Training over het gebruik van insuline bij patiënten met diabetes type 2 (İNSÜLİN)
Tip 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması, Ağrı Düzeyi ve Tedavi Algısına Etkisi
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van individuele insulinegebruikstraining gegeven aan patiënten met diabetes type 2 op veilige medicijntoediening, pijnniveau en behandelingsperceptie, en om bij te dragen aan zowel nationale als internationale literatuur.
Methode: Het werd uitgevoerd tussen oktober 2022 en maart 2023 als een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een pre-test-post-test volgorde om het effect te bepalen van individuele voorlichting over insulinegebruik die wordt gegeven aan patiënten met diabetes type 2 op veilige medicijntoediening, pijnniveau en behandeling perceptie. De gegevens werden door de onderzoekers verzameld met het beschrijvende informatieformulier van de patiënten, het Insulin Administration Skill Observation Form, de Visual Analogue Scale en de Insulin Therapy Evaluation Scale.
Gegevensverzameling: Face-to-face en individuele interviews met patiënten die zich hebben aangemeld bij de Polikliniek Interne Ziekten en Endocrinologie en Diabetes Verpleegkundige Poliklinieken van een staatsziekenhuis in een stad in de regio Zuidoost-Anatolië in Turkije, en die zijn opgenomen in het ziekenhuis Interne ziekten , Endocrinologie, fysiotherapie en revalidatie en cardiologiediensten. volgens de methode verzameld. Voorafgaand aan het onderzoek is geen pilotstudie uitgevoerd. Voorafgaand aan het onderzoek werden alle patiënten geïnformeerd over het onderzoek en werd hun mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Şirnak, Merkez, Kalkoen, 73000
- Şirnak Devlet Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten opgenomen in de studie;
- 18 jaar en ouder Gebruik van insuline-injecties gedurende ten minste zes maanden of langer
- Voldoen aan de diagnostische criteria van de American Diabetes Association (ADA, 2021) voor diabetes type 2
- Geen communicatie- en mentale problemen
- Insuline-injectie gemaakt door hemzelf of zijn familie De patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten uitgesloten van de studie;
- Zelf- of familielid gezondheidspersoneel Degenen met gevorderde retinopathie, nefropathie, neuropathie
- Gediagnosticeerd met diabetes type 1
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten die gelijktijdig of binnen 1 maand voorafgaand aan de start van de studie deelnamen aan een andere klinische studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Experimentele groep
-Pre-testgegevens werden verkregen met behulp van het beschrijvende informatieformulier, İUBGF, VAS en HRAS. De patiënten werd gevraagd om die dag zelf een dosis insuline toe te dienen, en het vermogen van de patiënten om de insulinedosis toe te dienen werd door de onderzoekers geregistreerd in de IUBGF als eerste follow-up. Daarna werd een individuele insulinegebruikstraining gegeven en werd de "Educatieve handleiding over het gebruik van insuline voor personen met diabetes type 2" aan de patiënten gegeven en werd de eerste follow-up voltooid. -2 weken later werden post-testgegevens verkregen van de patiënten die IUBGF, VAS en HRAS gebruikten. Het vermogen van de patiënten om de insulinedosis toe te dienen werd door de onderzoekers vastgelegd in de IUBGF als tweede follow-up. Na 8 weken werden post-testgegevens verkregen met behulp van IUBGF, VAS en HRAS als retentietesten. Het vermogen van de patiënten om de insulinedosis toe te dienen, werd door de onderzoekers geregistreerd als de 3e follow-up retentietest in IUBGF. |
|
Controlegroep
-Pre-testgegevens werden verkregen met behulp van het beschrijvende informatieformulier, İUBGF, VAS en HRAS. De patiënten werd gevraagd om die dag zelf een dosis insuline toe te dienen, en het vermogen van de patiënten om de insulinedosis toe te dienen werd door de onderzoekers geregistreerd in de IUBGF als eerste follow-up. -2 weken later werden post-testgegevens verkregen van de patiënten die IUBGF, VAS en HRAS gebruikten. Patiënten werd gevraagd om zichzelf een dagelijkse dosis insuline toe te dienen. Het vermogen van de patiënten om de insulinedosis toe te dienen werd door de onderzoekers vastgelegd in de IUBGF als tweede follow-up. Na 8 weken werden post-testgegevens verkregen met behulp van IUBGF, VAS en HRAS als retentietesten. Patiënten werd gevraagd om zichzelf een dagelijkse dosis insuline toe te dienen. Het vermogen van de patiënten om de insulinedosis toe te dienen, werd door de onderzoekers geregistreerd in IUBGF als de 3e follow-up retentietest. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste vervolgonderzoek
Tijdsspanne: Eerste test-eerste toepassing beide groepen aan het begin van het onderzoek
|
Pretest-gegevens werden verkregen met behulp van het inleidende informatieformulier, IASOF, VAS en ITES. Patiënten werd verzocht hun dagelijkse dosis insuline op zichzelf aan te brengen en de toepassingsvaardigheden van de patiënten werden door de onderzoekers geregistreerd in IASOF als de eerste observatie. |
Eerste test-eerste toepassing beide groepen aan het begin van het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laatste testonderzoek
Tijdsspanne: 2 weken na de eerste wacht
|
Posttest-gegevens werden verkregen door het gebruik van IASOF, VAS en ITES.
Patiënten werd verzocht hun insulinedosis van de dag op zichzelf aan te brengen.
De vaardigheden van patiënten om insuline aan te brengen werden door onderzoekers geregistreerd in IASOF als tweede observatie.
|
2 weken na de eerste wacht
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duurzaamheidstest voor beide groepen
Tijdsspanne: Na 8 weken werd bij beide groepen het vervolgonderzoek gedaan
|
Posttest-gegevens werden verkregen door het gebruik van IASOF, VAS en ITES.
Patiënten werd verzocht hun insulinedosis van de dag op zichzelf aan te brengen.
De vaardigheden van patiënten om insuline aan te brengen werden door onderzoekers geregistreerd in IASOF als derde observatie.
|
Na 8 weken werd bij beide groepen het vervolgonderzoek gedaan
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INONU UNİV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .