Inovativní program tréninku chůze v pohlcující virtuální realitě pro zdravé starší dospělé
Studijní protokol pro testování inovativního programu tréninku chůze v pohlcující virtuální realitě pro zdravé starší dospělé
Základní informace Zhoršená adaptabilita chůze je jednou z hlavních příčin pádů mezi staršími dospělými, protože způsobuje nevhodné úpravy chůze v přeplněném prostředí. Tréninkové programy navržené ke zlepšení chování adaptability při chůzi v systémovém přístupu mohou zabránit pádům u starších dospělých. V poslední době se technologie virtuální reality objevila jako relevantní nástroj pro trénink chůze na základě svého potenciálu implementace tréninku. Tato studie byla navržena tak, aby porovnala účinnost tréninkového programu chůze ve virtuální realitě (skupina VR) pro zlepšení adaptability chůze a tím snížení rizika pádů ve srovnání s konvenčním tréninkovým programem Nordic Walkway (skupina NW). Předpokládáme, že tréninkový program chůze ve virtuální realitě povede k většímu zlepšení adaptability chůze.
Metody Protokol popisuje randomizovanou kontrolovanou studii s pre-testy, post-testy, retenčními testy a sledováním. Čtyřicet účastníků zdravě a nezávisle žijících komunitních obyvatel (65-80 let) bude po všeobecné lékařské prohlídce přiděleno do skupiny VR nebo NW na šestitýdenní tréninkový program. Primární výstup související s adaptačními schopnostmi chůze a přijetím zařízení pro virtuální realitu bude posouzen před intervencí a po intervenci a jeden měsíc po ukončení tréninkového programu (retence). Sledování bude provedeno během 12 měsíců po dokončení programu tréninku chůze.
Diskuse Tato studie bude demonstrovat relativní relevanci programu tréninku chůze ve virtuální realitě oproti konvenčnímu pro zlepšení adaptability chůze u zdravých starších dospělých, a tím pro prevenci pádů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13288 Marseille cedex 09
- Institute of Movement Sciences
-
Kontakt:
- Lisa DELBES, PhD
- Telefonní číslo: +33 610579276
- E-mail: lisa.delbes@univ-amu.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku mezi 65 a 80 lety
- s týdenní mírnou až intenzivní fyzickou aktivitou
Kritéria vyloučení:
- neschopnost vykonávat činnost střední nebo intenzivní intenzity
- středně těžké nebo těžké kognitivní poruchy
- těžké nekorigované poruchy zraku
- nekontrolované psychické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninkový program virtuální reality
Ve skupině VR budou účastníci procvičovat tréninky v experimentální místnosti.
Na jednom školení účastníci vyjednají 60 zkoušek.
Účastníci si procvičí tréninky chůze v plně pohlcující virtuální realitě.
Budou překonávat virtuální překážky, jako je vyhýbání se kameni nebo přechod přes kořen stromu, čímž se zlepší jejich adaptabilita při chůzi.
|
Budou překonávat (přirozené nebo virtuální) překážky, jako je vyhýbání se kameni nebo přechod přes kořen stromu, čímž se zlepší jejich přizpůsobivost při chůzi.
|
|
Experimentální: Tréninkový program nordic walking
Účastníci budou instruováni, aby chodili s holemi průběžně po parku.
Každý trénink se bude skládat ze zahřátí (10 minut), hlavního cvičení (40 minut) a zchladnutí (5 minut).
Účastníci přizpůsobí svou lokomoci nerovnému terénu.
Budou překonávat přirozené překážky, jako je vyhýbat se kameni nebo přecházet přes kořen stromu, čímž se zlepší jejich adaptabilita při chůzi.
|
Budou překonávat (přirozené nebo virtuální) překážky, jako je vyhýbání se kameni nebo přechod přes kořen stromu, čímž se zlepší jejich přizpůsobivost při chůzi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnosti adaptability chůze
Časové okno: Před intervence (1. týden)
|
Schopnosti adaptability chůze budou hodnoceny specifickým testem chůze vytvořeným pro posouzení parametrů chůze během úkolů zaměřených na cíl.
Pozice chodidel bude měřena sedmimetrovým přenosným na tlak citlivým chodníkem GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) v reálném světě.
Nejprve budou účastníci instruováni, aby šli po chodníku normálním tempem.
Průměrná preferovaná rychlost chůze, délka kroku a délka kroku (s jejich variabilitou) budou vypočteny během 6 pokusů.
Poté budou na chodník umístěny fyzické překážky.
Účastníci budou provádět 3 různé lokomoční úkoly: jednoduché lokomoční ukazování, překračování a překračování (viz obrázek 4).
Provedou 10 pokusů každého cíleného úkolu.
Zaznamenáním postupných poloh nohou ve vztahu k překážkám bude analyzováno chování adaptability při chůzi prostřednictvím výkonových, mezitestů a analýz mezi pokusy.
|
Před intervence (1. týden)
|
|
Schopnosti adaptability chůze
Časové okno: Po intervenci (8. týden)
|
Schopnosti adaptability chůze budou hodnoceny specifickým testem chůze vytvořeným pro posouzení parametrů chůze během úkolů zaměřených na cíl.
Pozice chodidel bude měřena sedmimetrovým přenosným na tlak citlivým chodníkem GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) v reálném světě.
Nejprve budou účastníci instruováni, aby šli po chodníku normálním tempem.
Průměrná preferovaná rychlost chůze, délka kroku a délka kroku (s jejich variabilitou) budou vypočteny během 6 pokusů.
Poté budou na chodník umístěny fyzické překážky.
Účastníci budou provádět 3 různé lokomoční úkoly: jednoduché lokomoční ukazování, překračování a překračování (viz obrázek 4).
Provedou 10 pokusů každého cíleného úkolu.
Zaznamenáním postupných poloh nohou ve vztahu k překážkám bude analyzováno chování adaptability při chůzi prostřednictvím výkonových, mezitestů a analýz mezi pokusy.
|
Po intervenci (8. týden)
|
|
Schopnosti adaptability chůze
Časové okno: Retence (12. týden)
|
Schopnosti adaptability chůze budou hodnoceny specifickým testem chůze vytvořeným pro posouzení parametrů chůze během úkolů zaměřených na cíl.
Pozice chodidel bude měřena sedmimetrovým přenosným na tlak citlivým chodníkem GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) v reálném světě.
Nejprve budou účastníci instruováni, aby šli po chodníku normálním tempem.
Průměrná preferovaná rychlost chůze, délka kroku a délka kroku (s jejich variabilitou) budou vypočteny během 6 pokusů.
Poté budou na chodník umístěny fyzické překážky.
Účastníci budou provádět 3 různé lokomoční úkoly: jednoduché lokomoční ukazování, překračování a překračování (viz obrázek 4).
Provedou 10 pokusů každého cíleného úkolu.
Zaznamenáním postupných poloh nohou ve vztahu k překážkám bude analyzováno chování adaptability při chůzi prostřednictvím výkonových, mezitestů a analýz mezi pokusy.
|
Retence (12. týden)
|
|
Přijetí zařízení namontovaného na hlavě
Časové okno: Před intervence (1. týden)
|
Pouze pro skupinu VR bude akceptace VR-HMD před a po použití posouzena pomocí modelu přijetí technologie. Podle tohoto modelu je záměr použít technologii pozitivně predikován její vnímanou užitečností a vnímanou snadností použití. Přijetí VR-HMD bude hodnoceno pomocí čtyř proměnných: vnímaná užitečnost, vnímaná snadnost použití, vnímaný požitek a záměr používat. (12 položek s Likertovou stupnicí 1-10; vyšší skóre znamená lepší výsledek) |
Před intervence (1. týden)
|
|
Přijetí zařízení namontovaného na hlavě
Časové okno: Po intervenci (8. týden)
|
Pouze pro skupinu VR bude akceptace VR-HMD před a po použití posouzena pomocí modelu přijetí technologie. Podle tohoto modelu je záměr použít technologii pozitivně predikován její vnímanou užitečností a vnímanou snadností použití. Přijetí VR-HMD bude hodnoceno pomocí čtyř proměnných: vnímaná užitečnost, vnímaná snadnost použití, vnímaný požitek a záměr používat. (12 položek s Likertovou stupnicí 1-10; vyšší skóre znamená lepší výsledek) |
Po intervenci (8. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita
Časové okno: Před intervence (1. týden)
|
Hodnocení mobility bude hodnoceno testem Timed Up-and-Go (TUG) (výkon v s).
|
Před intervence (1. týden)
|
|
Mobilita
Časové okno: Po intervenci (8. týden)
|
Hodnocení mobility bude hodnoceno testem Timed Up-and-Go (TUG) (výkon v s).
|
Po intervenci (8. týden)
|
|
Mobilita
Časové okno: Retence (12. týden)
|
Hodnocení mobility bude hodnoceno testem Timed Up-and-Go (TUG) (výkon v s).
|
Retence (12. týden)
|
|
Zůstatek
Časové okno: Před intervence (1. týden)
|
Hodnocení rovnováhy bude posouzeno zkouškou postoje Unipedal (výkon v s).
|
Před intervence (1. týden)
|
|
Zůstatek
Časové okno: Po intervenci (8. týden)
|
Hodnocení rovnováhy bude posouzeno zkouškou postoje Unipedal (výkon v s).
|
Po intervenci (8. týden)
|
|
Zůstatek
Časové okno: Retence (12. týden)
|
Hodnocení rovnováhy bude posouzeno zkouškou postoje Unipedal (výkon v s).
|
Retence (12. týden)
|
|
Motivace
Časové okno: Před intervence (1. týden)
|
Motivace k pohybové aktivitě bude hodnocena pomocí dotazníku ÉMAPS nedávno ověřeného ve francouzštině (18 položek s Likertovou škálou 1-7; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Před intervence (1. týden)
|
|
Motivace
Časové okno: Po intervenci (8. týden)
|
Motivace k pohybové aktivitě bude hodnocena pomocí dotazníku ÉMAPS nedávno ověřeného ve francouzštině (18 položek s Likertovou škálou 1-7; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Po intervenci (8. týden)
|
|
Motivace
Časové okno: Retence (12. týden)
|
Motivace k pohybové aktivitě bude hodnocena pomocí dotazníku ÉMAPS nedávno ověřeného ve francouzštině (18 položek s Likertovou škálou 1-7; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Retence (12. týden)
|
|
Vnitřní motivace
Časové okno: Před intervence (1. týden)
|
Vnitřní motivace bude hodnocena pomocí dotazníku Inventory Motivation inventary (IMI) (22 položek s Likertovou škálou 1-7; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Před intervence (1. týden)
|
|
Vnitřní motivace
Časové okno: Po intervenci (8. týden)
|
Vnitřní motivace bude hodnocena pomocí dotazníku Inventory Motivation inventary (IMI) (18 položek s Likertovou škálou 1-7; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Po intervenci (8. týden)
|
|
Vnitřní motivace
Časové okno: Retence (12. týden)
|
Vnitřní motivace bude hodnocena pomocí dotazníku Inventory Motivation inventary (IMI) (18 položek s Likertovou škálou 1-7; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Retence (12. týden)
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Před intervence (1. týden)
|
Strach z pádu bude posuzován pomocí francouzské verze Modified-Falls Efficacy Scale (14 položek s Likertovou stupnicí 1-10; vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Před intervence (1. týden)
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Po intervenci (8. týden)
|
Strach z pádu bude posuzován pomocí francouzské verze Modified-Falls Efficacy Scale (14 položek s Likertovou stupnicí 1-10; vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Po intervenci (8. týden)
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Retence (12. týden)
|
Strach z pádu bude posuzován pomocí francouzské verze Modified-Falls Efficacy Scale (14 položek s Likertovou stupnicí 1-10; vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Retence (12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GTPVR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink chůze
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy