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Formazione sull'uso dell'insulina nei pazienti con diabete di tipo 2 (İNSÜLİN)

22 giugno 2023 aggiornato da: Serap Parlar Kılıç, Inonu University

Tip 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması, Ağrı Düzeyi ve Tedavi Algısına Etkisi

Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'allenamento individuale sull'uso di insulina somministrato a pazienti con diabete di tipo 2 che utilizzano insulina sulla somministrazione sicura del farmaco, sul livello di dolore e sulla percezione del trattamento. Lo studio è stato condotto tra ottobre 2022 e marzo 2023 con un gruppo di controllo randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti dell'allenamento individuale sull'uso di insulina somministrato a pazienti con diabete di tipo 2 sulla somministrazione sicura dei farmaci, sul livello di dolore e sulla percezione del trattamento, e di contribuire alla letteratura nazionale e internazionale.

Metodo: è stato condotto tra ottobre 2022 e marzo 2023 come studio controllato randomizzato in un ordine pre-test-post-test per determinare l'effetto dell'educazione individuale sull'uso di insulina fornita a pazienti con diabete di tipo 2 sulla somministrazione sicura del farmaco, sul livello di dolore e percezione del trattamento I dati sono stati raccolti dai ricercatori con il modulo informativo descrittivo dei pazienti, il modulo di osservazione delle abilità di somministrazione di insulina, la scala analogica visiva e la scala di valutazione della terapia insulinica.

Raccolta dati: interviste faccia a faccia e individuali con pazienti che si sono rivolti al Policlinico di Malattie Interne ed Endocrinologia e ai Policlinici di Infermieristica del Diabete di un ospedale statale in una città situata nella Regione dell'Anatolia sud-orientale della Turchia, e che sono stati ricoverati nel Dipartimento di Malattie Interne , Endocrinologia, Terapia Fisica e Servizi di Riabilitazione e Cardiologia. raccolti con il metodo Non è stato condotto uno studio pilota prima dell'inizio dello studio. Prima dello studio, tutti i pazienti sono stati informati dello studio e sono stati ottenuti i loro consensi verbali e scritti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Şirnak, Merkez, Tacchino, 73000
        • Şirnak Devlet Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diabete di tipo 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti inclusi nello studio;

  • 18 anni e oltre Utilizzo di iniezioni di insulina per almeno sei mesi o più
  • Soddisfare i criteri diagnostici dell'American Diabetes Association (ADA, 2021) per il diabete di tipo 2
  • Nessuna comunicazione e problemi mentali
  • Iniezione di insulina fatta da lui stesso o dalla sua famiglia I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Pazienti esclusi dallo studio;

  • Personale sanitario proprio o familiare Quelli con retinopatia avanzata, nefropatia, neuropatia
  • Diagnosi di diabete di tipo 1
  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico contemporaneamente o entro 1 mese prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo sperimentale

-I dati pre-test sono stati ottenuti utilizzando il modulo informativo descrittivo, İUBGF, VAS e HRAS.

Ai pazienti è stato chiesto di autosomministrarsi una dose di insulina quel giorno e la capacità dei pazienti di somministrare la dose di insulina è stata registrata nell'IUBGF come primo follow-up da parte dei ricercatori. Successivamente, è stata impartita una formazione individuale sull'uso dell'insulina ed è stato consegnato ai pazienti il ​​"Manuale Educativo sull'Uso dell'Insulina per gli Individui con Diabete di Tipo 2" ed è stato completato il primo follow-up.

-2 settimane dopo, i dati post-test sono stati ottenuti dai pazienti che utilizzavano IUBGF, VAS e HRAS. La capacità dei pazienti di somministrare la dose di insulina è stata registrata nello IUBGF come secondo follow-up da parte dei ricercatori.

Dopo 8 settimane, i dati post-test sono stati ottenuti utilizzando IUBGF, VAS e HRAS come test di ritenzione. La capacità dei pazienti di somministrare la dose di insulina è stata registrata dai ricercatori come terzo test di ritenzione di follow-up in IUBGF.

Gruppo di controllo

-I dati pre-test sono stati ottenuti utilizzando il modulo informativo descrittivo, İUBGF, VAS e HRAS.

Ai pazienti è stato chiesto di autosomministrarsi una dose di insulina quel giorno e la capacità dei pazienti di somministrare la dose di insulina è stata registrata nell'IUBGF come primo follow-up da parte dei ricercatori.

-2 settimane dopo, i dati post-test sono stati ottenuti dai pazienti che utilizzavano IUBGF, VAS e HRAS. Ai pazienti è stato chiesto di autosomministrarsi una dose giornaliera di insulina. La capacità dei pazienti di somministrare la dose di insulina è stata registrata nello IUBGF come secondo follow-up da parte dei ricercatori.

Dopo 8 settimane, i dati post-test sono stati ottenuti utilizzando IUBGF, VAS e HRAS come test di ritenzione. Ai pazienti è stato chiesto di autosomministrarsi una dose giornaliera di insulina. La capacità dei pazienti di somministrare la dose di insulina è stata registrata in IUBGF come terzo test di ritenzione di follow-up dai ricercatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primo sondaggio di follow-up
Lasso di tempo: Primo test-prima applicazione di entrambi i gruppi all'inizio della ricerca

I dati pre-test sono stati ottenuti utilizzando il modulo informativo introduttivo, IASOF, VAS e ITES.

Ai pazienti è stato chiesto di applicare la loro dose giornaliera di insulina a se stessi e le capacità di applicazione dei pazienti sono state registrate dai ricercatori in IASOF come prima osservazione.

Primo test-prima applicazione di entrambi i gruppi all'inizio della ricerca

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ultimo sondaggio di prova
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il primo orologio
I dati posttest sono stati ottenuti attraverso l'uso di IASOF, VAS e ITES. Ai pazienti è stato chiesto di applicare a se stessi la loro dose giornaliera di insulina. Le capacità di applicazione dell'insulina dei pazienti sono state registrate dai ricercatori nello IASOF come seconda osservazione.
2 settimane dopo il primo orologio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di durabilità per entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane, il test di follow-up è stato eseguito su entrambi i gruppi
I dati posttest sono stati ottenuti attraverso l'uso di IASOF, VAS e ITES. Ai pazienti è stato chiesto di applicare a se stessi la loro dose giornaliera di insulina. Le capacità di applicazione dell'insulina dei pazienti sono state registrate dai ricercatori nello IASOF come terza osservazione.
Dopo 8 settimane, il test di follow-up è stato eseguito su entrambi i gruppi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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