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Un programme innovant d'entraînement à la marche en réalité virtuelle immersive pour les personnes âgées en bonne santé

22 juin 2023 mis à jour par: Lisa Delbes, Aix Marseille Université

Un protocole d'étude pour tester un programme innovant d'entraînement à la marche en réalité virtuelle immersive pour les personnes âgées en bonne santé

Contexte L'adaptabilité altérée de la marche est l'une des principales causes de chutes chez les personnes âgées en produisant des ajustements de marche inappropriés dans des environnements encombrés. Les programmes de formation conçus pour améliorer le comportement d'adaptabilité de la marche dans une approche systémique peuvent prévenir les chutes chez les personnes âgées. Récemment, la technologie de la réalité virtuelle est apparue comme un outil pertinent d'entraînement à la marche en raison de son potentiel de mise en œuvre de l'entraînement. La présente étude a été conçue pour comparer l'efficacité d'un programme d'entraînement à la marche en réalité virtuelle (groupe VR) pour améliorer le comportement d'adaptabilité de la marche et ainsi réduire le risque de chutes par rapport à un programme d'entraînement conventionnel de marche nordique (groupe NW). Nous émettons l'hypothèse que le programme d'entraînement à la marche en réalité virtuelle conduira à de plus grandes améliorations de l'adaptabilité à la marche.

Méthodes Le protocole décrit un essai contrôlé randomisé avec des pré-tests, des post-tests, des tests de rétention et un suivi. Quarante participants sains vivant en communauté autonome (65-80 ans) seront affectés, après un examen médical général, au groupe VR ou NW pour un programme de formation de six semaines. Le critère de jugement principal lié aux capacités d'adaptabilité de la marche et à l'acceptation du dispositif de réalité virtuelle sera évalué en pré- et post-intervention et un mois après la fin du programme de formation (rétention). Un suivi sera effectué au cours des 12 mois suivant la fin du programme d'entraînement à la marche.

Discussion Cette étude démontrera la pertinence relative d'un programme d'entraînement à la marche en réalité virtuelle par rapport à un programme conventionnel pour améliorer le comportement d'adaptabilité à la marche chez les personnes âgées en bonne santé et ainsi prévenir les chutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13288 Marseille cedex 09
        • Institute of Movement Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • entre 65 et 80 ans
  • avec une activité physique hebdomadaire modérée à vigoureuse

Critère d'exclusion:

  • incapacité à pratiquer une activité à une intensité modérée ou vigoureuse
  • troubles cognitifs modérés ou sévères
  • déficiences visuelles graves non corrigées
  • troubles psychiatriques non contrôlés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de formation en réalité virtuelle
Dans le groupe VR, les participants pratiqueront les sessions de formation dans une salle expérimentale. En une session de formation, les participants négocieront 60 essais. Les participants pratiqueront des séances d'entraînement à la marche dans une réalité virtuelle totalement immersive. Ils franchiront des obstacles virtuels comme éviter un rocher ou franchir une racine d'arbre, améliorant ainsi leurs capacités d'adaptation à la marche.
Comportemental: Entraînement à la marche
Ils franchiront des obstacles (naturels ou virtuels) comme éviter un rocher ou franchir une racine d'arbre, améliorant ainsi leurs capacités d'adaptation à la marche.
Expérimental: Programme d'entraînement à la marche nordique
Les participants seront invités à marcher avec des bâtons en continu dans le parc. Chaque séance d'entraînement comprendra des périodes d'échauffement (10 min), d'exercice principal (40 min) et de récupération (5 min). Les participants adapteront leur locomotion aux terrains accidentés. Ils franchiront des obstacles naturels comme éviter un rocher ou franchir une racine d'arbre, améliorant ainsi leurs capacités d'adaptation à la marche.
Comportemental: Entraînement à la marche
Ils franchiront des obstacles (naturels ou virtuels) comme éviter un rocher ou franchir une racine d'arbre, améliorant ainsi leurs capacités d'adaptation à la marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacités d'adaptation à la marche
Délai: Pré-intervention (semaine 1)
Les capacités d'adaptabilité à la marche seront évaluées par un test de marche spécifique créé pour évaluer les paramètres de marche lors de tâches dirigées vers un objectif. La position des pieds sera mesurée par une passerelle portable sensible à la pression de sept mètres de long GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) dans le monde réel. Tout d'abord, les participants seront invités à marcher à un rythme normal sur la passerelle. La vitesse de marche moyenne préférée, la longueur des pas et la durée des pas (avec leurs variabilités) seront calculées sur 6 essais. Par la suite, des obstacles physiques seront placés sur la passerelle. Les participants effectueront 3 tâches locomotrices différentes : des tâches simples de pointage locomoteur, de croisement et d'enjambement (voir la figure 4). Ils effectueront 10 essais de chaque tâche dirigée vers un objectif. En enregistrant les positions successives des pieds par rapport aux obstacles, le comportement d'adaptabilité de la marche sera analysé à travers des analyses de performance, inter-essais et essai par essai.
Pré-intervention (semaine 1)
Capacités d'adaptation à la marche
Délai: Post-intervention (semaine 8)
Les capacités d'adaptabilité à la marche seront évaluées par un test de marche spécifique créé pour évaluer les paramètres de marche lors de tâches dirigées vers un objectif. La position des pieds sera mesurée par une passerelle portable sensible à la pression de sept mètres de long GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) dans le monde réel. Tout d'abord, les participants seront invités à marcher à un rythme normal sur la passerelle. La vitesse de marche moyenne préférée, la longueur des pas et la durée des pas (avec leurs variabilités) seront calculées sur 6 essais. Par la suite, des obstacles physiques seront placés sur la passerelle. Les participants effectueront 3 tâches locomotrices différentes : des tâches simples de pointage locomoteur, de croisement et d'enjambement (voir la figure 4). Ils effectueront 10 essais de chaque tâche dirigée vers un objectif. En enregistrant les positions successives des pieds par rapport aux obstacles, le comportement d'adaptabilité de la marche sera analysé à travers des analyses de performance, inter-essais et essai par essai.
Post-intervention (semaine 8)
Capacités d'adaptation à la marche
Délai: Rétention (semaine 12)
Les capacités d'adaptabilité à la marche seront évaluées par un test de marche spécifique créé pour évaluer les paramètres de marche lors de tâches dirigées vers un objectif. La position des pieds sera mesurée par une passerelle portable sensible à la pression de sept mètres de long GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) dans le monde réel. Tout d'abord, les participants seront invités à marcher à un rythme normal sur la passerelle. La vitesse de marche moyenne préférée, la longueur des pas et la durée des pas (avec leurs variabilités) seront calculées sur 6 essais. Par la suite, des obstacles physiques seront placés sur la passerelle. Les participants effectueront 3 tâches locomotrices différentes : des tâches simples de pointage locomoteur, de croisement et d'enjambement (voir la figure 4). Ils effectueront 10 essais de chaque tâche dirigée vers un objectif. En enregistrant les positions successives des pieds par rapport aux obstacles, le comportement d'adaptabilité de la marche sera analysé à travers des analyses de performance, inter-essais et essai par essai.
Rétention (semaine 12)
Acceptation du casque
Délai: Pré-intervention (semaine 1)

Pour le groupe VR uniquement, l'acceptation du VR-HMD avant et après utilisation sera évaluée à l'aide du modèle d'acceptation technologique. Selon ce modèle, l'intention d'utiliser une technologie est positivement prédite par son utilité perçue et sa facilité d'utilisation perçue. L'acceptation du VR-HMD sera évaluée à travers quatre variables : l'utilité perçue, la facilité d'utilisation perçue, le plaisir perçu et l'intention d'utilisation.

(12 items avec une échelle de Likert de 1 à 10 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Pré-intervention (semaine 1)
Acceptation du casque
Délai: Post-intervention (semaine 8)

Pour le groupe VR uniquement, l'acceptation du VR-HMD avant et après utilisation sera évaluée à l'aide du modèle d'acceptation technologique. Selon ce modèle, l'intention d'utiliser une technologie est positivement prédite par son utilité perçue et sa facilité d'utilisation perçue. L'acceptation du VR-HMD sera évaluée à travers quatre variables : l'utilité perçue, la facilité d'utilisation perçue, le plaisir perçu et l'intention d'utilisation.

(12 items avec une échelle de Likert de 1 à 10 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Post-intervention (semaine 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité
Délai: Pré-intervention (semaine 1)
L'évaluation de la mobilité sera évaluée avec le test Timed Up-and-Go (TUG) (performance en s).
Pré-intervention (semaine 1)
Mobilité
Délai: Post-intervention (semaine 8)
L'évaluation de la mobilité sera évaluée avec le test Timed Up-and-Go (TUG) (performance en s).
Post-intervention (semaine 8)
Mobilité
Délai: Rétention (semaine 12)
L'évaluation de la mobilité sera évaluée avec le test Timed Up-and-Go (TUG) (performance en s).
Rétention (semaine 12)
Équilibre
Délai: Pré-intervention (semaine 1)
L'évaluation de l'équilibre se fera avec le test d'appui unipédal (performance en s).
Pré-intervention (semaine 1)
Équilibre
Délai: Post-intervention (semaine 8)
L'évaluation de l'équilibre se fera avec le test d'appui unipédal (performance en s).
Post-intervention (semaine 8)
Équilibre
Délai: Rétention (semaine 12)
L'évaluation de l'équilibre se fera avec le test d'appui unipédal (performance en s).
Rétention (semaine 12)
Motivation
Délai: Pré-intervention (semaine 1)
La motivation pour l'activité physique sera évaluée à l'aide du questionnaire ÉMAPS récemment validé en français (18 items avec une échelle de Likert de 1 à 7 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Pré-intervention (semaine 1)
Motivation
Délai: Post-intervention (semaine 8)
La motivation pour l'activité physique sera évaluée à l'aide du questionnaire ÉMAPS récemment validé en français (18 items avec une échelle de Likert de 1 à 7 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Post-intervention (semaine 8)
Motivation
Délai: Rétention (semaine 12)
La motivation pour l'activité physique sera évaluée à l'aide du questionnaire ÉMAPS récemment validé en français (18 items avec une échelle de Likert de 1 à 7 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Rétention (semaine 12)
Motivation intrinsèque
Délai: Pré-intervention (semaine 1)
La motivation intrinsèque sera évaluée à l'aide du questionnaire Inventory Motivation Inventory (IMI) (22 items avec une échelle de Likert de 1 à 7 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Pré-intervention (semaine 1)
Motivation intrinsèque
Délai: Post-intervention (semaine 8)
La motivation intrinsèque sera évaluée à l'aide du questionnaire Inventory Motivation Inventory (IMI) (18 éléments avec une échelle de Likert de 1 à 7 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Post-intervention (semaine 8)
Motivation intrinsèque
Délai: Rétention (semaine 12)
La motivation intrinsèque sera évaluée à l'aide du questionnaire Inventory Motivation Inventory (IMI) (18 éléments avec une échelle de Likert de 1 à 7 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Rétention (semaine 12)
Peur de tomber
Délai: Pré-intervention (semaine 1)
La peur de tomber sera évaluée à l'aide de la version française de l'échelle d'efficacité des chutes modifiées (14 items avec une échelle de Likert de 1 à 10 ; un score plus élevé signifie un moins bon résultat)
Pré-intervention (semaine 1)
Peur de tomber
Délai: Post-intervention (semaine 8)
La peur de tomber sera évaluée à l'aide de la version française de l'échelle d'efficacité des chutes modifiées (14 items avec une échelle de Likert de 1 à 10 ; un score plus élevé signifie un moins bon résultat)
Post-intervention (semaine 8)
Peur de tomber
Délai: Rétention (semaine 12)
La peur de tomber sera évaluée à l'aide de la version française de l'échelle d'efficacité des chutes modifiées (14 items avec une échelle de Likert de 1 à 10 ; un score plus élevé signifie un moins bon résultat)
Rétention (semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aix Marseille Université

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GTPVR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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