Tasas de recaída y falla entre CAD/CAM y retenedores fijos convencionales
13 de junio de 2023 actualizado por: Nourhan M.Aly
Tasas de recaída y fracaso entre CAD/CAM y retenedores fijos convencionales: un seguimiento de 2 años de un ensayo clínico controlado aleatorio
El objetivo de este estudio fue comparar las diferencias en las tasas de recaída y falla en pacientes tratados con retenedores fijos (FR) utilizando tecnología de diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora, técnica basada en laboratorio y método en el consultorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- finalización del tratamiento de ortodoncia integral
- relaciones molares y caninas clase I
- indicación de un retenedor fijo en los dientes anteriores mandibulares.
- no se realizan extracciones como parte de su tratamiento.
- Tratamiento con aparato de canto preajustado.
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- negativa a tener retenedores fijos
- mala higiene bucal
- incumplimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CAD/CAM
|
Alambres de retención fijos doblados a la medida de un sistema CAD/CAM en la oficina con el software FixR y la máquina BenderI (YOAT Corporation, Lynwood, WA).
Para el grupo CAD/CAM se utilizaron alambres Dentaflex, redondos, de 0,5 mm de diámetro, de acero inoxidable de tres hilos (Dentaurum GmbH & Co., Ispringen, Alemania).
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de laboratorio
|
El grupo de laboratorio usó el mismo tipo de cable que el grupo de CAD/CAM, pero un técnico de laboratorio lo dobló manualmente.
|
|
Comparador activo: Grupo junto a la silla
|
El grupo del consultorio usó cables Ortho-FlexTech flexibles de acero inoxidable de tres hilos, 0,974 mm x 0,402 mm (Reliance, Itasca, IL)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el ancho intercanino (ICW)
Periodo de tiempo: 2 años
|
ICW se midió en el software Meshlab utilizando la herramienta de medición de regla 3D.
Se registraron las medidas previas al tratamiento, posteriores al tratamiento y posteriores a la retención y cualquier cambio en el ICW se consideró recaída.
|
2 años
|
|
Cambio en el índice de irregularidad de Little (LII)
Periodo de tiempo: 2 años
|
ICW se midió en el software Meshlab utilizando la herramienta de medición de regla 3D.
Se registraron las medidas previas al tratamiento, posteriores al tratamiento y posteriores a la retención y cualquier cambio en el LII se consideró recaída.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giau Tran, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Investigador principal: Ryan Rucker, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Silla de estudio: Patrick Foley, PhD, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Silla de estudio: Brent Bankhead, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Director de estudio: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Director de estudio: Ki B Kim, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32524
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .