Tilbagefalds- og fejlrater mellem CAD/CAM og konventionelle faste holdere
13. juni 2023 opdateret af: Nourhan M.Aly
Tilbagefalds- og fejlrater mellem CAD/CAM og konventionelle faste holdere: En 2-årig opfølgning af et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne forskellene i tilbagefalds- og fejlrater hos patienter behandlet med faste holdere (FR'er) ved hjælp af computerstøttet design/computerstøttet fremstillingsteknologi, laboratoriebaseret teknik og stolesidemetode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
- Saint Louis University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- færdiggørelse af omfattende ortodontisk behandling
- klasse I molar- og hundeforhold
- indikation for en fast holder på underkæbens fortænder.
- ingen ekstraktioner udført som en del af deres behandling.
- Behandling med forudindstillet kantapparat.
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
- afvisning af at have faste holdere
- dårlig mundhygiejne
- manglende overholdelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAD/CAM gruppe
|
Skræddersyet bøjede faste holderledninger fra et CAD/CAM-system på kontoret med FixR-software og BenderI-maskinen (YOAT Corporation, Lynwood, WA).
Dentaflex-tråde - runde, 0,5 mm i diameter, trestrenget rustfrit stål (Dentaurum GmbH & Co., Ispringen, Tyskland) - blev brugt til CAD/CAM-gruppen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lab gruppe
|
Laboratoriegruppen brugte samme type ledning som CAD/CAM-gruppen, men blev manuelt bøjet af en laboratorietekniker
|
|
Aktiv komparator: Formandsgruppe
|
Stolegruppen brugte tre-strenget rustfrit stål, 0,974 mm x 0,402 mm, fleksible Ortho-FlexTech-ledninger (Reliance, Itasca, IL)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intercanine width (ICW)
Tidsramme: 2 år
|
ICW blev målt på Meshlab-softwaren ved hjælp af 3D-linealmåleværktøjet.
Forbehandlings-, efterbehandlings- og post-retentionsforanstaltninger blev registreret, og enhver ændring i ICW blev betragtet som tilbagefald.
|
2 år
|
|
Ændring i Little's irregularity Index (LII)
Tidsramme: 2 år
|
ICW blev målt på Meshlab-softwaren ved hjælp af 3D-linealmåleværktøjet.
Forbehandlings-, efterbehandlings- og post-retentionsforanstaltninger blev registreret, og enhver ændring i LII blev betragtet som tilbagefald.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giau Tran, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Ledende efterforsker: Ryan Rucker, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Studiestol: Patrick Foley, PhD, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Studiestol: Brent Bankhead, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Studieleder: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Studieleder: Ki B Kim, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32524
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .