Частота рецидивов и отказов между CAD/CAM и обычными несъемными ретейнерами
13 июня 2023 г. обновлено: Nourhan M.Aly
Частота рецидивов и неудач между CAD/CAM и обычными фиксированными ретейнерами: 2-летнее наблюдение за результатами рандомизированного контролируемого клинического исследования
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить различия в частоте рецидивов и неудач у пациентов, получавших несъемные фиксаторы (FR) с использованием технологий автоматизированного проектирования/автоматизированного производства, лабораторных методов и методов в кабинете врача.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Saint Louis University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- завершение комплексного ортодонтического лечения
- отношения моляров и клыков I класса
- показания к установке несъемного ретейнера на передние зубы нижней челюсти.
- никакие экстракции не делались как часть их лечения.
- Лечение с помощью предварительно настроенного эджуайз-аппарата.
Критерий исключения:
- отказ от участия
- отказ от фиксированных ретейнеров
- плохая гигиена полости рта
- несоблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CAD/CAM группа
|
Изогнутые по индивидуальному заказу фиксированные ретейнерные дуги из офисной системы CAD/CAM с программным обеспечением FixR и станком BenderI (YOAT Corporation, Lynwood, WA).
Проволоки Dentaflex – круглые, диаметром 0,5 мм, трехжильные из нержавеющей стали (Dentaurum GmbH & Co., Испринген, Германия) – использовались для группы CAD/CAM.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лабораторная группа
|
Лабораторная группа использовала тот же тип провода, что и группа CAD/CAM, но лаборант согнул его вручную.
|
|
Активный компаратор: Председательская группа
|
Группа у кресла использовала трехжильные провода из нержавеющей стали, 0,974 мм x 0,402 мм, гибкие провода Ortho-FlexTech (Reliance, Itasca, IL).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение межклыковой ширины (ICW)
Временное ограничение: 2 года
|
ICW измеряли в программе Meshlab с помощью инструмента измерения 3D-линейки.
Были зарегистрированы меры до лечения, после лечения и после удержания, и любое изменение ICW считалось рецидивом.
|
2 года
|
|
Изменение индекса нерегулярности Литтла (LII)
Временное ограничение: 2 года
|
ICW измеряли в программе Meshlab с помощью инструмента измерения 3D-линейки.
Были зарегистрированы меры до лечения, после лечения и после удержания, и любое изменение LII считалось рецидивом.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giau Tran, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Главный следователь: Ryan Rucker, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Учебный стул: Patrick Foley, PhD, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Учебный стул: Brent Bankhead, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Директор по исследованиям: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Ki B Kim, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32524
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .