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Um programa inovador de treinamento de marcha em realidade virtual imersiva para idosos saudáveis

22 de junho de 2023 atualizado por: Lisa Delbes, Aix Marseille Université

Um Protocolo de Estudo para Testar um Programa Inovador de Treinamento de Marcha em Realidade Virtual Imersiva para Idosos Saudáveis

Antecedentes A adaptabilidade da marcha prejudicada é uma das principais causas de quedas entre os idosos, produzindo ajustes de marcha inapropriados em ambientes desorganizados. Programas de treinamento projetados para melhorar o comportamento de adaptabilidade da marcha em uma abordagem sistêmica podem prevenir quedas em idosos. Recentemente, a tecnologia de realidade virtual surgiu como uma ferramenta relevante de treinamento de marcha com base em seu potencial de implementação de treinamento. O presente estudo foi desenhado para comparar a eficácia de um programa de treinamento de marcha com realidade virtual (grupo VR) para melhorar o comportamento de adaptabilidade da marcha e, assim, reduzir o risco de quedas em relação a um programa de treinamento convencional de caminhada nórdica (grupo NW). Nossa hipótese é que o programa de treinamento de marcha com realidade virtual levará a maiores melhorias na adaptabilidade da marcha.

Métodos O protocolo descreve um estudo randomizado controlado com pré-testes, pós-testes, testes de retenção e acompanhamento. Quarenta participantes saudáveis ​​e independentes (65-80 anos) serão alocados, após um exame médico geral, para o grupo VR ou NW para um programa de treinamento de seis semanas. O desfecho primário relacionado às capacidades de adaptabilidade da marcha e aceitação do dispositivo de realidade virtual será avaliado em pré e pós-intervenção e um mês após a conclusão do programa de treinamento (retenção). Um acompanhamento será feito durante os 12 meses após a conclusão do programa de treinamento de marcha.

Discussão Este estudo demonstrará a relevância relativa de um programa de treinamento de marcha em realidade virtual versus um convencional para melhorar o comportamento de adaptabilidade da marcha em idosos saudáveis ​​e, assim, prevenir quedas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13288 Marseille cedex 09
        • Institute of Movement Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade entre 65 e 80
  • com atividade física semanal moderada a vigorosa

Critério de exclusão:

  • incapacidade de praticar atividade em intensidade moderada ou vigorosa
  • deficiências cognitivas moderadas ou graves
  • deficiências visuais graves não corrigidas
  • transtornos psiquiátricos descontrolados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de treinamento em realidade virtual
No grupo VR, os participantes irão praticar as sessões de treino numa sala experimental. Em uma sessão de treinamento, os participantes negociarão 60 tentativas. Os participantes praticarão sessões de treino de marcha em uma realidade virtual totalmente imersiva. Eles vão negociar obstáculos virtuais, como evitar uma pedra ou passar por cima de uma raiz de árvore, melhorando assim suas capacidades de adaptabilidade da marcha.
Irão transpor obstáculos (naturais ou virtuais) como evitar uma pedra ou passar por cima de uma raiz de árvore, melhorando assim as suas capacidades de adaptabilidade da marcha.
Experimental: Programa de treino de caminhada nórdica
Os participantes serão instruídos a caminhar com bastões continuamente pelo parque. Cada sessão de treinamento consistirá em períodos de aquecimento (10 min), exercício principal (40 min) e relaxamento (5 min). Os participantes irão adaptar a sua locomoção a terrenos irregulares. Eles vão negociar obstáculos naturais, como evitar uma pedra ou passar por cima de uma raiz de árvore, melhorando assim suas capacidades de adaptabilidade da marcha.
Irão transpor obstáculos (naturais ou virtuais) como evitar uma pedra ou passar por cima de uma raiz de árvore, melhorando assim as suas capacidades de adaptabilidade da marcha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidades de adaptabilidade da marcha
Prazo: Pré-intervenção (semana 1)
As capacidades de adaptabilidade da marcha serão avaliadas por um teste de marcha específico criado para avaliar os parâmetros da marcha durante tarefas direcionadas a objetivos. As posições dos pés serão medidas por uma passarela portátil sensível à pressão de sete metros de comprimento GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, EUA) no mundo real. Primeiramente, os participantes serão instruídos a caminhar em um ritmo normal na passarela. A velocidade de marcha média preferida, o comprimento do passo e a duração do passo (com suas variabilidades) serão calculados em 6 tentativas. Posteriormente, obstáculos físicos serão colocados na passarela. Os participantes realizarão 3 tarefas locomotoras diferentes: tarefas de apontar locomotoras simples, cruzar e passar por cima (ver Figura 4). Eles realizarão 10 tentativas de cada tarefa direcionada a um objetivo. Ao registrar as posições sucessivas dos pés em relação aos obstáculos, o comportamento de adaptabilidade da marcha será analisado por meio de análises de desempenho, entre tentativas e tentativa a tentativa.
Pré-intervenção (semana 1)
Capacidades de adaptabilidade da marcha
Prazo: Pós-intervenção (semana 8)
As capacidades de adaptabilidade da marcha serão avaliadas por um teste de marcha específico criado para avaliar os parâmetros da marcha durante tarefas direcionadas a objetivos. As posições dos pés serão medidas por uma passarela portátil sensível à pressão de sete metros de comprimento GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, EUA) no mundo real. Primeiramente, os participantes serão instruídos a caminhar em um ritmo normal na passarela. A velocidade de marcha média preferida, o comprimento do passo e a duração do passo (com suas variabilidades) serão calculados em 6 tentativas. Posteriormente, obstáculos físicos serão colocados na passarela. Os participantes realizarão 3 tarefas locomotoras diferentes: tarefas de apontar locomotoras simples, cruzar e passar por cima (ver Figura 4). Eles realizarão 10 tentativas de cada tarefa direcionada a um objetivo. Ao registrar as posições sucessivas dos pés em relação aos obstáculos, o comportamento de adaptabilidade da marcha será analisado por meio de análises de desempenho, entre tentativas e tentativa a tentativa.
Pós-intervenção (semana 8)
Capacidades de adaptabilidade da marcha
Prazo: Retenção (semana 12)
As capacidades de adaptabilidade da marcha serão avaliadas por um teste de marcha específico criado para avaliar os parâmetros da marcha durante tarefas direcionadas a objetivos. As posições dos pés serão medidas por uma passarela portátil sensível à pressão de sete metros de comprimento GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, EUA) no mundo real. Primeiramente, os participantes serão instruídos a caminhar em um ritmo normal na passarela. A velocidade de marcha média preferida, o comprimento do passo e a duração do passo (com suas variabilidades) serão calculados em 6 tentativas. Posteriormente, obstáculos físicos serão colocados na passarela. Os participantes realizarão 3 tarefas locomotoras diferentes: tarefas de apontar locomotoras simples, cruzar e passar por cima (ver Figura 4). Eles realizarão 10 tentativas de cada tarefa direcionada a um objetivo. Ao registrar as posições sucessivas dos pés em relação aos obstáculos, o comportamento de adaptabilidade da marcha será analisado por meio de análises de desempenho, entre tentativas e tentativa a tentativa.
Retenção (semana 12)
Aceitação do dispositivo montado na cabeça
Prazo: Pré-intervenção (semana 1)

Somente para o grupo VR, a aceitação do VR-HMD antes e depois do uso será avaliada usando o Modelo de Aceitação de Tecnologia. De acordo com este modelo, a intenção de usar uma tecnologia é prevista positivamente por sua utilidade percebida e sua facilidade de uso percebida. A aceitação do VR-HMD será avaliada por meio de quatro variáveis: utilidade percebida, facilidade de uso percebida, prazer percebido e intenção de uso.

(12 itens com uma escala de Likert de 1 a 10; uma pontuação mais alta significa um melhor resultado)

Pré-intervenção (semana 1)
Aceitação do dispositivo montado na cabeça
Prazo: Pós-intervenção (semana 8)

Somente para o grupo VR, a aceitação do VR-HMD antes e depois do uso será avaliada usando o Modelo de Aceitação de Tecnologia. De acordo com este modelo, a intenção de usar uma tecnologia é prevista positivamente por sua utilidade percebida e sua facilidade de uso percebida. A aceitação do VR-HMD será avaliada por meio de quatro variáveis: utilidade percebida, facilidade de uso percebida, prazer percebido e intenção de uso.

(12 itens com uma escala de Likert de 1 a 10; uma pontuação mais alta significa um melhor resultado)

Pós-intervenção (semana 8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade
Prazo: Pré-intervenção (semana 1)
A avaliação da mobilidade será avaliada com o teste Timed Up-and-Go (TUG) (desempenho em s).
Pré-intervenção (semana 1)
Mobilidade
Prazo: Pós-intervenção (semana 8)
A avaliação da mobilidade será avaliada com o teste Timed Up-and-Go (TUG) (desempenho em s).
Pós-intervenção (semana 8)
Mobilidade
Prazo: Retenção (semana 12)
A avaliação da mobilidade será avaliada com o teste Timed Up-and-Go (TUG) (desempenho em s).
Retenção (semana 12)
Equilíbrio
Prazo: Pré-intervenção (semana 1)
A avaliação do equilíbrio será avaliada com o teste de apoio unipodal (desempenho em s).
Pré-intervenção (semana 1)
Equilíbrio
Prazo: Pós-intervenção (semana 8)
A avaliação do equilíbrio será avaliada com o teste de apoio unipodal (desempenho em s).
Pós-intervenção (semana 8)
Equilíbrio
Prazo: Retenção (semana 12)
A avaliação do equilíbrio será avaliada com o teste de apoio unipodal (desempenho em s).
Retenção (semana 12)
Motivação
Prazo: Pré-intervenção (semana 1)
A motivação para a atividade física será avaliada por meio do questionário ÉMAPS recentemente validado em francês (18 itens com escala de Likert de 1 a 7; maior pontuação significa melhor resultado)
Pré-intervenção (semana 1)
Motivação
Prazo: Pós-intervenção (semana 8)
A motivação para a atividade física será avaliada por meio do questionário ÉMAPS recentemente validado em francês (18 itens com escala de Likert de 1 a 7; maior pontuação significa melhor resultado)
Pós-intervenção (semana 8)
Motivação
Prazo: Retenção (semana 12)
A motivação para a atividade física será avaliada por meio do questionário ÉMAPS recentemente validado em francês (18 itens com escala de Likert de 1 a 7; maior pontuação significa melhor resultado)
Retenção (semana 12)
Motivação intrínseca
Prazo: Pré-intervenção (semana 1)
A motivação intrínseca será avaliada usando o questionário Inventory Motivation Inventory (IMI) (22 itens com uma escala de Likert de 1 a 7; uma pontuação mais alta significa um melhor resultado)
Pré-intervenção (semana 1)
Motivação intrínseca
Prazo: Pós-intervenção (semana 8)
A motivação intrínseca será avaliada usando o questionário Inventory Motivation Inventory (IMI) (18 itens com uma escala de Likert de 1 a 7; uma pontuação mais alta significa um melhor resultado)
Pós-intervenção (semana 8)
Motivação intrínseca
Prazo: Retenção (semana 12)
A motivação intrínseca será avaliada usando o questionário Inventory Motivation Inventory (IMI) (18 itens com uma escala de Likert de 1 a 7; uma pontuação mais alta significa um melhor resultado)
Retenção (semana 12)
Medo de cair
Prazo: Pré-intervenção (semana 1)
O medo de cair será avaliado usando a versão francesa da Modified-Falls Efficacy Scale (14 itens com uma escala de Likert de 1 a 10; uma pontuação mais alta significa um resultado pior)
Pré-intervenção (semana 1)
Medo de cair
Prazo: Pós-intervenção (semana 8)
O medo de cair será avaliado usando a versão francesa da Modified-Falls Efficacy Scale (14 itens com uma escala de Likert de 1 a 10; uma pontuação mais alta significa um resultado pior)
Pós-intervenção (semana 8)
Medo de cair
Prazo: Retenção (semana 12)
O medo de cair será avaliado usando a versão francesa da Modified-Falls Efficacy Scale (14 itens com uma escala de Likert de 1 a 10; uma pontuação mais alta significa um resultado pior)
Retenção (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GTPVR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino de marcha

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