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Ein innovatives Gangtrainingsprogramm in immersiver virtueller Realität für gesunde ältere Erwachsene

22. Juni 2023 aktualisiert von: Lisa Delbes, Aix Marseille Université

Ein Studienprotokoll zum Testen eines innovativen Gangtrainingsprogramms in immersiver virtueller Realität für gesunde ältere Erwachsene

Hintergrund Eine beeinträchtigte Ganganpassungsfähigkeit ist eine der Hauptursachen für Stürze bei älteren Erwachsenen, da sie in unübersichtlichen Umgebungen zu unangemessenen Ganganpassungen führt. Trainingsprogramme zur Verbesserung des Ganganpassungsverhaltens in einem systemischen Ansatz können Stürzen bei älteren Erwachsenen vorbeugen. In jüngster Zeit hat sich die Technologie der virtuellen Realität aufgrund ihres Trainingsumsetzungspotenzials als relevantes Gangtrainingsinstrument herausgestellt. Die vorliegende Studie sollte die Wirksamkeit eines Virtual-Reality-Gangtrainingsprogramms (VR-Gruppe) zur Verbesserung des Ganganpassungsverhaltens und damit zur Reduzierung des Sturzrisikos im Vergleich zu einem herkömmlichen Nordic-Walk-Trainingsprogramm (NW-Gruppe) vergleichen. Wir gehen davon aus, dass das Virtual-Reality-Gangtrainingsprogramm zu größeren Verbesserungen der Ganganpassungsfähigkeit führen wird.

Methoden Das Protokoll beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie mit Vortests, Nachtests, Retentionstests und Follow-up. Vierzig Teilnehmer aus gesunden, unabhängig lebenden Gemeinschaftsbewohnern (65–80 Jahre) werden nach einer allgemeinen medizinischen Untersuchung für ein sechswöchiges Trainingsprogramm der VR- oder der NW-Gruppe zugeteilt. Das primäre Ergebnis im Zusammenhang mit der Ganganpassungsfähigkeit und der Akzeptanz des Virtual-Reality-Geräts wird vor und nach der Intervention sowie einen Monat nach Abschluss des Trainingsprogramms (Aufbewahrung) bewertet. Eine Nachuntersuchung wird in den 12 Monaten nach Abschluss des Gangtrainingsprogramms durchgeführt.

Diskussion Diese Studie wird die relative Relevanz eines Gangtrainingsprogramms in der virtuellen Realität im Vergleich zu einem herkömmlichen Programm zur Verbesserung des Ganganpassungsverhaltens bei gesunden älteren Erwachsenen und damit zur Vermeidung von Stürzen demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13288 Marseille cedex 09
        • Institute of Movement Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 65 und 80 Jahren
  • mit wöchentlicher mäßiger bis starker körperlicher Aktivität

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Aktivitäten mit mäßiger oder starker Intensität auszuüben
  • mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigungen
  • schwere nicht korrigierte Sehbehinderungen
  • unkontrollierte psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Schulungsprogramm
In der VR-Gruppe üben die Teilnehmer die Trainingseinheiten in einem Experimentierraum. In einer Trainingseinheit absolvieren die Teilnehmer 60 Prüfungen. Die Teilnehmer üben Gangtrainingssitzungen in einer vollständig immersiven virtuellen Realität. Sie überwinden virtuelle Hindernisse, z. B. indem sie einem Felsen ausweichen oder eine Baumwurzel überqueren, und verbessern so ihre Ganganpassungsfähigkeit.
Verhalten: Gangtraining
Sie überwinden (natürliche oder virtuelle) Hindernisse, z. B. indem sie einem Felsen ausweichen oder eine Baumwurzel überqueren, und verbessern so ihre Ganganpassungsfähigkeit.
Experimental: Nordic-Walking-Trainingsprogramm
Die Teilnehmer werden angewiesen, kontinuierlich mit Stöcken durch den Park zu laufen. Jede Trainingseinheit besteht aus einer Aufwärmphase (10 Minuten), einer Hauptübung (40 Minuten) und einer Abkühlphase (5 Minuten). Die Teilnehmer passen ihre Fortbewegung an unebenes Gelände an. Sie überwinden natürliche Hindernisse wie das Ausweichen vor einem Felsen oder das Überqueren einer Baumwurzel und verbessern so ihre Ganganpassungsfähigkeit.
Verhalten: Gangtraining
Sie überwinden (natürliche oder virtuelle) Hindernisse, z. B. indem sie einem Felsen ausweichen oder eine Baumwurzel überqueren, und verbessern so ihre Ganganpassungsfähigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganganpassungsfähigkeiten
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 1)
Die Ganganpassungsfähigkeit wird durch einen speziellen Gangtest beurteilt, der zur Beurteilung der Gangparameter bei zielgerichteten Aufgaben entwickelt wurde. Die Fußpositionen werden in der realen Welt mit einem sieben Meter langen tragbaren druckempfindlichen Gehweg GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) gemessen. Zunächst werden die Teilnehmer angewiesen, auf dem Gehweg in normalem Tempo zu gehen. Die durchschnittliche bevorzugte Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Schrittdauer (mit ihren Variabilitäten) werden über 6 Versuche berechnet. Anschließend werden physische Hindernisse auf dem Gehweg platziert. Die Teilnehmer führen drei verschiedene Bewegungsaufgaben durch: einfache Bewegungszeigungs-, Überkreuzungs- und Übersteigeaufgaben (siehe Abbildung 4). Sie werden 10 Versuche jeder zielgerichteten Aufgabe durchführen. Durch die Aufzeichnung aufeinanderfolgender Fußpositionen in Bezug auf die Hindernisse wird das Ganganpassungsverhalten durch Leistungs-, Versuchs- und Versuchsanalysen analysiert.
Vor der Intervention (Woche 1)
Ganganpassungsfähigkeiten
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 8)
Die Ganganpassungsfähigkeit wird durch einen speziellen Gangtest beurteilt, der zur Beurteilung der Gangparameter bei zielgerichteten Aufgaben entwickelt wurde. Die Fußpositionen werden in der realen Welt mit einem sieben Meter langen tragbaren druckempfindlichen Gehweg GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) gemessen. Zunächst werden die Teilnehmer angewiesen, auf dem Gehweg in normalem Tempo zu gehen. Die durchschnittliche bevorzugte Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Schrittdauer (mit ihren Variabilitäten) werden über 6 Versuche berechnet. Anschließend werden physische Hindernisse auf dem Gehweg platziert. Die Teilnehmer führen drei verschiedene Bewegungsaufgaben durch: einfache Bewegungszeigungs-, Überkreuzungs- und Übersteigeaufgaben (siehe Abbildung 4). Sie werden 10 Versuche jeder zielgerichteten Aufgabe durchführen. Durch die Aufzeichnung aufeinanderfolgender Fußpositionen in Bezug auf die Hindernisse wird das Ganganpassungsverhalten durch Leistungs-, Versuchs- und Versuchsanalysen analysiert.
Nach der Intervention (Woche 8)
Ganganpassungsfähigkeiten
Zeitfenster: Aufbewahrung (Woche 12)
Die Ganganpassungsfähigkeit wird durch einen speziellen Gangtest beurteilt, der zur Beurteilung der Gangparameter bei zielgerichteten Aufgaben entwickelt wurde. Die Fußpositionen werden in der realen Welt mit einem sieben Meter langen tragbaren druckempfindlichen Gehweg GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) gemessen. Zunächst werden die Teilnehmer angewiesen, auf dem Gehweg in normalem Tempo zu gehen. Die durchschnittliche bevorzugte Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Schrittdauer (mit ihren Variabilitäten) werden über 6 Versuche berechnet. Anschließend werden physische Hindernisse auf dem Gehweg platziert. Die Teilnehmer führen drei verschiedene Bewegungsaufgaben durch: einfache Bewegungszeigungs-, Überkreuzungs- und Übersteigeaufgaben (siehe Abbildung 4). Sie werden 10 Versuche jeder zielgerichteten Aufgabe durchführen. Durch die Aufzeichnung aufeinanderfolgender Fußpositionen in Bezug auf die Hindernisse wird das Ganganpassungsverhalten durch Leistungs-, Versuchs- und Versuchsanalysen analysiert.
Aufbewahrung (Woche 12)
Akzeptanz des am Kopf montierten Geräts
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 1)

Nur für die VR-Gruppe wird die VR-HMD-Akzeptanz vor und nach der Nutzung anhand des Technology Acceptance Model bewertet. Nach diesem Modell wird die Absicht, eine Technologie zu nutzen, positiv durch ihren wahrgenommenen Nutzen und ihre wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit vorhergesagt. Die Akzeptanz von VR-HMD wird anhand von vier Variablen bewertet: wahrgenommener Nutzen, wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommener Genuss und Nutzungsabsicht.

(12 Elemente mit einer Likert-Skala von 1–10; eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis)
Vor der Intervention (Woche 1)
Akzeptanz des am Kopf montierten Geräts
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 8)

Nur für die VR-Gruppe wird die VR-HMD-Akzeptanz vor und nach der Nutzung anhand des Technology Acceptance Model bewertet. Nach diesem Modell wird die Absicht, eine Technologie zu nutzen, positiv durch ihren wahrgenommenen Nutzen und ihre wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit vorhergesagt. Die Akzeptanz von VR-HMD wird anhand von vier Variablen bewertet: wahrgenommener Nutzen, wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommener Genuss und Nutzungsabsicht.

(12 Elemente mit einer Likert-Skala von 1–10; eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis)
Nach der Intervention (Woche 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilität
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 1)
Die Mobilitätsbewertung wird mit dem Timed Up-and-Go (TUG)-Test (Leistung in s) bewertet.
Vor der Intervention (Woche 1)
Mobilität
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 8)
Die Mobilitätsbewertung wird mit dem Timed Up-and-Go (TUG)-Test (Leistung in s) bewertet.
Nach der Intervention (Woche 8)
Mobilität
Zeitfenster: Aufbewahrung (Woche 12)
Die Mobilitätsbewertung wird mit dem Timed Up-and-Go (TUG)-Test (Leistung in s) bewertet.
Aufbewahrung (Woche 12)
Gleichgewicht
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 1)
Die Gleichgewichtsbewertung wird mit dem Unipedal-Standtest (Leistung in s) bewertet.
Vor der Intervention (Woche 1)
Gleichgewicht
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 8)
Die Gleichgewichtsbewertung wird mit dem Unipedal-Standtest (Leistung in s) bewertet.
Nach der Intervention (Woche 8)
Gleichgewicht
Zeitfenster: Aufbewahrung (Woche 12)
Die Gleichgewichtsbewertung wird mit dem Unipedal-Standtest (Leistung in s) bewertet.
Aufbewahrung (Woche 12)
Motivation
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 1)
Die Motivation für körperliche Aktivität wird mithilfe des kürzlich auf Französisch validierten ÉMAPS-Fragebogens bewertet (18 Elemente mit einer Likert-Skala von 1 bis 7; eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis).
Vor der Intervention (Woche 1)
Motivation
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 8)
Die Motivation für körperliche Aktivität wird mithilfe des kürzlich auf Französisch validierten ÉMAPS-Fragebogens bewertet (18 Elemente mit einer Likert-Skala von 1 bis 7; eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis).
Nach der Intervention (Woche 8)
Motivation
Zeitfenster: Aufbewahrung (Woche 12)
Die Motivation für körperliche Aktivität wird mithilfe des kürzlich auf Französisch validierten ÉMAPS-Fragebogens bewertet (18 Elemente mit einer Likert-Skala von 1 bis 7; eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis).
Aufbewahrung (Woche 12)
Intrinsische Motivation
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 1)
Die intrinsische Motivation wird mithilfe des IMI-Fragebogens (Inventory Motivation Inventory) bewertet (22 Elemente mit einer Likert-Skala von 1 bis 7; eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis).
Vor der Intervention (Woche 1)
Intrinsische Motivation
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 8)
Die intrinsische Motivation wird mithilfe des IMI-Fragebogens (Inventory Motivation Inventory) bewertet (18 Elemente mit einer Likert-Skala von 1 bis 7; eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis).
Nach der Intervention (Woche 8)
Intrinsische Motivation
Zeitfenster: Aufbewahrung (Woche 12)
Die intrinsische Motivation wird mithilfe des IMI-Fragebogens (Inventory Motivation Inventory) bewertet (18 Elemente mit einer Likert-Skala von 1 bis 7; eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis).
Aufbewahrung (Woche 12)
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 1)
Die Sturzangst wird anhand der französischen Version der Modified-Falls Efficacy Scale (14 Elemente mit einer Likert-Skala von 1–10; ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis) bewertet.
Vor der Intervention (Woche 1)
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 8)
Die Sturzangst wird anhand der französischen Version der Modified-Falls Efficacy Scale (14 Elemente mit einer Likert-Skala von 1–10; ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis) bewertet.
Nach der Intervention (Woche 8)
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Aufbewahrung (Woche 12)
Die Sturzangst wird anhand der französischen Version der Modified-Falls Efficacy Scale (14 Elemente mit einer Likert-Skala von 1–10; ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis) bewertet.
Aufbewahrung (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aix Marseille Université

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GTPVR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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