Taxas de recidiva e falha entre CAD/CAM e contenções fixas convencionais
13 de junho de 2023 atualizado por: Nourhan M.Aly
Taxas de recidiva e falha entre CAD/CAM e contenções fixas convencionais: um acompanhamento de 2 anos de um ensaio clínico randomizado controlado
O objetivo deste estudo foi comparar as diferenças nas taxas de recidiva e falha em pacientes tratados com contenções fixas (FRs) usando a tecnologia Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing, técnica baseada em laboratório e método de consultório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- conclusão do tratamento ortodôntico completo
- relações molares e caninos de classe I
- indicação de contenção fixa nos dentes anteriores inferiores.
- nenhuma extração feita como parte de seu tratamento.
- Tratamento com aparelho edgewise pré-ajustado.
Critério de exclusão:
- recusa em participar
- recusa de ter retentores fixos
- má higiene oral
- incumprimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CAD/CAM
|
Fios de retenção fixos personalizados de um sistema CAD/CAM de consultório com o software FixR e a máquina BenderI (YOAT Corporation, Lynwood, WA).
Fios Dentaflex - redondos, de 0,5 mm de diâmetro, aço inoxidável de três fios (Dentaurum GmbH & Co., Ispringen, Alemanha) - foram usados para o grupo CAD/CAM
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de laboratório
|
O grupo de laboratório usou o mesmo tipo de fio que o grupo CAD/CAM, mas foi dobrado manualmente por um técnico de laboratório
|
|
Comparador Ativo: Grupo de presidência
|
O grupo da cadeira usou aço inoxidável de três fios, 0,974 mm x 0,402 mm, fios flexíveis Ortho-FlexTech (Reliance, Itasca, IL)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na largura intercanina (ICW)
Prazo: 2 anos
|
O ICW foi medido no software Meshlab usando a ferramenta de medição de régua 3D.
As medidas pré-tratamento, pós-tratamento e pós-contenção foram registradas e qualquer alteração no ICW foi considerada recidiva.
|
2 anos
|
|
Mudança no Índice de Irregularidade de Little (LII)
Prazo: 2 anos
|
O ICW foi medido no software Meshlab usando a ferramenta de medição de régua 3D.
As medidas pré-tratamento, pós-tratamento e pós-contenção foram registradas e qualquer alteração no LII foi considerada recidiva.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giau Tran, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Investigador principal: Ryan Rucker, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Cadeira de estudo: Patrick Foley, PhD, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Cadeira de estudo: Brent Bankhead, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Diretor de estudo: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Diretor de estudo: Ki B Kim, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32524
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .