CAD/CAM と従来の固定リテーナー間の再発率と故障率
2023年6月13日 更新者：Nourhan M.Aly
CAD/CAM と従来の固定リテーナー間の再発率と失敗率: ランダム化対照臨床試験の 2 年間の追跡調査
この研究の目的は、コンピュータ支援設計/コンピュータ支援製造技術、ラボベースの技術、およびチェアサイド法を使用して固定リテーナー (FR) で治療された患者の再発率と失敗率の違いを比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- Saint Louis University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 総合的な矯正治療の完了
- クラス I の臼歯と犬歯の関係
- 下顎前歯の固定リテーナーの適応。
- 治療の一環として抜歯は行われていません。
- 事前に調整されたエッジワイズ装置を使用した治療。
除外基準:
- 参加の拒否
- 固定式リテーナーの拒否
- 口腔衛生状態が悪い
- 不遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CAD/CAMグループ
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FixR ソフトウェアと BenderI マシン (YOAT Corporation、ワシントン州リンウッド) を備えたオフィスの CAD/CAM システムからカスタム曲げされた固定保持ワイヤー。
Dentaflex ワイヤ - 丸型、直径 0.5 mm、3 本撚りステンレス鋼 (Dentaurum GmbH & Co.、Ispringen、ドイツ) - が CAD/CAM グループに使用されました
他の名前：
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アクティブコンパレータ：研究室グループ
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研究室グループは CAD/CAM グループと同じタイプのワイヤを使用しましたが、研究室の技術者が手動で曲げました。
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アクティブコンパレータ：チェアサイドグループ
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椅子側のグループは、3 本より線のステンレス鋼、0.974 mm x 0.402 mm の柔軟な Ortho-FlexTech ワイヤーを使用しました (イリノイ州アイタスカのリライアンス)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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犬歯間の幅の変化 (ICW)
時間枠：2年
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ICW は、3D 定規測定ツールを使用して Meshlab ソフトウェアで測定されました。
治療前、治療後、維持後の測定が記録され、ICW の変化は再発とみなされました。
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2年
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リトルの不規則性指数 (LII) の変化
時間枠：2年
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ICW は、3D 定規測定ツールを使用して Meshlab ソフトウェアで測定されました。
治療前、治療後、および維持後の測定が記録され、LII の変化は再発とみなされました。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Giau Tran、Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- 主任研究者：Ryan Rucker、Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- スタディチェア：Patrick Foley, PhD、Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- スタディチェア：Brent Bankhead、Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- スタディディレクター：Samar M Adel, PhD、Alexandria University
- スタディディレクター：Ki B Kim、Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。