Innovatiivinen kävelykoulutusohjelma mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa terveille iäkkäille aikuisille
Tutkimuspöytäkirja innovatiivisen kävelykoulutusohjelman testaamiseksi mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa terveille iäkkäille aikuisille
Tausta Heikentynyt kävelyn sopeutumiskyky on yksi tärkeimmistä syistä kaatumiseen iäkkäiden aikuisten keskuudessa, koska se tuottaa epäasianmukaisia kävelynsäätöjä sekavissa ympäristöissä. Koulutusohjelmat, jotka on suunniteltu parantamaan kävelyn sopeutumiskykyä systeemisesti, voivat ehkäistä kaatumista iäkkäillä aikuisilla. Viime aikoina virtuaalitodellisuuden teknologia on noussut koulutuksen toteutusmahdollisuuksiensa perusteella relevanttina kävelyn harjoitteluvälineenä. Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan virtuaalitodellisuuden kävelyharjoitteluohjelman (VR-ryhmä) tehokkuutta kävelyn sopeutumiskäyttäytymisen parantamiseksi ja siten putoamisriskin vähentämiseksi verrattuna tavanomaiseen sauvakävelyn harjoitusohjelmaan (NW-ryhmä). Oletamme, että virtuaalitodellisuuden kävelykoulutusohjelma parantaa kävelyn mukautumiskykyä.
Menetelmät Protokolla kuvaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen esitesteillä, jälkitesteillä, retentiotesteillä ja seurannalla. Neljäkymmentä tervettä itsenäistä asukasta (65-80 vuotta) ohjataan yleislääkärintarkastuksen jälkeen VR- tai NW-ryhmään kuuden viikon koulutusohjelmaan. Ensisijainen tulos, joka liittyy kävelyn sopeutumiskykyyn ja virtuaalitodellisuuslaitteen hyväksyntään, arvioidaan interventiota edeltävänä ja jälkikäteen sekä kuukauden kuluttua koulutusohjelman päättymisestä (retention). Seuranta tehdään 12 kuukauden kuluessa kävelyharjoitteluohjelman päättymisestä.
Keskustelu Tämä tutkimus osoittaa kävelyharjoitteluohjelman suhteellisen merkityksen virtuaalitodellisuudessa verrattuna perinteiseen ohjelmaan parantamaan kävelyn sopeutumiskykyä terveillä iäkkäillä aikuisilla ja siten ehkäisemään kaatumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13288 Marseille cedex 09
- Institute of Movement Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa DELBES, PhD
- Puhelinnumero: +33 610579276
- Sähköposti: lisa.delbes@univ-amu.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80-vuotiaat
- viikoittaisella kohtalaisella tai voimakkaalla fyysisellä aktiivisuudella
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys harjoittaa toimintaa kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä
- keskivaikeat tai vaikeat kognitiiviset häiriöt
- vakavat korjaamattomat näkövammat
- hallitsemattomat psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden koulutusohjelma
VR-ryhmässä osallistujat harjoittelevat harjoituksia koehuoneessa.
Yhdessä koulutusistunnossa osallistujat neuvottelevat 60 kokeesta.
Osallistujat harjoittelevat kävelyharjoituksia täysin mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa.
He selviävät virtuaalisista esteistä, kuten kiven välttämisestä tai puun juuren ylittämisestä, mikä parantaa heidän kävelykykyään.
|
He selviävät (luonnollisista tai virtuaalisista) esteistä, kuten kiven välttämisestä tai puun juuren ylittämisestä, mikä parantaa heidän kävelykykyään.
|
|
Kokeellinen: Sauvakävelyharjoitusohjelma
Osallistujia ohjataan kävelemään sauvojen kanssa jatkuvasti ympäri puistoa.
Jokainen harjoituskerta sisältää alkulämmittelyn (10 min), pääharjoituksen (40 min) ja jäähdyttelyn (5 min).
Osallistujat mukauttavat liikkumisensa epätasaiseen maastoon.
