CAD/CAM:n ja perinteisten kiinteiden pidikkeiden väliset uusiutumis- ja epäonnistumisluvut
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nourhan M.Aly
CAD/CAM:n ja perinteisten kiinteiden pidikkeiden väliset uusiutumis- ja epäonnistumisluvut: 2 vuoden seuranta satunnaistetusta kontrolloidusta kliinisestä kokeesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata eroja uusiutumisen ja epäonnistumisten välillä potilailla, joita hoidettiin kiinteillä kiinnikkeillä (FR) käyttämällä tietokoneavusteista suunnittelua/tietokoneavusteista valmistustekniikkaa, laboratoriotekniikkaa ja tuolimenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Saint Louis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokonaisvaltaisen oikomishoidon loppuun saattaminen
- luokan I poski- ja koirasuhteet
- merkki kiinteästä pidikkeestä alaleuan etuhampaisiin.
- mitään poistoa ei tehdä osana niiden hoitoa.
- Käsittely esisäädetyllä reunasuuntaisella laitteella.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
- kiinteiden pidikkeiden kieltäminen
- huono suuhygienia
- noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAD/CAM-ryhmä
|
Mittatilaustyönä taivutetut kiinteät pidikelangat toimiston CAD/CAM-järjestelmästä FixR-ohjelmistolla ja BenderI-koneella (YOAT Corporation, Lynwood, WA).
CAD/CAM-ryhmässä käytettiin Dentaflex-lankoja - pyöreitä, halkaisijaltaan 0,5 mm, kolmesäikeistä ruostumatonta terästä (Dentaurum GmbH & Co., Ispringen, Saksa)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Laboratorioryhmä
|
Laboratorioryhmä käytti samantyyppistä lankaa kuin CAD/CAM-ryhmä, mutta laboratorioteknikko taivutti sen manuaalisesti
|
|
Active Comparator: Tuoliryhmä
|
Tuoliryhmä käytti kolminauhaista ruostumatonta terästä, 0,974 mm x 0,402 mm, joustavia Ortho-FlexTech-johtoja (Reliance, Itasca, IL)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hampaiden välisessä leveydessä (ICW)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ICW mitattiin Meshlab-ohjelmistolla käyttämällä 3D-viivaimen mittaustyökalua.
Esihoito-, jälkihoito- ja retentiotoimenpiteet kirjattiin, ja kaikki muutokset ICW:ssä katsottiin uusiutuneiksi.
|
2 vuotta
|
|
Muutos Littlen epäsäännöllisyysindeksissä (LII)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ICW mitattiin Meshlab-ohjelmistolla käyttämällä 3D-viivaimen mittaustyökalua.
Esihoito-, jälkihoito- ja retentiotoimenpiteet kirjattiin, ja kaikki LII:n muutokset katsottiin uusiutumisena.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giau Tran, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Päätutkija: Ryan Rucker, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Opintojen puheenjohtaja: Patrick Foley, PhD, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Opintojen puheenjohtaja: Brent Bankhead, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Opintojohtaja: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Opintojohtaja: Ki B Kim, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32524
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .