Et innovativt gangtreningsprogram i oppslukende virtuell virkelighet for friske eldre voksne
En studieprotokoll for å teste et innovativt gangtreningsprogram i oppslukende virtuell virkelighet for friske eldre voksne
Bakgrunn Nedsatt gangtilpasningsevne er en av de viktigste årsakene til fall blant eldre voksne ved å produsere upassende gangjusteringer i rotete omgivelser. Treningsprogrammer som er utviklet for å forbedre gangtilpasningsadferd i en systemisk tilnærming, kan forhindre fall hos eldre voksne. Nylig har teknologien til virtuell virkelighet dukket opp som et relevant gangtreningsverktøy basert på treningsimplementeringspotensialet. Denne studien ble utformet for å sammenligne effektiviteten til et gangtreningsprogram for virtuell virkelighet (VR-gruppe) for å forbedre gangtilpasningsadferd og dermed redusere risikoen for fall i forhold til et konvensjonelt treningsprogram for nordisk gangvei (NW-gruppen). Vi antar at gangtreningsprogrammet for virtuell virkelighet vil føre til større forbedringer i gangtilpasningsevnen.
Metoder Protokollen beskriver en randomisert kontrollert studie med pre-tester, post-tester, retensjonstester og oppfølging. Førti friske, selvstendige bofellesskapsdeltakere (65-80 år) vil etter en generell medisinsk undersøkelse bli tildelt VR- eller NW-gruppen for et treningsprogram på seks uker. Primært utfall relatert til gangtilpasningsevne og aksept av virtuell virkelighet enheten vil bli vurdert i pre- og post-intervensjon og en måned etter fullføring av treningsprogrammet (retensjon). Det vil bli gjort en oppfølging i løpet av 12 måneder etter fullført gangtreningsopplegg.
Diskusjon Denne studien vil demonstrere den relative relevansen av et gangtreningsprogram i virtuell virkelighet versus et konvensjonelt program for å forbedre gangtilpasningsatferd hos friske eldre voksne og dermed forhindre fall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13288 Marseille cedex 09
- Institute of Movement Sciences
-
Ta kontakt med:
- Lisa DELBES, PhD
- Telefonnummer: +33 610579276
- E-post: lisa.delbes@univ-amu.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 65 og 80 år
- med ukentlig moderat til kraftig fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å utøve aktivitet med moderat eller kraftig intensitet
- moderate eller alvorlige kognitive svikt
- alvorlige ikke-korrigerte synshemminger
- ukontrollerte psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsprogram for virtuell virkelighet
I VR-gruppen skal deltakerne øve på treningsøktene i et forsøksrom.
På én treningsøkt skal deltakerne forhandle 60 forsøk.
Deltakerne vil trene gangtreningsøkter i en fullstendig oppslukende virtuell virkelighet.
De vil forhandle virtuelle hindringer som å unngå en stein eller krysse over en trerot, og dermed forbedre deres evne til å tilpasse seg gangarten.
|
De vil forhandle (naturlige eller virtuelle) hindringer som å unngå en stein eller krysse over en trerot, og dermed forbedre deres gangtilpasningsevne.
|
|
Eksperimentell: Treningsprogram for stavgang
Deltakerne vil bli instruert til å gå med staver kontinuerlig rundt i parken.
Hver treningsøkt vil bestå av en oppvarming (10 min), hovedøvelse (40 min) og nedkjølingsperioder (5 min).
Deltakerne vil tilpasse bevegelsen til ujevnt terreng.
De vil forhandle naturlige hindringer som å unngå en stein eller krysse over en trerot, og dermed forbedre deres tilpasningsevne for gange.
|
De vil forhandle (naturlige eller virtuelle) hindringer som å unngå en stein eller krysse over en trerot, og dermed forbedre deres gangtilpasningsevne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangtilpasningsevne
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1)
|
Gangtilpasningsevnen vil bli vurdert av en spesifikk gangtest laget for å vurdere gangparametere under målrettede oppgaver.
Fotposisjoner vil bli målt av en syv meter lang bærbar trykkfølsom gangvei GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) i den virkelige verden.
For det første vil deltakerne få beskjed om å gå i normalt tempo på gangveien.
Gjennomsnittlig foretrukket ganghastighet, skrittlengde og skrittvarighet (med deres variasjoner) vil bli beregnet over 6 forsøk.
Etterpå vil det legges fysiske hindringer på gangveien.
Deltakerne skal utføre 3 forskjellige bevegelsesoppgaver: enkel bevegelsespeking, kryssing og overtråkk (se figur 4).
De vil utføre 10 forsøk av hver målrettet oppgave.
Ved å registrere påfølgende fotposisjoner i forhold til hindringene, vil gangstilpasningsatferden bli analysert gjennom ytelse, inter-forsøk og prøve-for-prøve analyser.
|
Pre-intervensjon (uke 1)
|
|
Gangtilpasningsevne
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 8)
|
Gangtilpasningsevnen vil bli vurdert av en spesifikk gangtest laget for å vurdere gangparametere under målrettede oppgaver.
Fotposisjoner vil bli målt av en syv meter lang bærbar trykkfølsom gangvei GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) i den virkelige verden.
For det første vil deltakerne få beskjed om å gå i normalt tempo på gangveien.
Gjennomsnittlig foretrukket ganghastighet, skrittlengde og skrittvarighet (med deres variasjoner) vil bli beregnet over 6 forsøk.
Etterpå vil det legges fysiske hindringer på gangveien.
Deltakerne skal utføre 3 forskjellige bevegelsesoppgaver: enkel bevegelsespeking, kryssing og overtråkk (se figur 4).
De vil utføre 10 forsøk av hver målrettet oppgave.
Ved å registrere påfølgende fotposisjoner i forhold til hindringene, vil gangtilpasningsatferden bli analysert gjennom ytelse, inter-forsøk og prøve-for-prøve analyser.
|
Etter intervensjon (uke 8)
|
|
Gangtilpasningsevne
Tidsramme: Oppbevaring (uke 12)
|
Gangtilpasningsevnen vil bli vurdert av en spesifikk gangtest laget for å vurdere gangparametere under målrettede oppgaver.
Fotposisjoner vil bli målt av en syv meter lang bærbar trykkfølsom gangvei GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) i den virkelige verden.
For det første vil deltakerne få beskjed om å gå i normalt tempo på gangveien.
Gjennomsnittlig foretrukket ganghastighet, skrittlengde og skrittvarighet (med deres variasjoner) vil bli beregnet over 6 forsøk.
Etterpå vil det legges fysiske hindringer på gangveien.
Deltakerne skal utføre 3 forskjellige bevegelsesoppgaver: enkel bevegelsespeking, kryssing og overtråkk (se figur 4).
De vil utføre 10 forsøk av hver målrettet oppgave.
Ved å registrere påfølgende fotposisjoner i forhold til hindringene, vil gangtilpasningsatferden bli analysert gjennom ytelse, inter-forsøk og prøve-for-prøve analyser.
|
Oppbevaring (uke 12)
|
|
Aksept av den hodemonterte enheten
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1)
|
Kun for VR-gruppen vil VR-HMD-aksept før og etter bruk vurderes ved hjelp av teknologiakseptmodellen. I følge denne modellen er intensjon om å bruke en teknologi positivt spådd av dens opplevde nytte og dens opplevde brukervennlighet. VR-HMD-aksept vil bli vurdert gjennom fire variabler: opplevd nytte, opplevd brukervennlighet, opplevd nytelse og intensjon om å bruke. (12 elementer med en Likert-skala fra 1-10; en høyere poengsum betyr et bedre resultat) |
Pre-intervensjon (uke 1)
|
|
Aksept av den hodemonterte enheten
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 8)
|
Kun for VR-gruppen vil VR-HMD-aksept før og etter bruk vurderes ved hjelp av teknologiakseptmodellen. I følge denne modellen er intensjon om å bruke en teknologi positivt spådd av dens opplevde nytte og dens opplevde brukervennlighet. VR-HMD-aksept vil bli vurdert gjennom fire variabler: opplevd nytte, opplevd brukervennlighet, opplevd nytelse og intensjon om å bruke. (12 elementer med en Likert-skala fra 1-10; en høyere poengsum betyr et bedre resultat) |
Etter intervensjon (uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1)
|
Mobilitetsevaluering vil bli vurdert med Timed Up-and-Go (TUG)-testen (ytelse i s).
|
Pre-intervensjon (uke 1)
|
|
Mobilitet
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 8)
|
Mobilitetsevaluering vil bli vurdert med Timed Up-and-Go (TUG)-testen (ytelse i s).
|
Etter intervensjon (uke 8)
|
|
Mobilitet
Tidsramme: Oppbevaring (uke 12)
|
Mobilitetsevaluering vil bli vurdert med Timed Up-and-Go (TUG)-testen (ytelse i s).
|
Oppbevaring (uke 12)
|
|
Balansere
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1)
|
Balanseevaluering vil bli vurdert med Unipedal stance test (ytelse i s).
|
Pre-intervensjon (uke 1)
|
|
Balansere
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 8)
|
Balanseevaluering vil bli vurdert med Unipedal stance test (ytelse i s).
|
Etter intervensjon (uke 8)
|
|
Balansere
Tidsramme: Oppbevaring (uke 12)
|
Balanseevaluering vil bli vurdert med Unipedal stance test (ytelse i s).
|
Oppbevaring (uke 12)
|
|
Motivasjon
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1)
|
Motivasjon for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av ÉMAPS-spørreskjemaet som nylig ble validert på fransk (18 elementer med en 1-7 Likert-skala; en høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Pre-intervensjon (uke 1)
|
|
Motivasjon
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 8)
|
Motivasjon for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av ÉMAPS-spørreskjemaet som nylig ble validert på fransk (18 elementer med en 1-7 Likert-skala; en høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Etter intervensjon (uke 8)
|
|
Motivasjon
Tidsramme: Oppbevaring (uke 12)
|
Motivasjon for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av ÉMAPS-spørreskjemaet som nylig ble validert på fransk (18 elementer med en 1-7 Likert-skala; en høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Oppbevaring (uke 12)
|
|
Indre motivasjon
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1)
|
Indre motivasjon vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Inventory Motivation inventory (IMI) (22 elementer med en 1-7 Likert-skala; en høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Pre-intervensjon (uke 1)
|
|
Indre motivasjon
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 8)
|
Indre motivasjon vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Inventory Motivation inventory (IMI) (18 elementer med en 1-7 Likert-skala; en høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Etter intervensjon (uke 8)
|
|
Indre motivasjon
Tidsramme: Oppbevaring (uke 12)
|
Indre motivasjon vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Inventory Motivation inventory (IMI) (18 elementer med en 1-7 Likert-skala; en høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Oppbevaring (uke 12)
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1)
|
Frykt for å falle vil bli vurdert ved å bruke den franske versjonen av Modified-Falls Efficacy Scale (14 elementer med en 1-10 Likert-skala; en høyere poengsum betyr et dårligere resultat)
|
Pre-intervensjon (uke 1)
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 8)
|
Frykt for å falle vil bli vurdert ved å bruke den franske versjonen av Modified-Falls Efficacy Scale (14 elementer med en 1-10 Likert-skala; en høyere poengsum betyr et dårligere resultat)
|
Etter intervensjon (uke 8)
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Oppbevaring (uke 12)
|
Frykt for å falle vil bli vurdert ved å bruke den franske versjonen av Modified-Falls Efficacy Scale (14 elementer med en 1-10 Likert-skala; en høyere poengsum betyr et dårligere resultat)
|
Oppbevaring (uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GTPVR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .