Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et innovativt gangtræningsprogram i fordybende virtuel virkelighed for sunde ældre voksne

22. juni 2023 opdateret af: Lisa Delbes, Aix Marseille Université

En undersøgelsesprotokol til afprøvning af et innovativt gangtræningsprogram i fordybende virtuel virkelighed for sunde ældre voksne

Baggrund Nedsat gangtilpasningsevne er en af ​​hovedårsagerne til fald blandt ældre voksne ved at producere uhensigtsmæssige gangjusteringer i rodede omgivelser. Træningsprogrammer designet til at forbedre gangtilpasningsadfærd i en systemisk tilgang kan forhindre fald hos ældre voksne. For nylig har virtual reality-teknologien vist sig som et relevant gangtræningsværktøj baseret på dets træningsimplementeringspotentiale. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​et gangtræningsprogram i virtual reality (VR-gruppe) til at forbedre gangtilpasningsadfærd og dermed reducere risikoen for fald i forhold til et konventionelt træningsprogram i Nordic Walkway (NW-gruppen). Vi antager, at gangtræningsprogrammet for virtual reality vil føre til større forbedringer af gangtilpasningsevnen.

Metoder Protokollen beskriver et randomiseret kontrolleret forsøg med præ-tests, post-tests, retentionstests og opfølgning. Fyrre sunde, uafhængige levende samfundsindbyggere (65-80 år) vil efter en generel lægeundersøgelse blive tildelt VR- eller NW-gruppen for et træningsprogram på seks uger. Primært resultat relateret til gangtilpasningsevne og accept af virtual reality-enheden vil blive vurderet før og efter intervention og en måned efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (retention). Der vil blive foretaget en opfølgning i løbet af de 12 måneder efter afslutningen af ​​gangtræningsprogrammet.

Diskussion Denne undersøgelse vil demonstrere den relative relevans af et gangtræningsprogram i virtual reality i forhold til et konventionelt et til at forbedre gangtilpasningsadfærd hos raske ældre voksne og dermed forebygge fald.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13288 Marseille cedex 09
        • Institute of Movement Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 65 og 80 år
  • med ugentlig moderat til kraftig fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at udøve aktivitet med moderat eller kraftig intensitet
  • moderate eller svære kognitive svækkelser
  • alvorlige ikke-korrigerede synsnedsættelser
  • ukontrollerede psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality træningsprogram
I VR-gruppen vil deltagerne øve træningssessionerne i et forsøgsrum. I en træningssession vil deltagerne forhandle 60 forsøg. Deltagerne vil øve gangtræningssessioner i en fuldstændig fordybende virtuel virkelighed. De vil forhandle virtuelle forhindringer såsom at undgå en sten eller krydse over en trærod, og dermed forbedre deres gangtilpasningsevne.
Adfærdsmæssigt: Gangtræning
De vil forhandle (naturlige eller virtuelle) forhindringer, såsom at undgå en sten eller krydse en trærod, og dermed forbedre deres gangtilpasningsevne.
Eksperimentel: Træningsprogram for stavgang
Deltagerne vil blive instrueret i at gå med pæle løbende rundt i parken. Hver træningssession vil bestå af en opvarmning (10 min), hovedøvelse (40 min) og nedkølingsperioder (5 min). Deltagerne vil tilpasse deres bevægelse til ujævnt terræn. De vil forhandle naturlige forhindringer såsom at undgå en sten eller krydse over en trærod, og dermed forbedre deres gangtilpasningsevne.
Adfærdsmæssigt: Gangtræning
De vil forhandle (naturlige eller virtuelle) forhindringer, såsom at undgå en sten eller krydse en trærod, og dermed forbedre deres gangtilpasningsevne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangtilpasningsevner
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1)
Gangtilpasningsevnen vil blive vurderet af en specifik gangtest, der er oprettet for at vurdere gangparametre under målrettede opgaver. Fodpositioner vil blive målt af en syv meter lang bærbar, trykfølsom gangbro GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) i den virkelige verden. For det første vil deltagerne blive instrueret i at gå i normalt tempo på gangbroen. Den gennemsnitlige foretrukne ganghastighed, skridtlængde og skridtvarighed (med deres variationer) vil blive beregnet over 6 forsøg. Bagefter vil der blive placeret fysiske forhindringer på gangbroen. Deltagerne vil udføre 3 forskellige bevægelsesopgaver: simple bevægelses-pege-, kryds- og trin-over-opgaver (se figur 4). De vil udføre 10 forsøg af hver målrettet opgave. Ved at registrere successive fodpositioner i forhold til forhindringerne, vil gangtilpasningsadfærd blive analyseret gennem præstations-, inter-forsøg og forsøg-for-forsøg analyser.
Præ-intervention (uge 1)
Gangtilpasningsevner
Tidsramme: Post-intervention (uge 8)
Gangtilpasningsevnen vil blive vurderet af en specifik gangtest, der er oprettet for at vurdere gangparametre under målrettede opgaver. Fodpositioner vil blive målt af en syv meter lang bærbar, trykfølsom gangbro GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) i den virkelige verden. For det første vil deltagerne blive instrueret i at gå i normalt tempo på gangbroen. Den gennemsnitlige foretrukne ganghastighed, skridtlængde og skridtvarighed (med deres variationer) vil blive beregnet over 6 forsøg. Bagefter vil der blive placeret fysiske forhindringer på gangbroen. Deltagerne vil udføre 3 forskellige bevægelsesopgaver: simple bevægelses-pege-, kryds- og trin-over-opgaver (se figur 4). De vil udføre 10 forsøg af hver målrettet opgave. Ved at registrere successive fodpositioner i forhold til forhindringerne, vil gangtilpasningsadfærd blive analyseret gennem præstations-, inter-forsøg og forsøg-for-forsøg analyser.
Post-intervention (uge 8)
Gangtilpasningsevner
Tidsramme: Fastholdelse (uge 12)
Gangtilpasningsevnen vil blive vurderet af en specifik gangtest, der er oprettet for at vurdere gangparametre under målrettede opgaver. Fodpositioner vil blive målt af en syv meter lang bærbar, trykfølsom gangbro GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) i den virkelige verden. For det første vil deltagerne blive instrueret i at gå i normalt tempo på gangbroen. Den gennemsnitlige foretrukne ganghastighed, skridtlængde og skridtvarighed (med deres variationer) vil blive beregnet over 6 forsøg. Bagefter vil der blive placeret fysiske forhindringer på gangbroen. Deltagerne vil udføre 3 forskellige bevægelsesopgaver: simple bevægelses-pege-, kryds- og trin-over-opgaver (se figur 4). De vil udføre 10 forsøg af hver målrettet opgave. Ved at registrere successive fodpositioner i forhold til forhindringerne, vil gangtilpasningsadfærd blive analyseret gennem præstations-, inter-forsøg og forsøg-for-forsøg analyser.
Fastholdelse (uge 12)
Accept af den hovedmonterede enhed
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1)

Kun for VR-gruppen vil VR-HMD-accept før og efter brug blive vurderet ved hjælp af teknologiacceptmodellen. Ifølge denne model forudsiges intention om at bruge en teknologi positivt af dens opfattede anvendelighed og dens opfattede brugervenlighed. VR-HMD accept vil blive vurderet ud fra fire variabler: opfattet anvendelighed, opfattet brugervenlighed, opfattet nydelse og intention om at bruge.

(12 elementer med en Likert-skala fra 1-10; en højere score betyder et bedre resultat)
Præ-intervention (uge 1)
Accept af den hovedmonterede enhed
Tidsramme: Post-intervention (uge 8)

Kun for VR-gruppen vil VR-HMD-accept før og efter brug blive vurderet ved hjælp af teknologiacceptmodellen. Ifølge denne model forudsiges intention om at bruge en teknologi positivt af dens opfattede anvendelighed og dens opfattede brugervenlighed. VR-HMD accept vil blive vurderet ud fra fire variabler: opfattet anvendelighed, opfattet brugervenlighed, opfattet nydelse og intention om at bruge.

(12 elementer med en Likert-skala fra 1-10; en højere score betyder et bedre resultat)
Post-intervention (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1)
Mobilitetsevaluering vil blive vurderet med Timed Up-and-Go (TUG) testen (performance i s).
Præ-intervention (uge 1)
Mobilitet
Tidsramme: Post-intervention (uge 8)
Mobilitetsevaluering vil blive vurderet med Timed Up-and-Go (TUG) testen (performance i s).
Post-intervention (uge 8)
Mobilitet
Tidsramme: Fastholdelse (uge 12)
Mobilitetsevaluering vil blive vurderet med Timed Up-and-Go (TUG) testen (performance i s).
Fastholdelse (uge 12)
Balance
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1)
Balanceevaluering vil blive vurderet med Unipedal stance test (præstation i s).
Præ-intervention (uge 1)
Balance
Tidsramme: Post-intervention (uge 8)
Balanceevaluering vil blive vurderet med Unipedal stance test (præstation i s).
Post-intervention (uge 8)
Balance
Tidsramme: Fastholdelse (uge 12)
Balanceevaluering vil blive vurderet med Unipedal stance test (præstation i s).
Fastholdelse (uge 12)
Motivering
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1)
Motivation for fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af ÉMAPS-spørgeskemaet, der for nylig blev valideret på fransk (18 emner med en 1-7 Likert-skala; en højere score betyder et bedre resultat)
Præ-intervention (uge 1)
Motivering
Tidsramme: Post-intervention (uge 8)
Motivation for fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af ÉMAPS-spørgeskemaet, der for nylig blev valideret på fransk (18 emner med en 1-7 Likert-skala; en højere score betyder et bedre resultat)
Post-intervention (uge 8)
Motivering
Tidsramme: Fastholdelse (uge 12)
Motivation for fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af ÉMAPS-spørgeskemaet, der for nylig blev valideret på fransk (18 emner med en 1-7 Likert-skala; en højere score betyder et bedre resultat)
Fastholdelse (uge 12)
Indre motivation
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1)
Den indre motivation vil blive vurderet ved hjælp af Inventory Motivation inventory (IMI) spørgeskemaet (22 elementer med en 1-7 Likert skala; en højere score betyder et bedre resultat)
Præ-intervention (uge 1)
Indre motivation
Tidsramme: Post-intervention (uge 8)
Indre motivation vil blive vurderet ved hjælp af Inventory Motivation inventory (IMI) spørgeskemaet (18 elementer med en 1-7 Likert skala; en højere score betyder et bedre resultat)
Post-intervention (uge 8)
Indre motivation
Tidsramme: Fastholdelse (uge 12)
Indre motivation vil blive vurderet ved hjælp af Inventory Motivation inventory (IMI) spørgeskemaet (18 elementer med en 1-7 Likert skala; en højere score betyder et bedre resultat)
Fastholdelse (uge 12)
Frygt for at falde
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1)
Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af den franske version af Modified-Falls Efficacy Scale (14 elementer med en 1-10 Likert-skala; en højere score betyder et dårligere resultat)
Præ-intervention (uge 1)
Frygt for at falde
Tidsramme: Post-intervention (uge 8)
Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af den franske version af Modified-Falls Efficacy Scale (14 elementer med en 1-10 Likert-skala; en højere score betyder et dårligere resultat)
Post-intervention (uge 8)
Frygt for at falde
Tidsramme: Fastholdelse (uge 12)
Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af den franske version af Modified-Falls Efficacy Scale (14 elementer med en 1-10 Likert-skala; en højere score betyder et dårligere resultat)
Fastholdelse (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aix Marseille Université

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GTPVR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner