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Un innovativo programma di addestramento all'andatura nella realtà virtuale immersiva per anziani sani

22 giugno 2023 aggiornato da: Lisa Delbes, Aix Marseille Université

Un protocollo di studio per testare un innovativo programma di addestramento all'andatura nella realtà virtuale immersiva per anziani sani

Contesto L'adattabilità dell'andatura compromessa è una delle principali cause di cadute tra gli anziani, poiché produce aggiustamenti inappropriati dell'andatura in ambienti affollati. I programmi di allenamento progettati per migliorare il comportamento di adattabilità dell'andatura in un approccio sistemico possono prevenire le cadute negli anziani. Recentemente, la tecnologia della realtà virtuale è apparsa come uno strumento di addestramento all'andatura rilevante in base al suo potenziale di implementazione dell'allenamento. Il presente studio è stato progettato per confrontare l'efficacia di un programma di addestramento all'andatura in realtà virtuale (gruppo VR) per migliorare il comportamento di adattabilità dell'andatura e, quindi, ridurre il rischio di cadute rispetto a un programma di allenamento convenzionale di camminata nordica (gruppo NW). Ipotizziamo che il programma di addestramento all'andatura in realtà virtuale porterà a maggiori miglioramenti dell'adattabilità dell'andatura.

Metodi Il protocollo descrive uno studio controllato randomizzato con pre-test, post-test, test di ritenzione e follow-up. Quaranta partecipanti sani e indipendenti residenti in comunità (65-80 anni) saranno assegnati, dopo una visita medica generale, al gruppo VR o al gruppo NW per un programma di formazione di sei settimane. L'esito primario relativo alle capacità di adattabilità dell'andatura e all'accettazione del dispositivo di realtà virtuale sarà valutato prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento del programma di formazione (mantenimento). Verrà effettuato un follow-up durante i 12 mesi successivi al completamento del programma di addestramento alla deambulazione.

Discussione Questo studio dimostrerà la rilevanza relativa di un programma di addestramento all'andatura nella realtà virtuale rispetto a uno convenzionale per migliorare il comportamento di adattabilità dell'andatura negli anziani sani e quindi prevenire le cadute.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13288 Marseille cedex 09
        • Institute of Movement Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 65 e gli 80 anni
  • con attività fisica settimanale da moderata a vigorosa

Criteri di esclusione:

  • incapacità di praticare attività di intensità moderata o vigorosa
  • disturbi cognitivi moderati o gravi
  • gravi disabilità visive non corrette
  • disturbi psichiatrici incontrollati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di formazione sulla realtà virtuale
Nel gruppo VR, i partecipanti praticheranno le sessioni di formazione in una stanza sperimentale. In una sessione di formazione, i partecipanti negozieranno 60 prove. I partecipanti eserciteranno sessioni di addestramento all'andatura in una realtà virtuale completamente immersiva. Supereranno ostacoli virtuali come evitare una roccia o attraversare la radice di un albero, migliorando così le loro capacità di adattabilità dell'andatura.
Supereranno ostacoli (naturali o virtuali) come evitare una roccia o attraversare la radice di un albero, migliorando così le loro capacità di adattabilità all'andatura.
Sperimentale: Programma di allenamento per la camminata nordica
I partecipanti saranno istruiti a camminare continuamente con i bastoncini intorno al parco. Ogni sessione di allenamento consisterà in un riscaldamento (10 min), esercizio principale (40 min) e periodi di defaticamento (5 min). I partecipanti adatteranno la loro locomozione a terreni irregolari. Supereranno ostacoli naturali come evitare una roccia o attraversare la radice di un albero, migliorando così le loro capacità di adattabilità all'andatura.
Supereranno ostacoli (naturali o virtuali) come evitare una roccia o attraversare la radice di un albero, migliorando così le loro capacità di adattabilità all'andatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di adattabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 1)
Le capacità di adattabilità dell'andatura saranno valutate da uno specifico test dell'andatura creato per valutare i parametri dell'andatura durante le attività finalizzate. Le posizioni dei piedi saranno misurate da una passerella portatile sensibile alla pressione GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) lunga sette metri nel mondo reale. In primo luogo, ai partecipanti verrà chiesto di camminare a un ritmo normale sulla passerella. La velocità media preferita dell'andatura, la lunghezza del passo e la durata del passo (con le loro variabilità) saranno calcolate su 6 prove. Successivamente, verranno posizionati ostacoli fisici sulla passerella. I partecipanti eseguiranno 3 diversi compiti locomotori: semplici compiti di puntamento locomotore, attraversamento e passaggio (vedi Figura 4). Eseguiranno 10 prove di ogni compito diretto all'obiettivo. Registrando le successive posizioni dei piedi in relazione agli ostacoli, il comportamento di adattabilità dell'andatura sarà analizzato attraverso analisi delle prestazioni, tra prove e prova per prova.
Pre-intervento (settimana 1)
Capacità di adattabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 8)
Le capacità di adattabilità dell'andatura saranno valutate da uno specifico test dell'andatura creato per valutare i parametri dell'andatura durante le attività finalizzate. Le posizioni dei piedi saranno misurate da una passerella portatile sensibile alla pressione GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) lunga sette metri nel mondo reale. In primo luogo, ai partecipanti verrà chiesto di camminare a un ritmo normale sulla passerella. La velocità media preferita dell'andatura, la lunghezza del passo e la durata del passo (con le loro variabilità) saranno calcolate su 6 prove. Successivamente, verranno posizionati ostacoli fisici sulla passerella. I partecipanti eseguiranno 3 diversi compiti locomotori: semplici compiti di puntamento locomotore, attraversamento e passaggio (vedi Figura 4). Eseguiranno 10 prove di ogni compito diretto all'obiettivo. Registrando le successive posizioni dei piedi in relazione agli ostacoli, il comportamento di adattabilità dell'andatura sarà analizzato attraverso analisi delle prestazioni, tra prove e prova per prova.
Post-intervento (settimana 8)
Capacità di adattabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Conservazione (settimana 12)
Le capacità di adattabilità dell'andatura saranno valutate da uno specifico test dell'andatura creato per valutare i parametri dell'andatura durante le attività finalizzate. Le posizioni dei piedi saranno misurate da una passerella portatile sensibile alla pressione GaitRite® (CIR Systems, Inc., Franklyn, NY, USA) lunga sette metri nel mondo reale. In primo luogo, ai partecipanti verrà chiesto di camminare a un ritmo normale sulla passerella. La velocità media preferita dell'andatura, la lunghezza del passo e la durata del passo (con le loro variabilità) saranno calcolate su 6 prove. Successivamente, verranno posizionati ostacoli fisici sulla passerella. I partecipanti eseguiranno 3 diversi compiti locomotori: semplici compiti di puntamento locomotore, attraversamento e passaggio (vedi Figura 4). Eseguiranno 10 prove di ogni compito diretto all'obiettivo. Registrando le successive posizioni dei piedi in relazione agli ostacoli, il comportamento di adattabilità dell'andatura sarà analizzato attraverso analisi delle prestazioni, tra prove e prova per prova.
Conservazione (settimana 12)
Accettazione del dispositivo montato sulla testa
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 1)

Solo per il gruppo VR, l'accettazione di VR-HMD prima e dopo l'uso sarà valutata utilizzando il modello di accettazione della tecnologia. Secondo questo modello, l'intenzione di utilizzare una tecnologia è predetta positivamente dalla sua utilità percepita e dalla sua facilità d'uso percepita. L'accettazione di VR-HMD sarà valutata attraverso quattro variabili: utilità percepita, facilità d'uso percepita, godimento percepito e intenzione di utilizzare.

(12 item con una scala Likert da 1 a 10; un punteggio più alto significa un risultato migliore)

Pre-intervento (settimana 1)
Accettazione del dispositivo montato sulla testa
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 8)

Solo per il gruppo VR, l'accettazione di VR-HMD prima e dopo l'uso sarà valutata utilizzando il modello di accettazione della tecnologia. Secondo questo modello, l'intenzione di utilizzare una tecnologia è predetta positivamente dalla sua utilità percepita e dalla sua facilità d'uso percepita. L'accettazione di VR-HMD sarà valutata attraverso quattro variabili: utilità percepita, facilità d'uso percepita, godimento percepito e intenzione di utilizzare.

(12 item con una scala Likert da 1 a 10; un punteggio più alto significa un risultato migliore)

Post-intervento (settimana 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 1)
La valutazione della mobilità sarà valutata con il test Timed Up-and-Go (TUG) (prestazione in s).
Pre-intervento (settimana 1)
Mobilità
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 8)
La valutazione della mobilità sarà valutata con il test Timed Up-and-Go (TUG) (prestazione in s).
Post-intervento (settimana 8)
Mobilità
Lasso di tempo: Conservazione (settimana 12)
La valutazione della mobilità sarà valutata con il test Timed Up-and-Go (TUG) (prestazione in s).
Conservazione (settimana 12)
Bilancia
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 1)
La valutazione dell'equilibrio sarà valutata con il test di stance Unipedal (prestazione in s).
Pre-intervento (settimana 1)
Bilancia
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 8)
La valutazione dell'equilibrio sarà valutata con il test di stance Unipedal (prestazione in s).
Post-intervento (settimana 8)
Bilancia
Lasso di tempo: Conservazione (settimana 12)
La valutazione dell'equilibrio sarà valutata con il test di stance Unipedal (prestazione in s).
Conservazione (settimana 12)
Motivazione
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 1)
La motivazione per l'attività fisica sarà valutata utilizzando il questionario ÉMAPS recentemente validato in francese (18 item con una scala Likert 1-7; un punteggio più alto significa un risultato migliore)
Pre-intervento (settimana 1)
Motivazione
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 8)
La motivazione per l'attività fisica sarà valutata utilizzando il questionario ÉMAPS recentemente validato in francese (18 item con una scala Likert 1-7; un punteggio più alto significa un risultato migliore)
Post-intervento (settimana 8)
Motivazione
Lasso di tempo: Conservazione (settimana 12)
La motivazione per l'attività fisica sarà valutata utilizzando il questionario ÉMAPS recentemente validato in francese (18 item con una scala Likert 1-7; un punteggio più alto significa un risultato migliore)
Conservazione (settimana 12)
Motivazione intrinseca
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 1)
La motivazione intrinseca sarà valutata utilizzando il questionario Inventory Motivation Inventory (IMI) (22 item con una scala Likert da 1 a 7; un punteggio più alto significa un risultato migliore)
Pre-intervento (settimana 1)
Motivazione intrinseca
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 8)
La motivazione intrinseca sarà valutata utilizzando il questionario Inventory Motivation Inventory (IMI) (18 item con una scala Likert da 1 a 7; un punteggio più alto significa un risultato migliore)
Post-intervento (settimana 8)
Motivazione intrinseca
Lasso di tempo: Conservazione (settimana 12)
La motivazione intrinseca sarà valutata utilizzando il questionario Inventory Motivation Inventory (IMI) (18 item con una scala Likert da 1 a 7; un punteggio più alto significa un risultato migliore)
Conservazione (settimana 12)
Paura di cadere
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 1)
La paura di cadere sarà valutata utilizzando la versione francese della Modified-Falls Efficacy Scale (14 item con una scala Likert da 1 a 10; un punteggio più alto significa un risultato peggiore)
Pre-intervento (settimana 1)
Paura di cadere
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 8)
La paura di cadere sarà valutata utilizzando la versione francese della Modified-Falls Efficacy Scale (14 item con una scala Likert da 1 a 10; un punteggio più alto significa un risultato peggiore)
Post-intervento (settimana 8)
Paura di cadere
Lasso di tempo: Conservazione (settimana 12)
La paura di cadere sarà valutata utilizzando la versione francese della Modified-Falls Efficacy Scale (14 item con una scala Likert da 1 a 10; un punteggio più alto significa un risultato peggiore)
Conservazione (settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GTPVR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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