- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915338
Formazione sull'uso dell'insulina nei pazienti con diabete di tipo 2 (İNSÜLİN)
Tip 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması, Ağrı Düzeyi ve Tedavi Algısına Etkisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti dell'allenamento individuale sull'uso di insulina somministrato a pazienti con diabete di tipo 2 sulla somministrazione sicura dei farmaci, sul livello di dolore e sulla percezione del trattamento, e di contribuire alla letteratura nazionale e internazionale.
Metodo: è stato condotto tra ottobre 2022 e marzo 2023 come studio controllato randomizzato in un ordine pre-test-post-test per determinare l'effetto dell'educazione individuale sull'uso di insulina fornita a pazienti con diabete di tipo 2 sulla somministrazione sicura del farmaco, sul livello di dolore e percezione del trattamento I dati sono stati raccolti dai ricercatori con il modulo informativo descrittivo dei pazienti, il modulo di osservazione delle abilità di somministrazione di insulina, la scala analogica visiva e la scala di valutazione della terapia insulinica.
Raccolta dati: interviste faccia a faccia e individuali con pazienti che si sono rivolti al Policlinico di Malattie Interne ed Endocrinologia e ai Policlinici di Infermieristica del Diabete di un ospedale statale in una città situata nella Regione dell'Anatolia sud-orientale della Turchia, e che sono stati ricoverati nel Dipartimento di Malattie Interne , Endocrinologia, Terapia Fisica e Servizi di Riabilitazione e Cardiologia. raccolti con il metodo Non è stato condotto uno studio pilota prima dell'inizio dello studio. Prima dello studio, tutti i pazienti sono stati informati dello studio e sono stati ottenuti i loro consensi verbali e scritti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Şirnak, Merkez, Tacchino, 73000
- Şirnak Devlet Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti inclusi nello studio;
- 18 anni e oltre Utilizzo di iniezioni di insulina per almeno sei mesi o più
- Soddisfare i criteri diagnostici dell'American Diabetes Association (ADA, 2021) per il diabete di tipo 2
- Nessuna comunicazione e problemi mentali
- Iniezione di insulina fatta da lui stesso o dalla sua famiglia I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti esclusi dallo studio;
- Personale sanitario proprio o familiare Quelli con retinopatia avanzata, nefropatia, neuropatia
- Diagnosi di diabete di tipo 1
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico contemporaneamente o entro 1 mese prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo sperimentale
-I dati pre-test sono stati ottenuti utilizzando il modulo informativo descrittivo, İUBGF, VAS e HRAS. Ai pazienti è stato chiesto di autosomministrarsi una dose di insulina quel giorno e la capacità dei pazienti di somministrare la dose di insulina è stata registrata nell'IUBGF come primo follow-up da parte dei ricercatori. Successivamente, è stata impartita una formazione individuale sull'uso dell'insulina ed è stato consegnato ai pazienti il "Manuale Educativo sull'Uso dell'Insulina per gli Individui con Diabete di Tipo 2" ed è stato completato il primo follow-up. -2 settimane dopo, i dati post-test sono stati ottenuti dai pazienti che utilizzavano IUBGF, VAS e HRAS. La capacità dei pazienti di somministrare la dose di insulina è stata registrata nello IUBGF come secondo follow-up da parte dei ricercatori. Dopo 8 settimane, i dati post-test sono stati ottenuti utilizzando IUBGF, VAS e HRAS come test di ritenzione. La capacità dei pazienti di somministrare la dose di insulina è stata registrata dai ricercatori come terzo test di ritenzione di follow-up in IUBGF. |
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Gruppo di controllo
-I dati pre-test sono stati ottenuti utilizzando il modulo informativo descrittivo, İUBGF, VAS e HRAS. Ai pazienti è stato chiesto di autosomministrarsi una dose di insulina quel giorno e la capacità dei pazienti di somministrare la dose di insulina è stata registrata nell'IUBGF come primo follow-up da parte dei ricercatori. -2 settimane dopo, i dati post-test sono stati ottenuti dai pazienti che utilizzavano IUBGF, VAS e HRAS. Ai pazienti è stato chiesto di autosomministrarsi una dose giornaliera di insulina. La capacità dei pazienti di somministrare la dose di insulina è stata registrata nello IUBGF come secondo follow-up da parte dei ricercatori. Dopo 8 settimane, i dati post-test sono stati ottenuti utilizzando IUBGF, VAS e HRAS come test di ritenzione. Ai pazienti è stato chiesto di autosomministrarsi una dose giornaliera di insulina. La capacità dei pazienti di somministrare la dose di insulina è stata registrata in IUBGF come terzo test di ritenzione di follow-up dai ricercatori. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Primo sondaggio di follow-up
Lasso di tempo: Primo test-prima applicazione di entrambi i gruppi all'inizio della ricerca
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I dati pre-test sono stati ottenuti utilizzando il modulo informativo introduttivo, IASOF, VAS e ITES. Ai pazienti è stato chiesto di applicare la loro dose giornaliera di insulina a se stessi e le capacità di applicazione dei pazienti sono state registrate dai ricercatori in IASOF come prima osservazione. |
Primo test-prima applicazione di entrambi i gruppi all'inizio della ricerca
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ultimo sondaggio di prova
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il primo orologio
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I dati posttest sono stati ottenuti attraverso l'uso di IASOF, VAS e ITES.
Ai pazienti è stato chiesto di applicare a se stessi la loro dose giornaliera di insulina.
Le capacità di applicazione dell'insulina dei pazienti sono state registrate dai ricercatori nello IASOF come seconda osservazione.
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2 settimane dopo il primo orologio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di durabilità per entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane, il test di follow-up è stato eseguito su entrambi i gruppi
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I dati posttest sono stati ottenuti attraverso l'uso di IASOF, VAS e ITES.
Ai pazienti è stato chiesto di applicare a se stessi la loro dose giornaliera di insulina.
Le capacità di applicazione dell'insulina dei pazienti sono state registrate dai ricercatori nello IASOF come terza osservazione.
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Dopo 8 settimane, il test di follow-up è stato eseguito su entrambi i gruppi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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