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건강한 노인을 위한 몰입형 가상 현실의 혁신적인 보행 훈련 프로그램

2023년 6월 22일 업데이트: Lisa Delbes, Aix Marseille Université

건강한 노인을 위한 몰입형 가상 현실에서 혁신적인 보행 훈련 프로그램을 테스트하기 위한 연구 프로토콜

배경 손상된 보행 적응성은 어수선한 환경에서 부적절한 보행 조정을 생성함으로써 노인들 사이에서 낙상의 주요 원인 중 하나입니다. 체계적인 접근 방식에서 보행 적응성 행동을 개선하도록 설계된 훈련 프로그램은 노인의 낙상을 예방할 수 있습니다. 최근에는 가상현실 기술이 훈련 구현 가능성을 바탕으로 적절한 보행 훈련 도구로 등장하고 있다. 본 연구는 보행적응행동을 개선하여 낙상의 위험을 감소시키는 가상현실 보행훈련 프로그램(VR군)의 효과를 기존 노르딕워크 훈련 프로그램(NW군)과 비교하여 비교하고자 하였다. 우리는 가상현실 보행 훈련 프로그램이 더 큰 보행 적응성 향상으로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다.

방법 이 프로토콜은 사전 테스트, 사후 테스트, 유지 테스트 및 후속 조치를 포함하는 무작위 통제 시험을 설명합니다. 40명의 건강한 독립 생활 커뮤니티 거주자 참가자(65-80세)는 일반 건강 검진 후 VR 또는 NW 그룹에 6주간의 교육 프로그램에 배정됩니다. 보행 적응 능력 및 가상 현실 장치의 수용과 관련된 주요 결과는 개입 전후 및 교육 프로그램 완료 후 1개월(유지)에 평가됩니다. 후속 조치는 보행 훈련 프로그램 완료 후 12개월 동안 수행됩니다.

토론 이 연구는 건강한 노인의 보행 적응성 행동을 개선하여 낙상을 예방하기 위한 가상 현실에서의 보행 훈련 프로그램과 기존 프로그램의 상대적 관련성을 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13288 Marseille cedex 09
        • Institute of Movement Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 65세에서 80세 사이
  • 매주 중등도에서 격렬한 신체 활동으로

제외 기준:

  • 중등도 또는 격렬한 강도로 활동을 할 수 없음
  • 중등도 또는 중증 인지 장애
  • 교정되지 않은 심각한 시각 장애
  • 통제되지 않는 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 교육 프로그램
VR 그룹에서 참가자는 실험실에서 교육 세션을 연습합니다. 한 교육 세션에서 참가자는 60번의 시도를 협상합니다. 참가자는 완전 몰입형 가상 현실에서 보행 훈련 세션을 연습합니다. 그들은 바위를 피하거나 나무 뿌리를 건너는 것과 같은 가상 장애물을 협상하여 보행 적응 능력을 향상시킵니다.
행동: 보행 훈련
그들은 바위를 피하거나 나무 뿌리를 건너는 것과 같은 (자연적 또는 가상의) 장애물을 극복하여 보행 적응 능력을 향상시킵니다.
실험적: 노르딕 워킹 훈련 프로그램
참가자는 공원 주변을 지속적으로 기둥과 함께 걷도록 지시받을 것입니다. 각 훈련 세션은 워밍업(10분), 메인 운동(40분) 및 쿨다운(5분) 기간으로 구성됩니다. 참가자는 고르지 않은 지형에 이동을 적응시킵니다. 그들은 바위를 피하거나 나무 뿌리를 건너는 것과 같은 자연적 장애물을 극복하여 보행 적응 능력을 향상시킵니다.
행동: 보행 훈련
그들은 바위를 피하거나 나무 뿌리를 건너는 것과 같은 (자연적 또는 가상의) 장애물을 극복하여 보행 적응 능력을 향상시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 적응 능력
기간: 개입 전(1주차)
보행 적응 능력은 목표 지향적 작업 중에 보행 매개변수를 평가하기 위해 생성된 특정 보행 테스트로 평가됩니다. 발 위치는 실제 세계에서 7미터 길이의 휴대용 압력 감지 보행로 GaitRite®(CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA)로 측정됩니다. 첫째, 참가자는 산책로에서 정상적인 속도로 걷도록 지시받습니다. 평균 선호 보행 속도, 보폭 및 보폭(변동성 포함)은 6번의 시험을 통해 계산됩니다. 이후 보행로에 물리적 장애물이 설치됩니다. 참가자는 간단한 이동 포인팅, 교차 및 스테핑 오버 작업의 3가지 이동 작업을 수행합니다(그림 4참조). 그들은 각 목표 지향적 작업에 대해 10번의 시도를 수행합니다. 장애물과 관련하여 연속적인 발 위치를 기록함으로써 성능, 시험 간 및 시험별 분석을 통해 보행 적응성 동작을 분석합니다.
개입 전(1주차)
보행 적응 능력
기간: 개입 후(8주차)
보행 적응 능력은 목표 지향적 작업 중에 보행 매개변수를 평가하기 위해 생성된 특정 보행 테스트로 평가됩니다. 발 위치는 실제 세계에서 7미터 길이의 휴대용 압력 감지 보행로 GaitRite®(CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA)로 측정됩니다. 첫째, 참가자는 산책로에서 정상적인 속도로 걷도록 지시받습니다. 평균 선호 보행 속도, 보폭 및 보폭(변동성 포함)은 6번의 시험을 통해 계산됩니다. 이후 보행로에 물리적 장애물이 설치됩니다. 참가자는 간단한 이동 포인팅, 교차 및 스테핑 오버 작업의 3가지 이동 작업을 수행합니다(그림 4참조). 그들은 각 목표 지향적 작업에 대해 10번의 시도를 수행합니다. 장애물과 관련하여 연속적인 발 위치를 기록함으로써 성능, 시험 간 및 시험별 분석을 통해 보행 적응성 동작을 분석합니다.
개입 후(8주차)
보행 적응 능력
기간: 유지(12주차)
보행 적응 능력은 목표 지향적 작업 중에 보행 매개변수를 평가하기 위해 생성된 특정 보행 테스트로 평가됩니다. 발 위치는 실제 세계에서 7미터 길이의 휴대용 압력 감지 보행로 GaitRite®(CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA)로 측정됩니다. 첫째, 참가자는 산책로에서 정상적인 속도로 걷도록 지시받습니다. 평균 선호 보행 속도, 보폭 및 보폭(변동성 포함)은 6번의 시험을 통해 계산됩니다. 이후 보행로에 물리적 장애물이 설치됩니다. 참가자는 간단한 이동 포인팅, 교차 및 스테핑 오버 작업의 3가지 이동 작업을 수행합니다(그림 4참조). 그들은 각 목표 지향적 작업에 대해 10번의 시도를 수행합니다. 장애물과 관련하여 연속적인 발 위치를 기록함으로써 성능, 시험 간 및 시험별 분석을 통해 보행 적응성 동작을 분석합니다.
유지(12주차)
머리 장착형 장치의 수락
기간: 개입 전(1주차)

VR 그룹에 한해 기술 수용 모델을 사용하여 사용 전후 VR-HMD 수용 여부를 평가합니다. 이 모델에 따르면 기술 사용 의도는 인지된 유용성과 인지된 사용 용이성에 의해 긍정적으로 예측됩니다. VR-HMD 수용 여부는 인지된 유용성, 인지된 사용 용이성, 인지된 즐거움 및 사용 의도의 네 가지 변수를 통해 평가됩니다.

(1-10 리커트 척도의 12개 항목; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)
개입 전(1주차)
머리 장착형 장치의 수락
기간: 개입 후(8주차)

VR 그룹에 한해 기술 수용 모델을 사용하여 사용 전후 VR-HMD 수용 여부를 평가합니다. 이 모델에 따르면 기술 사용 의도는 인지된 유용성과 인지된 사용 용이성에 의해 긍정적으로 예측됩니다. VR-HMD 수용 여부는 인지된 유용성, 인지된 사용 용이성, 인지된 즐거움 및 사용 의도의 네 가지 변수를 통해 평가됩니다.

(1-10 리커트 척도의 12개 항목; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)
개입 후(8주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동성
기간: 개입 전(1주차)
이동성 평가는 TUG(Timed Up-and-Go) 테스트(성능(s))로 평가됩니다.
개입 전(1주차)
유동성
기간: 개입 후(8주차)
이동성 평가는 TUG(Timed Up-and-Go) 테스트(성능(s))로 평가됩니다.
개입 후(8주차)
유동성
기간: 유지(12주차)
이동성 평가는 TUG(Timed Up-and-Go) 테스트(성능(s))로 평가됩니다.
유지(12주차)
균형
기간: 개입 전(1주차)
균형 평가는 Unipedal 자세 테스트(성능 in s)로 평가됩니다.
개입 전(1주차)
균형
기간: 개입 후(8주차)
균형 평가는 Unipedal 자세 테스트(성능 in s)로 평가됩니다.
개입 후(8주차)
균형
기간: 유지(12주차)
균형 평가는 Unipedal 자세 테스트(성능 in s)로 평가됩니다.
유지(12주차)
동기 부여
기간: 개입 전(1주차)
신체 활동에 대한 동기 부여는 최근 프랑스어로 검증된 ÉMAPS 설문지를 사용하여 평가됩니다(1-7 리커트 척도의 18개 항목; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
개입 전(1주차)
동기 부여
기간: 개입 후(8주차)
신체 활동에 대한 동기 부여는 최근 프랑스어로 검증된 ÉMAPS 설문지를 사용하여 평가됩니다(1-7 리커트 척도의 18개 항목; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
개입 후(8주차)
동기 부여
기간: 유지(12주차)
신체 활동에 대한 동기 부여는 최근 프랑스어로 검증된 ÉMAPS 설문지를 사용하여 평가됩니다(1-7 리커트 척도의 18개 항목; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
유지(12주차)
내적 동기
기간: 개입 전(1주차)
내적 동기는 IMI(Inventory Motivation Inventory) 설문지(1-7 Likert 척도의 22개 항목, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미)를 사용하여 평가됩니다.
개입 전(1주차)
내적 동기
기간: 개입 후(8주차)
내적 동기는 IMI(Inventory Motivation Inventory) 설문지(1-7 리커트 척도의 18개 항목, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미)를 사용하여 평가됩니다.
개입 후(8주차)
내적 동기
기간: 유지(12주차)
내적 동기는 IMI(Inventory Motivation Inventory) 설문지(1-7 리커트 척도의 18개 항목, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미)를 사용하여 평가됩니다.
유지(12주차)
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 개입 전(1주차)
낙상에 대한 두려움은 Modified-Falls Efficacy Scale(1-10 리커트 척도의 14개 항목, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)의 프랑스어 버전을 사용하여 평가됩니다.
개입 전(1주차)
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 개입 후(8주차)
낙상에 대한 두려움은 Modified-Falls Efficacy Scale(1-10 리커트 척도의 14개 항목, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)의 프랑스어 버전을 사용하여 평가됩니다.
개입 후(8주차)
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 유지(12주차)
낙상에 대한 두려움은 Modified-Falls Efficacy Scale(1-10 리커트 척도의 14개 항목, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)의 프랑스어 버전을 사용하여 평가됩니다.
유지(12주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aix Marseille Université

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GTPVR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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