Školení o používání inzulínu u pacientů s diabetem 2 (İNSÜLİN)
Tip 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması, Ağrı Düzeyi ve Tedavi Algısına Etkisi
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat účinky individuálního tréninku v užívání inzulínu u pacientů s diabetem 2. typu na bezpečné podávání léků, úroveň bolesti a vnímání léčby a přispět k národní i mezinárodní literatuře.
Metoda: Byla provedena mezi říjnem 2022 a březnem 2023 jako randomizovaná kontrolovaná studie v pořadí před testem a po testu s cílem zjistit vliv individuální edukace o užívání inzulínu u pacientů s diabetem 2. typu na bezpečné podávání léků, úroveň bolesti a vnímání léčby. Data byla shromážděna výzkumníky pomocí formuláře popisných informací pacientů, formuláře pro pozorování dovedností při podávání inzulínu, vizuální analogové škály a škály hodnocení inzulinové terapie.
Sběr dat: Osobní a individuální rozhovory s pacienty, kteří se přihlásili na interní polikliniku a endokrinologickou polikliniku a diabetologickou polikliniku státní nemocnice ve městě ležícím v oblasti jihovýchodní Anatolie v Turecku a kteří byli hospitalizováni na interních nemocech , endokrinologie, fyzikální terapie a rehabilitační a kardiologické služby. shromážděné pomocí metody. Před zahájením studie nebyla provedena pilotní studie. Před studií byli všichni pacienti informováni o studii a byl získán jejich ústní a písemný souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Şirnak, Merkez, Krocan, 73000
- Şirnak Devlet Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti zahrnutí do studie;
- 18 let a více Používání inzulinových injekcí po dobu nejméně šesti měsíců nebo déle
- Splnění diagnostických kritérií American Diabetes Association (ADA, 2021) pro diabetes 2. typu
- Bez komunikačních a psychických problémů
- Inzulínová injekce jím nebo jeho rodinou Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Pacienti vyloučení ze studie;
- Zdravotnický personál pro sebe nebo člena rodiny Osoby s pokročilou retinopatií, nefropatií, neuropatií
- Diagnóza diabetu 1. typu
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti, kteří se účastnili jiné klinické studie souběžně nebo do 1 měsíce před zahájením studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Experimentální skupina
-Předtestovací údaje byly získány pomocí formuláře s popisnými informacemi, İUBGF, VAS a HRAS. Pacienti byli požádáni, aby si ten den sami aplikovali dávku inzulinu, a schopnost pacientů podat si dávku inzulinu byla zaznamenána v IUBGF jako 1. sledování vědci. Poté proběhlo individuální školení v používání inzulinu a pacientům byl předán „Edukační manuál k použití inzulinu pro jednotlivce s diabetem 2. typu“ a bylo dokončeno první sledování. -2 týdny později byla data po testu získána od pacientů pomocí IUBGF, VAS a HRAS. Schopnost pacientů podávat dávku inzulínu byla zaznamenána v IUBGF jako druhé sledování vědci. Po 8 týdnech byla data po testu získána pomocí IUBGF, VAS a HRAS jako retenčních testů. Schopnost pacientů aplikovat dávku inzulínu byla výzkumníky zaznamenána jako 3. kontrolní retenční test v IUBGF. |
|
Kontrolní skupina
-Předtestovací údaje byly získány pomocí formuláře s popisnými informacemi, İUBGF, VAS a HRAS. Pacienti byli požádáni, aby si ten den sami aplikovali dávku inzulinu, a schopnost pacientů podat si dávku inzulinu byla zaznamenána v IUBGF jako 1. sledování vědci. -2 týdny později byla data po testu získána od pacientů pomocí IUBGF, VAS a HRAS. Pacienti byli požádáni, aby si sami aplikovali denní dávku inzulinu. Schopnost pacientů podávat dávku inzulínu byla zaznamenána v IUBGF jako druhé sledování vědci. Po 8 týdnech byla data po testu získána pomocí IUBGF, VAS a HRAS jako retenčních testů. Pacienti byli požádáni, aby si sami aplikovali denní dávku inzulinu. Schopnost pacientů podat dávku inzulínu byla výzkumníky zaznamenána v IUBGF jako 3. kontrolní retenční test. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První následný průzkum
Časové okno: První test-první aplikace obou skupin na začátku výzkumu
|
Předtestová data byla získána pomocí úvodního informačního formuláře IASOF, VAS a ITES. Pacienti byli požádáni, aby si sami aplikovali svou denní dávku inzulinu a aplikační dovednosti pacientů byly zaznamenány výzkumníky do IASOF jako 1. pozorování. |
První test-první aplikace obou skupin na začátku výzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poslední testovací průzkum
Časové okno: 2 týdny po prvním sledování
|
Posttestová data byla získána pomocí IASOF, VAS a ITES.
Pacienti byli požádáni, aby si sami aplikovali denní dávku inzulínu.
Dovednosti pacientů s aplikací inzulínu byly výzkumníky zaznamenány do IASOF jako 2. pozorování.
|
2 týdny po prvním sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test odolnosti pro obě skupiny
Časové okno: Po 8 týdnech byl u obou skupin proveden kontrolní test
|
Posttestová data byla získána pomocí IASOF, VAS a ITES.
Pacienti byli požádáni, aby si sami aplikovali denní dávku inzulínu.
Dovednosti pacientů s aplikací inzulínu byly výzkumníky zaznamenány do IASOF jako 3. pozorování.
|
Po 8 týdnech byl u obou skupin proveden kontrolní test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INONU UNİV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .