Taux de rechute et d'échec entre la CAO/FAO et les contentions fixes conventionnelles
13 juin 2023 mis à jour par: Nourhan M.Aly
Taux de rechute et d'échec entre la CAD/CAM et les contentions fixes conventionnelles : un suivi de 2 ans d'un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cette étude était de comparer les différences de taux de rechute et d'échec chez les patients traités avec des contentions fixes (FR) à l'aide de la technologie de conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur, d'une technique de laboratoire et d'une méthode au fauteuil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Saint Louis University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- réalisation d'un traitement orthodontique complet
- relations molaires et canines de classe I
- indication d'une contention fixe sur les dents antérieures mandibulaires.
- aucune extraction effectuée dans le cadre de leur traitement.
- Traitement avec appareil edgewise préréglé.
Critère d'exclusion:
- refus de participer
- refus d'avoir des acomptes fixes
- mauvaise hygiène buccale
- non-conformité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe CAO/FAO
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Fils de retenue fixes pliés sur mesure à partir d'un système de CAO/FAO au bureau avec le logiciel FixR et la machine BenderI (YOAT Corporation, Lynwood, WA).
Des fils Dentaflex - ronds, de 0,5 mm de diamètre, en acier inoxydable à trois brins (Dentaurum GmbH & Co., Ispringen, Allemagne) - ont été utilisés pour le groupe CAD/CAM
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de laboratoire
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Le groupe de laboratoire a utilisé le même type de fil que le groupe CAD/CAM mais a été plié manuellement par un technicien de laboratoire
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Comparateur actif: Groupe présidentiel
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Le groupe au fauteuil a utilisé des fils Ortho-FlexTech flexibles en acier inoxydable à trois brins, 0,974 mm x 0,402 mm (Reliance, Itasca, IL)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la largeur intercanine (ICW)
Délai: 2 années
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ICW a été mesuré sur le logiciel Meshlab à l'aide de l'outil de mesure de la règle 3D.
Les mesures de pré-traitement, de post-traitement et de post-rétention ont été enregistrées et tout changement dans l'ICW a été considéré comme une rechute.
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2 années
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Modification de l'indice d'irrégularité de Little (LII)
Délai: 2 années
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ICW a été mesuré sur le logiciel Meshlab à l'aide de l'outil de mesure de la règle 3D.
Les mesures de pré-traitement, de post-traitement et de post-rétention ont été enregistrées et tout changement dans le LII a été considéré comme une rechute.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giau Tran, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Chercheur principal: Ryan Rucker, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Chaise d'étude: Patrick Foley, PhD, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Chaise d'étude: Brent Bankhead, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Directeur d'études: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Directeur d'études: Ki B Kim, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32524
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .