2 型糖尿病患者におけるインスリン使用に関するトレーニング (İNSÜLİN)
ヒント 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması、Ağrı Düzeyi ve Tedavi Algısına Etkisi
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: この研究の目的は、2 型糖尿病患者に施された個別のインスリン使用訓練が安全な薬剤投与、痛みのレベル、治療の認識に及ぼす影響を調査し、国内外の文献に貢献することでした。
方法：2022年10月から2023年3月までの間、2型糖尿病患者に施された個別のインスリン使用教育が安全な薬剤投与、疼痛レベル、および薬物投与に及ぼす影響を判定するため、試験前、試験後の順序でランダム化対照研究として実施された。治療に対する認識。 データは、患者の説明情報フォーム、インスリン投与スキル観察フォーム、視覚的アナログスケール、およびインスリン療法評価スケールを使用して研究者によって収集されました。
データ収集: トルコの南東アナトリア地域にある都市にある州立病院の内科・内分泌内科ポリクリニックおよび糖尿病看護ポリクリニックに応募し、内科内科に入院していた患者との対面および個別面接。 、内分泌学、理学療法およびリハビリテーション、心臓病学サービス。 という方法を使って集められます。 研究を開始する前にパイロット研究は実施されませんでした。 研究前に、すべての患者に研究について説明し、口頭および書面による同意を得た。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Merkez
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Şirnak、Merkez、七面鳥、73000
- Şirnak Devlet Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
研究に含まれる患者。
- 18歳以上 インスリン注射を少なくとも6ヶ月以上行っている
- 米国糖尿病協会 (ADA、2021) の 2 型糖尿病の診断基準を満たす
- コミュニケーションが取れず精神的にも問題がある
- 本人または家族がインスリン注射を行った場合 研究参加に同意した患者。
除外基準:
患者は研究から除外された。
- 本人または家族の医療従事者 進行した網膜症、腎症、神経障害のある人
- 1型糖尿病と診断された
- 妊娠中または授乳中の女性
- 別の臨床試験と同時に、または試験開始前1か月以内に参加した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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実験グループ
-テスト前データは、記述情報フォーム、İUBGF、VAS、および HRAS を使用して取得されました。 患者にはその日にインスリンを自己投与するよう依頼され、研究者らによる最初の追跡調査として患者のインスリン投与能力がIUBGFに記録された。 その後、個別のインスリン使用に関する研修が行われ、「2 型糖尿病患者に対するインスリン使用に関する教育マニュアル」が患者に渡され、初回のフォローアップが完了しました。 -2週間後、IUBGF、VAS、HRASを使用して患者から検査後のデータが得られました。 患者がインスリン用量を投与できるかどうかは、研究者らによる2回目の追跡調査としてIUBGFに記録された。 8 週間後、保持テストとして IUBGF、VAS、および HRAS を使用してテスト後のデータを取得しました。 患者のインスリン用量投与能力は、IUBGF における 3 回目の追跡保持テストとして研究者によって記録されました。 |
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対照群
-テスト前データは、記述情報フォーム、İUBGF、VAS、および HRAS を使用して取得されました。 患者にはその日にインスリンを自己投与するよう依頼され、研究者らによる最初の追跡調査として患者のインスリン投与能力がIUBGFに記録された。 -2週間後、IUBGF、VAS、HRASを使用して患者から検査後のデータが得られました。 患者には、1 日量のインスリンを自己投与するように依頼されました。 患者がインスリン用量を投与できるかどうかは、研究者らによる2回目の追跡調査としてIUBGFに記録された。 8 週間後、保持テストとして IUBGF、VAS、および HRAS を使用してテスト後のデータを取得しました。 患者には、1 日量のインスリンを自己投与するように依頼されました。 患者のインスリン用量の投与能力は、研究者らによる3回目の追跡維持試験としてIUBGFに記録された。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の追跡調査
時間枠：研究開始時に両方のグループに最初のテストと最初の適用を実施
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事前検査データは、紹介情報フォーム、IASOF、VAS、および ITES を使用して取得されました。 患者には、毎日のインスリン投与量を自分自身に適用するよう求められ、患者の適用スキルが研究者によって最初の観察として IASOF に記録されました。 |
研究開始時に両方のグループに最初のテストと最初の適用を実施
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前回のテスト調査
時間枠：最初の視聴から2週間後
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事後テスト データは、IASOF、VAS、ITES を使用して取得されました。
患者には、その日のインスリン投与量を自分自身に適用するよう求められました。
患者のインスリン塗布スキルは、研究者によって 2 番目の観察として IASOF に記録されました。
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最初の視聴から2週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両グループの耐久性テスト
時間枠：8週間後、両方のグループに対して追跡検査が行われました。
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事後テスト データは、IASOF、VAS、ITES を使用して取得されました。
患者には、その日のインスリン投与量を自分自身に適用するよう求められました。
患者のインスリン塗布スキルは、研究者によって 3 番目の観察として IASOF に記録されました。
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8週間後、両方のグループに対して追跡検査が行われました。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。