He selviävät luonnollisista esteistä, kuten kiven välttämisestä tai puun juuren ylittämisestä, mikä parantaa heidän kävelykykyään.
|
He selviävät (luonnollisista tai virtuaalisista) esteistä, kuten kiven välttämisestä tai puun juuren ylittämisestä, mikä parantaa heidän kävelykykyään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyn sopeutumiskyky
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1)
|
Kävelyn sopeutumiskykyä arvioidaan erityisellä kävelytestillä, joka on luotu arvioimaan kävelyparametreja tavoitteellisten tehtävien aikana.
Jalkojen asennot mitataan seitsemän metriä pitkällä kannettavalla paineherkällä GaitRite®-käytävällä (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) todellisessa maailmassa.
Ensinnäkin osallistujat opastetaan kävelemään kävelytiellä normaalivauhtia.
Keskimääräinen suositeltu askelnopeus, askelpituus ja askelpituus (niiden vaihteluineen) lasketaan kuuden kokeilun aikana.
Tämän jälkeen kulkutielle sijoitetaan fyysisiä esteitä.
Osallistujat suorittavat 3 erilaista liikkumistehtävää: yksinkertaisia liikuntaesityksiä, ylityksiä ja yliastumista (katso kuva 4).
He suorittavat 10 koetta kustakin tavoitteellisesta tehtävästä.
Tallentamalla peräkkäiset jalkojen asennot esteisiin nähden, kävelyn mukautumiskykyä analysoidaan suorituskyvyn, kokeiden välisten ja yrityskohtaisten analyysien avulla.
|
Esiinterventio (viikko 1)
|
|
Kävelyn sopeutumiskyky
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
Kävelyn sopeutumiskykyä arvioidaan erityisellä kävelytestillä, joka on luotu arvioimaan kävelyparametreja tavoitteellisten tehtävien aikana.
Jalkojen asennot mitataan seitsemän metriä pitkällä kannettavalla paineherkällä GaitRite®-käytävällä (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) todellisessa maailmassa.
Ensinnäkin osallistujat opastetaan kävelemään kävelytiellä normaalivauhtia.
Keskimääräinen suositeltu askelnopeus, askelpituus ja askelpituus (niiden vaihteluineen) lasketaan kuuden kokeilun aikana.
Tämän jälkeen kulkutielle sijoitetaan fyysisiä esteitä.
Osallistujat suorittavat 3 erilaista liikkumistehtävää: yksinkertaisia liikuntaesityksiä, ylityksiä ja yliastumista (katso kuva 4).
He suorittavat 10 koetta kustakin tavoitteellisesta tehtävästä.
Tallentamalla peräkkäiset jalkojen asennot esteisiin nähden, kävelyn mukautumiskykyä analysoidaan suorituskyvyn, kokeiden välisten ja yrityskohtaisten analyysien avulla.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
|
Kävelyn sopeutumiskyky
Aikaikkuna: Säilytys (viikko 12)
|
Kävelyn sopeutumiskykyä arvioidaan erityisellä kävelytestillä, joka on luotu arvioimaan kävelyparametreja tavoitteellisten tehtävien aikana.
Jalkojen asennot mitataan seitsemän metriä pitkällä kannettavalla paineherkällä GaitRite®-käytävällä (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) todellisessa maailmassa.
Ensinnäkin osallistujat opastetaan kävelemään kävelytiellä normaalivauhtia.
Keskimääräinen suositeltu askelnopeus, askelpituus ja askelpituus (niiden vaihteluineen) lasketaan kuuden kokeilun aikana.
Tämän jälkeen kulkutielle sijoitetaan fyysisiä esteitä.
Osallistujat suorittavat 3 erilaista liikkumistehtävää: yksinkertaisia liikuntaesityksiä, ylityksiä ja yliastumista (katso kuva 4).
He suorittavat 10 koetta kustakin tavoitteellisesta tehtävästä.
Tallentamalla peräkkäiset jalkojen asennot esteisiin nähden, kävelyn mukautumiskykyä analysoidaan suorituskyvyn, kokeiden välisten ja yrityskohtaisten analyysien avulla.
|
Säilytys (viikko 12)
|
|
Päähän kiinnitettävän laitteen hyväksyminen
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1)
|
Vain VR-ryhmän osalta VR-HMD:n hyväksyntä ennen käyttöä ja käytön jälkeen arvioidaan teknologian hyväksymismallilla. Tämän mallin mukaan aikomusta käyttää teknologiaa ennakoidaan positiivisesti sen koettu hyödyllisyys ja sen koettu helppokäyttöisyys. VR-HMD:n hyväksyntää arvioidaan neljällä muuttujalla: koettu hyödyllisyys, koettu helppokäyttöisyys, koettu nautinto ja käyttöaiko. (12 asiaa 1-10 Likert-asteikolla; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta) |
Esiinterventio (viikko 1)
|
|
Päähän kiinnitettävän laitteen hyväksyminen
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
Vain VR-ryhmän osalta VR-HMD:n hyväksyntä ennen käyttöä ja käytön jälkeen arvioidaan teknologian hyväksymismallilla. Tämän mallin mukaan aikomusta käyttää teknologiaa ennakoidaan positiivisesti sen koettu hyödyllisyys ja sen koettu helppokäyttöisyys. VR-HMD:n hyväksyntää arvioidaan neljällä muuttujalla: koettu hyödyllisyys, koettu helppokäyttöisyys, koettu nautinto ja käyttöaiko. (12 asiaa 1-10 Likert-asteikolla; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta) |
Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1)
|
Liikkuvuuden arviointia arvioidaan Timed Up-and-Go (TUG) -testillä (suorituskyky s).
|
Esiinterventio (viikko 1)
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
Liikkuvuuden arviointia arvioidaan Timed Up-and-Go (TUG) -testillä (suorituskyky s).
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Säilytys (viikko 12)
|
Liikkuvuuden arviointia arvioidaan Timed Up-and-Go (TUG) -testillä (suorituskyky s).
|
Säilytys (viikko 12)
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1)
|
Tasapainon arviointia arvioidaan yksijalkaisen asennon testillä (suoritus s).
|
Esiinterventio (viikko 1)
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
Tasapainon arviointia arvioidaan yksijalkaisen asennon testillä (suoritus s).
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Säilytys (viikko 12)
|
Tasapainon arviointia arvioidaan yksijalkaisen asennon testillä (suoritus s).
|
Säilytys (viikko 12)
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1)
|
Motivaatiota liikuntaan arvioidaan äskettäin ranskaksi validoidulla ÉMAPS-kyselylomakkeella (18 kohtaa 1-7 Likert-asteikolla; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Esiinterventio (viikko 1)
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
Motivaatiota liikuntaan arvioidaan äskettäin ranskaksi validoidulla ÉMAPS-kyselylomakkeella (18 kohtaa 1-7 Likert-asteikolla; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Säilytys (viikko 12)
|
Motivaatiota liikuntaan arvioidaan äskettäin ranskaksi validoidulla ÉMAPS-kyselylomakkeella (18 kohtaa 1-7 Likert-asteikolla; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Säilytys (viikko 12)
|
|
Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1)
|
Sisäistä motivaatiota arvioidaan Inventory Motivation Inventory (IMI) -kyselylomakkeella (22 kohdetta 1-7 Likert-asteikolla; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Esiinterventio (viikko 1)
|
|
Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
Sisäistä motivaatiota arvioidaan Inventory Motivation inventory (IMI) -kyselylomakkeella (18 kohdetta 1-7 Likert-asteikolla; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
|
Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Säilytys (viikko 12)
|
Sisäistä motivaatiota arvioidaan Inventory Motivation inventory (IMI) -kyselylomakkeella (18 kohdetta 1-7 Likert-asteikolla; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Säilytys (viikko 12)
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1)
|
Putoamisen pelko arvioidaan Modified-Falls Efficacy Scalen ranskankielisellä versiolla (14 kohtaa 1-10 Likert-asteikolla; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
|
Esiinterventio (viikko 1)
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
Putoamisen pelko arvioidaan Modified-Falls Efficacy Scalen ranskankielisellä versiolla (14 kohtaa 1-10 Likert-asteikolla; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Säilytys (viikko 12)
|
Putoamisen pelko arvioidaan Modified-Falls Efficacy Scalen ranskankielisellä versiolla (14 kohtaa 1-10 Likert-asteikolla; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
|
Säilytys (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GTPVR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .