- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05915338
제2형 당뇨병 환자의 인슐린 사용에 대한 교육 (İNSÜLİN)
팁 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması, Ağrı Düzeyi ve Tedavi Algısına Etkisi
연구 개요
상태
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에게 제공된 개별 인슐린 사용 훈련이 안전한 약물 투여, 통증 수준 및 치료 인식에 미치는 영향을 조사하고 국내 및 국제 문헌에 기여하는 것이었습니다.
방법: 2022년 10월부터 2023년 3월까지 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 개별 인슐린 사용 교육이 안전한 투약, 통증 정도, 치료 인식. 데이터는 환자의 기술 정보 양식, 인슐린 투여 기술 관찰 양식, 시각적 아날로그 척도 및 인슐린 치료 평가 척도로 연구자가 수집했습니다.
데이터 수집: 터키 남동부 아나톨리아 지역에 위치한 도시에 있는 주립 병원의 내분비 및 내분비 폴리클리닉 및 당뇨병 간호 폴리클리닉에 지원하고 내과로 입원한 환자와의 대면 및 개별 인터뷰 , 내분비학, 물리 치료 및 재활 및 심장 서비스. 방법을 사용하여 수집합니다. 연구를 시작하기 전에 파일럿 연구를 수행하지 않았습니다. 연구 전에 모든 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 구두 및 서면 동의를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merkez
-
Şirnak, Merkez, 칠면조, 73000
- Şirnak Devlet Hastanesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구에 포함된 환자;
- 18세 이상 최소 6개월 이상 인슐린 주사 사용
- 미국 당뇨병 협회(ADA, 2021) 제2형 당뇨병 진단 기준 충족
- 의사 소통 및 정신적 문제 없음
- 본인 또는 가족이 직접 만든 인슐린 주사 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
연구에서 제외된 환자;
- 본인 또는 가족 의료인 진행성 망막증, 신증, 신경병증이 있는 자
- 제1형 당뇨병 진단
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 다른 임상시험에 동시에 참여하거나 시험 시작 전 1개월 이내에 참여한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
실험군
-사전 테스트 데이터는 설명 정보 양식, İUBGF, VAS 및 HRAS를 사용하여 얻었습니다. 환자들은 당일 인슐린 용량을 자가 투여하도록 요청받았고, 인슐린 용량을 투여하는 환자의 능력은 연구자의 1차 후속 조치로 IUBGF에 기록되었습니다. 이후 개별 인슐린 사용 교육을 실시하고 환자들에게 "제2형 당뇨병 환자를 위한 인슐린 사용에 관한 교육 매뉴얼"을 제공하고 1차 추적관찰을 마쳤다. -2주 후, IUBGF, VAS, HRAS를 이용하여 환자로부터 사후 검사 데이터를 얻었다. 인슐린 투여량을 관리하는 환자의 능력은 연구자의 두 번째 후속 조치로 IUBGF에 기록되었습니다. 8주 후 유지력 검사로 IUBGF, VAS, HRAS를 사용하여 사후 검사 데이터를 얻었다. 인슐린 투여량을 관리하는 환자의 능력은 IUBGF에서 3차 후속 유지 테스트로 연구자에 의해 기록되었습니다. |
|
대조군
-사전 테스트 데이터는 설명 정보 양식, İUBGF, VAS 및 HRAS를 사용하여 얻었습니다. 환자들은 당일 인슐린 용량을 자가 투여하도록 요청받았고, 인슐린 용량을 투여하는 환자의 능력은 연구자의 1차 후속 조치로 IUBGF에 기록되었습니다. -2주 후, IUBGF, VAS, HRAS를 이용하여 환자로부터 사후 검사 데이터를 얻었다. 환자에게 매일 인슐린 용량을 자가 투여하도록 요청했습니다. 인슐린 투여량을 관리하는 환자의 능력은 연구자의 두 번째 후속 조치로 IUBGF에 기록되었습니다. 8주 후 유지력 검사로 IUBGF, VAS, HRAS를 사용하여 사후 검사 데이터를 얻었다. 환자에게 매일 인슐린 용량을 자가 투여하도록 요청했습니다. 인슐린 투여량을 투여하는 환자의 능력은 연구자에 의한 3차 후속 유지 시험으로서 IUBGF에 기록되었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 후속 조사
기간: 연구 시작 시 두 그룹에 대한 첫 번째 테스트 첫 번째 적용
|
사전 테스트 데이터는 소개 정보 양식, IASOF, VAS 및 ITES를 사용하여 얻었습니다. 환자는 일일 인슐린 투여량을 자신에게 적용하도록 요청받았고 연구자는 환자의 적용 기술을 1차 관찰로 IASOF에 기록했습니다. |
연구 시작 시 두 그룹에 대한 첫 번째 테스트 첫 번째 적용
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마지막 테스트 설문조사
기간: 첫 시청 후 2주
|
사후 테스트 데이터는 IASOF, VAS 및 ITES를 사용하여 얻었습니다.
환자는 그날의 인슐린 용량을 자신에게 적용하도록 요청 받았습니다.
환자의 인슐린 적용 기술은 연구자에 의해 2차 관찰로서 IASOF에 기록되었습니다.
|
첫 시청 후 2주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹에 대한 내구성 테스트
기간: 8주 후 두 그룹 모두 추적검사를 시행하였다.
|
사후 테스트 데이터는 IASOF, VAS 및 ITES를 사용하여 얻었습니다.
환자는 그날의 인슐린 용량을 자신에게 적용하도록 요청 받았습니다.
연구자들은 환자의 인슐린 적용 기술을 IASOF에 세 번째 관찰로 기록했습니다.
|
8주 후 두 그룹 모두 추적검사를 시행하였다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .