Treinamento sobre o uso de insulina em pacientes com diabetes tipo 2 (İNSÜLİN)
Dica 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması, Ağrı Düzeyi e Tedavi Algısına Etkisi
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos do treinamento individual de uso de insulina dado a pacientes com diabetes tipo 2 na administração segura de medicamentos, nível de dor e percepção do tratamento, e contribuir para a literatura nacional e internacional.
Método: Foi conduzido entre outubro de 2022 e março de 2023 como um estudo controlado randomizado em uma ordem pré-teste-pós-teste para determinar o efeito da educação individual sobre o uso de insulina dada a pacientes com diabetes tipo 2 na administração segura de medicamentos, nível de dor e percepção do tratamento. Os dados foram coletados pelos pesquisadores com o formulário de informações descritivas dos pacientes, o Formulário de Observação da Habilidade de Administração de Insulina, a Escala Visual Analógica e a Escala de Avaliação da Insulinoterapia.
Coleta de Dados: Entrevistas presenciais e individuais com pacientes que se inscreveram na Policlínica de Doenças Internas e Endocrinologia e na Policlínica de Enfermagem em Diabetes de um hospital estadual de uma cidade localizada na Região Sudeste da Anatólia da Turquia, e que estavam internados na Unidade de Doenças Internas , Serviços de Endocrinologia, Fisioterapia e Reabilitação e Cardiologia. coletados pelo método. Um estudo piloto não foi realizado antes de iniciar o estudo. Antes do estudo, todos os pacientes foram informados sobre o estudo e seus consentimentos verbais e por escrito foram obtidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Şirnak, Merkez, Peru, 73000
- Şirnak Devlet Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes incluídos no estudo;
- 18 anos ou mais Usando injeções de insulina por pelo menos seis meses ou mais
- Atendendo aos critérios de diagnóstico da American Diabetes Association (ADA, 2021) para diabetes tipo 2
- Sem comunicação e problemas mentais
- Injeção de insulina feita por ele ou sua família Os pacientes que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes excluídos do estudo;
- Pessoal de saúde próprio ou familiar Aqueles com retinopatia avançada, nefropatia, neuropatia
- Diagnosticado com diabetes tipo 1
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes que participaram de outro estudo clínico concomitantemente ou até 1 mês antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo experimental
-Os dados do pré-teste foram obtidos por meio do formulário de informações descritivas, İUBGF, VAS e HRAS. Os pacientes foram solicitados a auto-administrar uma dose de insulina naquele dia, e a capacidade dos pacientes de administrar a dose de insulina foi registrada no IUBGF como o primeiro acompanhamento pelos pesquisadores. Em seguida, foi realizado treinamento individual sobre o uso de insulina e o "Manual Educativo sobre o Uso de Insulina para Portadores de Diabetes Tipo 2" aos pacientes e realizado o primeiro acompanhamento. -2 semanas depois, os dados pós-teste foram obtidos dos pacientes usando IUBGF, VAS e HRAS. A capacidade dos pacientes de administrar a dose de insulina foi registrada no IUBGF como o segundo acompanhamento dos pesquisadores. Após 8 semanas, os dados pós-teste foram obtidos usando IUBGF, VAS e HRAS como testes de retenção. A capacidade dos pacientes de administrar a dose de insulina foi registrada pelos pesquisadores como o 3º teste de retenção de acompanhamento em IUBGF. |
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Grupo de controle
-Os dados do pré-teste foram obtidos por meio do formulário de informações descritivas, İUBGF, VAS e HRAS. Os pacientes foram solicitados a auto-administrar uma dose de insulina naquele dia, e a capacidade dos pacientes de administrar a dose de insulina foi registrada no IUBGF como o primeiro acompanhamento pelos pesquisadores. -2 semanas depois, os dados pós-teste foram obtidos dos pacientes usando IUBGF, VAS e HRAS. Os pacientes foram orientados a auto-administrar uma dose diária de insulina. A capacidade dos pacientes de administrar a dose de insulina foi registrada no IUBGF como o segundo acompanhamento dos pesquisadores. Após 8 semanas, os dados pós-teste foram obtidos usando IUBGF, VAS e HRAS como testes de retenção. Os pacientes foram orientados a auto-administrar uma dose diária de insulina. A capacidade dos pacientes de administrar a dose de insulina foi registrada no IUBGF como o terceiro teste de retenção de acompanhamento pelos pesquisadores. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Primeira pesquisa de acompanhamento
Prazo: Primeiro teste-primeira aplicação em ambos os grupos no início da pesquisa
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Os dados do pré-teste foram obtidos usando o formulário de informações introdutórias, IASOF, VAS e ITES. Os pacientes foram solicitados a aplicar sua dose diária de insulina em si mesmos e as habilidades de aplicação dos pacientes foram registradas pelos pesquisadores no IASOF como a 1ª observação. |
Primeiro teste-primeira aplicação em ambos os grupos no início da pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Última pesquisa de teste
Prazo: 2 semanas após a primeira vigília
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Os dados do pós-teste foram obtidos por meio do uso de IASOF, VAS e ITES.
Os pacientes foram solicitados a aplicar a dose de insulina do dia em si mesmos.
As habilidades de aplicação de insulina dos pacientes foram registradas pelos pesquisadores no IASOF como a 2ª observação.
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2 semanas após a primeira vigília
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de durabilidade para ambos os grupos
Prazo: Após 8 semanas, o teste de acompanhamento foi feito para ambos os grupos
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Os dados do pós-teste foram obtidos por meio do uso de IASOF, VAS e ITES.
Os pacientes foram solicitados a aplicar a dose de insulina do dia em si mesmos.
As habilidades de aplicação de insulina dos pacientes foram registradas pelos pesquisadores no IASOF como a 3ª observação.
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Após 8 semanas, o teste de acompanhamento foi feito para ambos os grupos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INONU UNİV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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