Rückfall- und Ausfallraten zwischen CAD/CAM und herkömmlichen festsitzenden Retainern
13. Juni 2023 aktualisiert von: Nourhan M.Aly
Rückfall- und Ausfallraten zwischen CAD/CAM und herkömmlichen festsitzenden Retainern: Ein 2-Jahres-Follow-up einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie
Ziel dieser Studie war es, die Unterschiede in den Rückfall- und Misserfolgsraten bei Patienten zu vergleichen, die mit festsitzenden Retainern (FRs) unter Verwendung von Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing-Technologie, laborbasierter Technik und Chairside-Methode behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
- Saint Louis University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abschluss einer umfassenden kieferorthopädischen Behandlung
- Klasse-I-Beziehungen zwischen Backenzähnen und Eckzähnen
- Indikation für einen festsitzenden Retainer an den Unterkieferfrontzähnen.
- Im Rahmen ihrer Behandlung werden keine Extraktionen durchgeführt.
- Behandlung mit vorjustierter Edgewise-Apparatur.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
- Weigerung, feste Honorare zu haben
- schlechte Mundhygiene
- Nichteinhaltung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CAD/CAM-Gruppe
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Individuell gebogene feste Haltedrähte aus einem bürointernen CAD/CAM-System mit FixR-Software und der BenderI-Maschine (YOAT Corporation, Lynwood, WA).
Für die CAD/CAM-Gruppe wurden Dentaflex-Drähte – rund, 0,5 mm im Durchmesser, dreisträngig aus Edelstahl (Dentaurum GmbH & Co., Ispringen, Deutschland) – verwendet
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Laborgruppe
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Die Laborgruppe verwendete denselben Drahttyp wie die CAD/CAM-Gruppe, wurde jedoch von einem Labortechniker manuell gebogen
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Aktiver Komparator: Vorsitzgruppe
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Die Chairside-Gruppe verwendete dreiadrige, flexible Ortho-FlexTech-Drähte aus rostfreiem Stahl (0,974 mm x 0,402 mm) (Reliance, Itasca, IL).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Intercaninusbreite (ICW)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der ICW wurde mit der Meshlab-Software unter Verwendung des 3D-Lineal-Messtools gemessen.
Die Maßnahmen vor der Behandlung, nach der Behandlung und nach der Aufbewahrung wurden aufgezeichnet und jede Änderung des ICW wurde als Rückfall gewertet.
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2 Jahre
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Änderung des Little-Irregularity-Index (LII)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der ICW wurde mit der Meshlab-Software unter Verwendung des 3D-Lineal-Messtools gemessen.
Die Maßnahmen vor der Behandlung, nach der Behandlung und nach der Aufbewahrung wurden aufgezeichnet und jede Änderung des LII wurde als Rückfall gewertet.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giau Tran, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Hauptermittler: Ryan Rucker, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Studienstuhl: Patrick Foley, PhD, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Studienstuhl: Brent Bankhead, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
- Studienleiter: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Studienleiter: Ki B Kim, Department of Orthodontics, Saint Louis University, Saint Louis, MO, USA.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 32524
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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