Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjny program treningu chodu w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej dla zdrowych osób starszych

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Lisa Delbes, Aix Marseille Université

Protokół badania do testowania innowacyjnego programu treningu chodu w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej dla zdrowych osób starszych

Wstęp Upośledzona zdolność przystosowania się do chodu jest jedną z głównych przyczyn upadków wśród osób starszych, polegającą na niewłaściwym dopasowaniu chodu w zagraconym otoczeniu. Programy treningowe mające na celu poprawę zdolności adaptacyjnych chodu w podejściu systemowym mogą zapobiegać upadkom u osób starszych. W ostatnim czasie technologia wirtualnej rzeczywistości pojawiła się jako odpowiednie narzędzie treningu chodu ze względu na jej potencjał wdrożeniowy. Niniejsze badanie miało na celu porównanie skuteczności programu treningu chodu w wirtualnej rzeczywistości (grupa VR) w celu poprawy zachowania adaptacyjnego chodu, a tym samym zmniejszenia ryzyka upadków w porównaniu z konwencjonalnym programem treningowym Nordic Walkway (grupa NW). Stawiamy hipotezę, że program treningu chodu w wirtualnej rzeczywistości doprowadzi do większej poprawy zdolności adaptacyjnych chodu.

Metody Protokół opisuje randomizowaną, kontrolowaną próbę z testami wstępnymi, testami końcowymi, testami retencji i obserwacją. Czterdziestu zdrowych, niezależnych, mieszkających w społeczności uczestników (65-80 lat) zostanie przydzielonych, po ogólnym badaniu lekarskim, do grupy VR lub NW na sześciotygodniowy program szkoleniowy. Główny wynik związany ze zdolnością adaptacji chodu i akceptacją urządzenia wirtualnej rzeczywistości zostanie oceniony przed i po interwencji oraz jeden miesiąc po zakończeniu programu szkoleniowego (retencja). Kontynuacja zostanie przeprowadzona w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu programu treningu chodu.

Dyskusja Badanie to wykaże względne znaczenie programu treningu chodu w rzeczywistości wirtualnej w porównaniu z programem konwencjonalnym dla poprawy zdolności adaptacyjnych chodu u zdrowych osób starszych, a tym samym zapobiegania upadkom.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13288 Marseille cedex 09
        • Institute of Movement Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 65 do 80 lat
  • z cotygodniową umiarkowaną lub intensywną aktywnością fizyczną

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do wykonywania ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności
  • umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • ciężkie nieskorygowane wady wzroku
  • niekontrolowane zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program szkolenia w wirtualnej rzeczywistości
W grupie VR uczestnicy przećwiczą sesje szkoleniowe w sali eksperymentalnej. Podczas jednej sesji szkoleniowej uczestnicy będą negocjować 60 prób. Uczestnicy będą ćwiczyć sesje treningowe chodu w całkowicie immersyjnej wirtualnej rzeczywistości. Będą pokonywać wirtualne przeszkody, takie jak ominięcie skały lub przejście przez korzeń drzewa, poprawiając w ten sposób swoje zdolności adaptacyjne chodu.
Behawioralne: Trening chodu
Będą pokonywać (naturalne lub wirtualne) przeszkody, takie jak ominięcie skały lub przejście przez korzeń drzewa, poprawiając w ten sposób swoje zdolności adaptacyjne chodu.
Eksperymentalny: Program szkolenia nordic walking
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić z kijkami w sposób ciągły po parku. Każda sesja treningowa składa się z rozgrzewki (10 min), ćwiczenia głównego (40 min) i okresu rozluźnienia (5 min). Uczestnicy dostosują swoją lokomocję do nierównego terenu. Będą pokonywać naturalne przeszkody, takie jak unikanie skały lub przechodzenie przez korzeń drzewa, poprawiając w ten sposób swoje zdolności adaptacyjne chodu.
Behawioralne: Trening chodu
Będą pokonywać (naturalne lub wirtualne) przeszkody, takie jak ominięcie skały lub przejście przez korzeń drzewa, poprawiając w ten sposób swoje zdolności adaptacyjne chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolności adaptacyjne chodu
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1)
Zdolności adaptacyjne chodu zostaną ocenione za pomocą specjalnego testu chodu stworzonego w celu oceny parametrów chodu podczas zadań ukierunkowanych na cel. Pozycje stóp będą mierzone na siedmiometrowej przenośnej, wrażliwej na nacisk kładce GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) w świecie rzeczywistym. Po pierwsze, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić po chodniku w normalnym tempie. Średnia preferowana prędkość chodu, długość kroku i czas trwania kroku (wraz z ich zmiennością) zostaną obliczone na podstawie 6 prób. Następnie na chodniku zostaną ustawione fizyczne przeszkody. Uczestnicy wykonują 3 różne zadania lokomotoryczne: proste wskazywanie lokomotoryczne, przekraczanie i przechodzenie (patrz rysunek 4). Wykonają 10 prób każdego zadania ukierunkowanego na cel. Poprzez rejestrowanie kolejnych pozycji stóp w stosunku do przeszkód, zachowanie zdolności adaptacyjnych chodu będzie analizowane poprzez wyniki, analizy między próbami i próby po próbach.
Preinterwencja (tydzień 1)
Zdolności adaptacyjne chodu
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 8)
Zdolności adaptacyjne chodu zostaną ocenione za pomocą specjalnego testu chodu stworzonego w celu oceny parametrów chodu podczas zadań ukierunkowanych na cel. Pozycje stóp będą mierzone na siedmiometrowej przenośnej, wrażliwej na nacisk kładce GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) w świecie rzeczywistym. Po pierwsze, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić po chodniku w normalnym tempie. Średnia preferowana prędkość chodu, długość kroku i czas trwania kroku (wraz z ich zmiennością) zostaną obliczone na podstawie 6 prób. Następnie na chodniku zostaną ustawione fizyczne przeszkody. Uczestnicy wykonują 3 różne zadania lokomotoryczne: proste wskazywanie lokomotoryczne, przekraczanie i przechodzenie (patrz rysunek 4). Wykonają 10 prób każdego zadania ukierunkowanego na cel. Poprzez rejestrowanie kolejnych pozycji stóp w stosunku do przeszkód, zachowanie zdolności adaptacyjnych chodu będzie analizowane poprzez wyniki, analizy między próbami i próby po próbach.
Postinterwencja (tydzień 8)
Zdolności adaptacyjne chodu
Ramy czasowe: Retencja (tydzień 12)
Zdolności adaptacyjne chodu zostaną ocenione za pomocą specjalnego testu chodu stworzonego w celu oceny parametrów chodu podczas zadań ukierunkowanych na cel. Pozycje stóp będą mierzone na siedmiometrowej przenośnej, wrażliwej na nacisk kładce GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) w świecie rzeczywistym. Po pierwsze, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić po chodniku w normalnym tempie. Średnia preferowana prędkość chodu, długość kroku i czas trwania kroku (wraz z ich zmiennością) zostaną obliczone na podstawie 6 prób. Następnie na chodniku zostaną ustawione fizyczne przeszkody. Uczestnicy wykonują 3 różne zadania lokomotoryczne: proste wskazywanie lokomotoryczne, przekraczanie i przechodzenie (patrz rysunek 4). Wykonają 10 prób każdego zadania ukierunkowanego na cel. Poprzez rejestrowanie kolejnych pozycji stóp w stosunku do przeszkód, zachowanie zdolności adaptacyjnych chodu będzie analizowane poprzez wyniki, analizy między próbami i próby po próbach.
Retencja (tydzień 12)
Akceptacja urządzenia zakładanego na głowę
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1)

Tylko w przypadku grupy VR akceptacja VR-HMD przed i po użyciu zostanie oceniona przy użyciu modelu akceptacji technologii. Zgodnie z tym modelem zamiar użycia technologii jest pozytywnie przewidywany na podstawie jej postrzeganej użyteczności i postrzeganej łatwości użytkowania. Akceptacja VR-HMD zostanie oceniona na podstawie czterech zmiennych: postrzegana użyteczność, postrzegana łatwość użytkowania, postrzegana przyjemność i zamiar użycia.

(12 pozycji w skali Likerta 1-10; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Preinterwencja (tydzień 1)
Akceptacja urządzenia zakładanego na głowę
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 8)

Tylko w przypadku grupy VR akceptacja VR-HMD przed i po użyciu zostanie oceniona przy użyciu modelu akceptacji technologii. Zgodnie z tym modelem zamiar użycia technologii jest pozytywnie przewidywany na podstawie jej postrzeganej użyteczności i postrzeganej łatwości użytkowania. Akceptacja VR-HMD zostanie oceniona na podstawie czterech zmiennych: postrzegana użyteczność, postrzegana łatwość użytkowania, postrzegana przyjemność i zamiar użycia.

(12 pozycji w skali Likerta 1-10; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Postinterwencja (tydzień 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1)
Ocena mobilności zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up-and-Go (TUG) (wydajność w s).
Preinterwencja (tydzień 1)
Mobilność
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 8)
Ocena mobilności zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up-and-Go (TUG) (wydajność w s).
Postinterwencja (tydzień 8)
Mobilność
Ramy czasowe: Retencja (tydzień 12)
Ocena mobilności zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up-and-Go (TUG) (wydajność w s).
Retencja (tydzień 12)
Balansować
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1)
Ocena równowagi zostanie oceniona za pomocą testu postawy na jednym nodze (wydajność w s).
Preinterwencja (tydzień 1)
Balansować
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 8)
Ocena równowagi zostanie oceniona za pomocą testu postawy na jednym nodze (wydajność w s).
Postinterwencja (tydzień 8)
Balansować
Ramy czasowe: Retencja (tydzień 12)
Ocena równowagi zostanie oceniona za pomocą testu postawy na jednym nodze (wydajność w s).
Retencja (tydzień 12)
Motywacja
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1)
Motywacja do aktywności fizycznej zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza ÉMAPS, niedawno zwalidowanego w języku francuskim (18 pozycji w skali Likerta 1-7; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Preinterwencja (tydzień 1)
Motywacja
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 8)
Motywacja do aktywności fizycznej zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza ÉMAPS, niedawno zwalidowanego w języku francuskim (18 pozycji w skali Likerta 1-7; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Postinterwencja (tydzień 8)
Motywacja
Ramy czasowe: Retencja (tydzień 12)
Motywacja do aktywności fizycznej zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza ÉMAPS, niedawno zwalidowanego w języku francuskim (18 pozycji w skali Likerta 1-7; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Retencja (tydzień 12)
Wewnętrzna motywacja
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1)
Motywacja wewnętrzna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Inventory Motivation Inventory (IMI) (22 pozycje w skali Likerta 1-7; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Preinterwencja (tydzień 1)
Wewnętrzna motywacja
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 8)
Motywacja wewnętrzna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Inventory Motivation Inventory (IMI) (18 pozycji w skali Likerta 1-7; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Postinterwencja (tydzień 8)
Wewnętrzna motywacja
Ramy czasowe: Retencja (tydzień 12)
Motywacja wewnętrzna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Inventory Motivation Inventory (IMI) (18 pozycji w skali Likerta 1-7; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Retencja (tydzień 12)
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1)
Strach przed upadkiem zostanie oceniony za pomocą francuskiej wersji Skali Skuteczności Zmodyfikowanych Upadków (14 pozycji w skali Likerta 1-10; wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
Preinterwencja (tydzień 1)
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 8)
Strach przed upadkiem zostanie oceniony za pomocą francuskiej wersji Skali Skuteczności Zmodyfikowanych Upadków (14 pozycji w skali Likerta 1-10; wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
Postinterwencja (tydzień 8)
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Retencja (tydzień 12)
Strach przed upadkiem zostanie oceniony za pomocą francuskiej wersji Skali Skuteczności Zmodyfikowanych Upadków (14 pozycji w skali Likerta 1-10; wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
Retencja (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aix Marseille Université

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GTPVR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening chodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj