrejelzi annak észlelt hasznossága és vélt könnyű használhatósága. A VR-HMD elfogadottságát négy változó alapján értékeljük: az észlelt hasznosság, az észlelt könnyű használat, az észlelt élvezet és a használat szándéka. (12 tétel 1-10 Likert-skálával; a magasabb pontszám jobb eredményt jelent) |
Beavatkozás utáni (8. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mobilitás
Időkeret: Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
A mobilitás értékelését a Timed Up-and-Go (TUG) teszttel értékelik (teljesítmény másodpercben).
|
Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
|
Mobilitás
Időkeret: Beavatkozás utáni (8. hét)
|
A mobilitás értékelését a Timed Up-and-Go (TUG) teszttel értékelik (teljesítmény másodpercben).
|
Beavatkozás utáni (8. hét)
|
|
Mobilitás
Időkeret: Megtartás (12. hét)
|
A mobilitás értékelését a Timed Up-and-Go (TUG) teszttel értékelik (teljesítmény másodpercben).
|
Megtartás (12. hét)
|
|
Egyensúly
Időkeret: Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
Az egyensúly értékelését az egylábú állásteszttel (teljesítmény s-ban) értékeljük.
|
Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
|
Egyensúly
Időkeret: Beavatkozás utáni (8. hét)
|
Az egyensúly értékelését az egylábú állásteszttel (teljesítmény s-ban) értékeljük.
|
Beavatkozás utáni (8. hét)
|
|
Egyensúly
Időkeret: Megtartás (12. hét)
|
Az egyensúly értékelését az egylábú állásteszttel (teljesítmény s-ban) értékeljük.
|
Megtartás (12. hét)
|
|
Motiváció
Időkeret: Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
A fizikai aktivitás iránti motivációt a nemrégiben francia nyelven validált ÉMAPS kérdőív segítségével értékeljük (18 tétel 1-7 Likert skálával; magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
|
Motiváció
Időkeret: Beavatkozás utáni (8. hét)
|
A fizikai aktivitás iránti motivációt a nemrégiben francia nyelven validált ÉMAPS kérdőív segítségével értékeljük (18 tétel 1-7 Likert skálával; magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
Beavatkozás utáni (8. hét)
|
|
Motiváció
Időkeret: Megtartás (12. hét)
|
A fizikai aktivitás iránti motivációt a nemrégiben francia nyelven validált ÉMAPS kérdőív segítségével értékeljük (18 tétel 1-7 Likert skálával; magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
Megtartás (12. hét)
|
|
Belső motiváció
Időkeret: Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
A belső motivációt az Inventory Motivation inventory (IMI) kérdőív segítségével értékeljük (22 tétel 1-7 Likert skálával; magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
|
Belső motiváció
Időkeret: Beavatkozás utáni (8. hét)
|
A belső motivációt az Inventory Motivation inventory (IMI) kérdőív segítségével értékeljük (18 tétel 1-7 Likert skálával; magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
Beavatkozás utáni (8. hét)
|
|
Belső motiváció
Időkeret: Megtartás (12. hét)
|
A belső motivációt az Inventory Motivation inventory (IMI) kérdőív segítségével értékeljük (18 tétel 1-7 Likert skálával; magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
Megtartás (12. hét)
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
Az eleséstől való félelmet a Modified-Falls Efficacy Scale francia verziójával értékeljük (14 elem 1-10 Likert skálával; magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
|
Előzetes beavatkozás (1. hét)
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: Beavatkozás utáni (8. hét)
|
Az eleséstől való félelmet a Modified-Falls Efficacy Scale francia verziójával értékeljük (14 elem 1-10 Likert skálával; magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
|
Beavatkozás utáni (8. hét)
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: Megtartás (12. hét)
|
Az eleséstől való félelmet a Modified-Falls Efficacy Scale francia verziójával értékeljük (14 elem 1-10 Likert skálával; magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
|
Megtartás (12. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GTPVR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Járásképzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás