Terugval- en uitvalpercentages tussen CAD/CAM en conventionele vaste vasthouders
13 juni 2023 bijgewerkt door: Nourhan M.Aly
Terugval- en uitvalpercentages tussen CAD/CAM en conventionele vaste retainers: een 2-jarige follow-up van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van deze studie was om de verschillen in terugval- en faalpercentages te vergelijken bij patiënten die werden behandeld met vaste beugels (FR's) met behulp van Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing-technologie, laboratoriumgebaseerde techniek en stoelmethode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- Saint Louis University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afronding van een uitgebreide orthodontische behandeling
- klasse I kies- en hoektandrelaties
- indicatie voor een vaste houder op de voortanden van de onderkaak.
- geen extracties gedaan als onderdeel van hun behandeling.
- Behandeling met vooraf afgesteld edgewise apparaat.
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen
- weigering om vaste provisies te hebben
- slechte mondhygiëne
- niet-naleving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CAD/CAM-groep
|
Op maat gebogen vaste bevestigingsdraden van een in-office CAD/CAM-systeem met FixR-software en de BenderI-machine (YOAT Corporation, Lynwood, WA).
Dentaflex-draden - rond, 0,5 mm in diameter, driestrengs roestvrij staal (Dentaurum GmbH & Co., Ispringen, Duitsland) - werden gebruikt voor de CAD/CAM-groep
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lab groep
|
De labogroep gebruikte hetzelfde type draad als de CAD/CAM-groep maar werd handmatig gebogen door een laborant
|
|
Actieve vergelijker: Stoelgroep
|
De groep aan de stoel gebruikte driestrengs roestvrij staal, 0,974 mm x 0,402 mm, flexibele Ortho-FlexTech-draden (Reliance, Itasca, IL)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intercanine breedte (ICW)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
ICW werd gemeten op de Meshlab-software met behulp van de 3D-liniaalmeettool.
Maatregelen vóór de behandeling, na de behandeling en na retentie werden geregistreerd en elke verandering in de ICW werd als terugval beschouwd.
|
2 jaar
|
|
Verandering in Little's Irregularity Index (LII)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
ICW werd gemeten op de Meshlab-software met behulp van de 3D-liniaalmeettool.
Maatregelen vóór de behandeling, na de behandeling en na retentie werden geregistreerd en elke verandering in de LII werd als terugval beschouwd.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giau Tran, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Hoofdonderzoeker: Ryan Rucker, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Studie stoel: Patrick Foley, PhD, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Studie stoel: Brent Bankhead, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Studie directeur: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Studie directeur: Ki B Kim, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32524
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .