Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki nawrotów i niepowodzeń między aparatami CAD/CAM a konwencjonalnymi stałymi aparatami retencyjnymi

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly

Wskaźniki nawrotów i niepowodzeń między CAD/CAM a konwencjonalnymi stałymi aparatami retencyjnymi: 2-letnia obserwacja randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego

Celem tego badania było porównanie różnic we wskaźnikach nawrotów i niepowodzeń u pacjentów leczonych za pomocą stałych aparatów retencyjnych (FR) przy użyciu technologii komputerowego wspomagania projektowania/wytwarzania wspomaganego komputerowo, techniki laboratoryjnej i metody na fotelu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Saint Louis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakończenie kompleksowego leczenia ortodontycznego
  • klasa I stosunków trzonowych i kłów
  • Wskazania do stałego mocowania na przednich zębach żuchwy.
  • żadnych ekstrakcji w ramach ich leczenia.
  • Leczenie wstępnie wyregulowanym aparatem edgewise.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału
  • odmowa posiadania stałych aparatów retencyjnych
  • zła higiena jamy ustnej
  • niezgodność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CAD/CAM
Inny: Wspomagane komputerowo projektowanie / Wspomagane komputerowo uchwyty produkcyjne
Wygięte na zamówienie stałe druty ustalające z gabinetowego systemu CAD/CAM z oprogramowaniem FixR i maszyną BenderI (YOAT Corporation, Lynwood, WA). Druty Dentaflex – okrągłe, trójżyłowe o średnicy 0,5 mm ze stali nierdzewnej (Dentaurum GmbH & Co., Ispringen, Niemcy) – zostały użyte w grupie CAD/CAM
Inne nazwy:
  • CAD/CAM
Aktywny komparator: Grupa laboratoryjna
Inny: Retainery laboratoryjne
Grupa laboratoryjna używała tego samego rodzaju drutu co grupa CAD/CAM, ale została ręcznie zgięta przez technika laboratoryjnego
Aktywny komparator: Grupa przewodnicząca
Inny: Zabezpieczenia krzesła
Grupa siedząca przy fotelu użyła trójżyłowych drutów ze stali nierdzewnej, 0,974 mm x 0,402 mm, elastycznych drutów Ortho-FlexTech (Reliance, Itasca, IL)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szerokości międzykłowej (ICW)
Ramy czasowe: 2 lata
ICW mierzono w oprogramowaniu Meshlab za pomocą narzędzia do pomiaru linijki 3D. Rejestrowano pomiary przed leczeniem, po leczeniu i po retencji, a każdą zmianę ICW uznano za nawrót.
2 lata
Zmiana wskaźnika nieregularności Little'a (LII)
Ramy czasowe: 2 lata
ICW mierzono w oprogramowaniu Meshlab za pomocą narzędzia do pomiaru linijki 3D. Rejestrowano pomiary przed leczeniem, po leczeniu i po retencji, a każdą zmianę LII uznano za nawrót.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Śledczy

  • Główny śledczy: Giau Tran, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
  • Główny śledczy: Ryan Rucker, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
  • Krzesło do nauki: Patrick Foley, PhD, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
  • Krzesło do nauki: Brent Bankhead, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
  • Dyrektor Studium: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Dyrektor Studium: Ki B Kim, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32524

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Recydywa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj