CAD/CAM과 기존 고정식 리테이너 간의 재발 및 실패율
2023년 6월 13일 업데이트: Nourhan M.Aly
CAD/CAM과 기존 고정식 유지장치 사이의 재발 및 실패율: 무작위 대조 임상 시험의 2년 추적 조사
이 연구의 목적은 Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing 기술, 실험실 기반 기술 및 체어사이드 방법을 사용하여 고정 유지 장치(FR)로 치료받은 환자의 재발 및 실패율의 차이를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Saint Louis University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포괄적인 교정 치료의 완성
- 클래스 I 어금니와 송곳니 관계
- 하악 전치부에 고정 리테이너에 대한 적응증.
- 치료의 일부로 추출을 수행하지 않습니다.
- 사전 조정된 Edgewise 장치로 치료합니다.
제외 기준:
- 참여 거부
- 고정 리테이너를 갖는 것을 거부
- 열악한 구강 위생
- 비준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CAD/CAM 그룹
|
FixR 소프트웨어 및 BenderI 기계(YOAT Corporation, Lynwood, WA)가 포함된 사무실 내 CAD/CAM 시스템의 맞춤형 구부러진 고정 리테이너 와이어.
Dentaflex 와이어 - 원형, 직경 0.5mm, 3가닥 스테인리스 스틸(Dentaurum GmbH & Co., Ispringen, Germany) - CAD/CAM 그룹에 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: 연구실 그룹
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실험실 그룹은 CAD/CAM 그룹과 동일한 유형의 와이어를 사용했지만 실험실 기술자가 수동으로 구부렸습니다.
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활성 비교기: 체어사이드 그룹
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체어사이드 그룹은 3가닥 스테인리스 스틸, 0.974mm x 0.402mm, 유연한 Ortho-FlexTech 와이어(Reliance, Itasca, IL)를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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송곳니 너비(ICW)의 변화
기간: 2 년
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ICW는 3D 눈금자 측정 도구를 사용하여 Meshlab 소프트웨어에서 측정되었습니다.
치료 전, 치료 후 및 유지 후 측정을 기록하고 ICW의 모든 변화를 재발로 간주했습니다.
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2 년
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리틀의 불규칙성 지수(LII)의 변화
기간: 2 년
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ICW는 3D 눈금자 측정 도구를 사용하여 Meshlab 소프트웨어에서 측정되었습니다.
치료 전, 치료 후 및 유지 후 측정을 기록하고 LII의 모든 변화를 재발로 간주했습니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Giau Tran, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- 수석 연구원: Ryan Rucker, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- 연구 의자: Patrick Foley, PhD, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- 연구 의자: Brent Bankhead, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- 연구 책임자: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- 연구 책임자: Ki B Kim, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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