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Tassi di recidiva e fallimento tra CAD/CAM e apparecchi di contenzione fissi convenzionali

13 giugno 2023 aggiornato da: Nourhan M.Aly

Tassi di recidiva e fallimento tra CAD/CAM e apparecchi fissi convenzionali: un follow-up di 2 anni di uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era confrontare le differenze nei tassi di recidiva e fallimento nei pazienti trattati con apparecchi di contenzione fissi (FR) utilizzando la tecnologia Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing, la tecnica di laboratorio e il metodo chairside.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Saint Louis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • completamento del trattamento ortodontico completo
  • rapporti molari e canini di prima classe
  • indicazione per un fermo fisso sui denti anteriori mandibolari.
  • nessuna estrazione effettuata come parte del loro trattamento.
  • Trattamento con apparecchio di costa preregolato.

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare
  • rifiuto di avere trattenute fisse
  • scarsa igiene orale
  • inadempienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CAD/CAM
Altro: Fermi di progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer
Fili di ritenzione fissa piegati su misura da un sistema CAD/CAM interno con il software FixR e la macchina BenderI (YOAT Corporation, Lynwood, WA). I fili Dentaflex - rotondi, 0,5 mm di diametro, a tre fili in acciaio inossidabile (Dentaurum GmbH & Co., Ispringen, Germania) - sono stati utilizzati per il gruppo CAD/CAM
Altri nomi:
  • CAD/CAM
Comparatore attivo: Gruppo di laboratorio
Altro: Fermi di laboratorio
Il gruppo di laboratorio ha utilizzato lo stesso tipo di filo del gruppo CAD/CAM, ma è stato piegato manualmente da un tecnico di laboratorio
Comparatore attivo: Gruppo alla presidenza
Altro: Fermi alla poltrona
Il gruppo alla poltrona ha utilizzato fili Ortho-FlexTech flessibili a tre fili in acciaio inossidabile, 0,974 mm x 0,402 mm (Reliance, Itasca, IL)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della larghezza intercanina (ICW)
Lasso di tempo: 2 anni
L'ICW è stato misurato sul software Meshlab utilizzando lo strumento di misurazione del righello 3D. Sono state registrate le misure pre-trattamento, post-trattamento e post-contenzione e qualsiasi cambiamento nell'ICW è stato considerato recidiva.
2 anni
Variazione dell'indice di irregolarità di Little (LII)
Lasso di tempo: 2 anni
L'ICW è stato misurato sul software Meshlab utilizzando lo strumento di misurazione del righello 3D. Sono state registrate le misure pre-trattamento, post-trattamento e post-contenzione e qualsiasi cambiamento nel LII è stato considerato recidiva.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Investigatori

  • Investigatore principale: Giau Tran, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
  • Investigatore principale: Ryan Rucker, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
  • Cattedra di studio: Patrick Foley, PhD, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
  • Cattedra di studio: Brent Bankhead, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
  • Direttore dello studio: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Direttore dello studio: Ki B Kim, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32524

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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