Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakefalls- og feilrater mellom CAD/CAM og konvensjonelle faste holdere

13. juni 2023 oppdatert av: Nourhan M.Aly

Tilbakefalls- og feilrater mellom CAD/CAM og konvensjonelle faste holdere: En 2-års oppfølging av en randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien var å sammenligne forskjellene i tilbakefalls- og feilrater hos pasienter som ble behandlet med faste holdere (FR) ved bruk av Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing-teknologi, laboratoriebasert teknikk og stolsidemetode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Saint Louis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fullføring av omfattende kjeveortopedisk behandling
  • klasse I molar og hundeforhold
  • indikasjon for fast holder på underkjevens fremre tenner.
  • ingen ekstraksjoner gjort som en del av behandlingen.
  • Behandling med forhåndsinnstilt kantapparat.

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta
  • nektet å ha faste holdere
  • dårlig munnhygiene
  • manglende overholdelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CAD/CAM gruppe
Annen: Computer Aided Design/ Data Aided Manufacturing Retainers
Tilpasset bøyde faste holdertråder fra et CAD/CAM-system på kontoret med FixR-programvare og BenderI-maskinen (YOAT Corporation, Lynwood, WA). Dentaflex-tråder - runde, 0,5 mm i diameter, tretrådet rustfritt stål (Dentaurum GmbH & Co., Ispringen, Tyskland) - ble brukt for CAD/CAM-gruppen
Andre navn:
  • CAD/CAM
Aktiv komparator: Lab gruppe
Annen: Lab-baserte holdere
Laboratoriegruppen brukte samme type wire som CAD/CAM-gruppen, men ble bøyd manuelt av en laboratorietekniker
Aktiv komparator: Formannskapsgruppe
Annen: Stoleholdere
Stolgruppen brukte tretrådet rustfritt stål, 0,974 mm x 0,402 mm, fleksible Ortho-FlexTech-ledninger (Reliance, Itasca, IL)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intercanine width (ICW)
Tidsramme: 2 år
ICW ble målt på Meshlab-programvaren ved å bruke 3D-linjalmåleverktøyet. Forbehandlings-, etterbehandlings- og etterretensjonstiltak ble registrert, og enhver endring i ICW ble ansett som tilbakefall.
2 år
Endring i Little's irregularity Index (LII)
Tidsramme: 2 år
ICW ble målt på Meshlab-programvaren ved å bruke 3D-linjalmåleverktøyet. Forbehandlings-, etterbehandlings- og etterretensjonstiltak ble registrert og enhver endring i LII ble ansett som tilbakefall.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giau Tran, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
  • Hovedetterforsker: Ryan Rucker, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
  • Studiestol: Patrick Foley, PhD, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
  • Studiestol: Brent Bankhead, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
  • Studieleder: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Studieleder: Ki B Kim, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32524

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere